Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu zdravotní výchovy pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči

27. června 2022 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem této studie je prozkoumat vliv programu zdravotní výchovy pánevního dna na symptomy močové inkontinence, úroveň znalostí a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stresová močová inkontinence (SUI) je mimovolní močová inkontinence, která se rozvíjí paralelně se zvýšením intraabdominálního tlaku a je pozorována při absenci kontrakce detruzoru. Studie ukázaly, že SUI, vedoucí ke snížení kvality života a zhoršení sociálních a zdravotních podmínek, je častější u žen než u mužů.

Znalost zdraví pánevního dna nebo močové inkontinence je obecně nízká. Nízká úroveň znalostí nebo chybné informace omezují přístup pacientů k léčbě. Cvičení svalů pánevního dna a doporučení týkající se životního stylu jsou také prvními možnostmi léčby SUI.

Informovanost a povědomí o pánevním dnu a SUI lze zvýšit a nezdravé strategie chování lze upravit prostřednictvím vzdělávacích programů. Vzdělávací programy týkající se zdraví pánevního dna by proto měly pozitivní vliv na symptomy močové inkontinence, úroveň znalostí a kvalitu života. Studie o tomto problému jsou potřebné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Ženy se stresovou inkontinencí moči
  • Ti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
  • Být gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilý prolaps pánevních orgánů
  • Mít zhoubný nádor
  • Mít infekci močových cest
  • Ti, kteří mají problém, který narušuje spolupráci a porozumění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací skupina
Vzdělávací program dostal jak vzdělávací prezentaci, tak brožuru týkající se zdraví pánevního dna
Jiný: Vzdělávání a brožurka
Součástí vzdělávacího programu byla jak edukační prezentace za doprovodu fyzioterapeuta jednou týdně po dobu šesti týdnů, tak brožurka týkající se zdraví pánevního dna (pánevní dno, inkontinence moči, rizikové faktory, možnosti léčby, strategie zdravého chování atd.)
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane brožuru týkající se zdraví pánevního dna
Jiný: Brožur
Kontrolní skupina dostane brožuru týkající se zdraví pánevního dna (pánevní dno, inkontinence moči, rizikové faktory, možnosti léčby, strategie zdravého chování atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost příznaků močové inkontinence
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
K vyhodnocení příznaků močové inkontinence bude využita krátká forma mezinárodního dotazníku o inkontinenci. Škála má 6 otázek a 4 dimenze (frekvence, závažnost, typ močové inkontinence a její vliv na každodenní život). Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi „0“ a „21“. Se zvyšujícím se skóre se také zvyšují příznaky močové inkontinence.
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí o zdraví pánevního dna
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Znalostní kvíz o zdraví pánevního dna bude použit k vyhodnocení úrovně znalostí pacientů o obecném zdraví pánevního dna. Skládá se ze 3 subškál (funkce/dysfunkce, subškála riziko/etiologie a diagnostika/léčba) a celkem 29 otázek.

Celkové skóre se vypočítá sečtením počtu správných odpovědí, které se pohybují mezi 0 a 29, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí o zdraví pánevního dna.
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Úroveň znalostí močové inkontinence
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
K vyhodnocení úrovně znalostí o močové inkontinenci bude použita subškála znalostní kvíz o prolapsové inkontinenci – inkontinence moči. Skládá se z 12 položek. Celkové skóre se vypočítá sečtením počtu správných odpovědí, které se pohybují mezi 0 a 12, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí o močové inkontinenci.
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
K hodnocení kvality života bude sloužit King Health Questionnaire. Dotazník skládající se z třiceti dvou položek se skládá ze 2 částí. V první části jsou 2 otázky zpochybňující celkové vnímání zdraví a vliv inkontinence a 19 otázek rozdělujících kvalitu života do 7 oblastí (omezení rolí, fyzická omezení, sociální omezení, osobní vztahy, emocionální problémy, poruchy spánku/energie, měření závažnosti příznaků). V druhé části jsou 11položkové škály závažnosti stížností, které hodnotí přítomnost a závažnost močových symptomů. Zatímco nejlepší skóre, které lze získat na stupnici závažnosti stížnosti, je „0“, nejhorší skóre je „30“, nejlepší skóre, které lze získat pro všechny podsekce King Health Questionnaire, je „0“ a nejhorší skóre je „100“. ".
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Soulad s programem
Časové okno: po programu (6. týden)
Shoda s programem bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice. 0 bodů znamená „nesplnil program“ a 10 bodů znamená „splnil program“.
po programu (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/06/27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Vzdělávání a brožurka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit