Effekter av hälsoutbildningsprogram för bäckenbotten hos kvinnor med ansträngningsinkontinens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ansträngningsinkontinens (SUI) är den ofrivilliga urininkontinens som utvecklas parallellt med ökningen av det intraabdominala trycket och ses i frånvaro av detrusorkontraktion. Studier har visat att SUI, som leder till minskad livskvalitet och försämring av sociala och hälsomässiga tillstånd, är vanligare hos kvinnor än män.
Kunskapen om bäckenbottens hälsa eller urininkontinens är generellt sett låg. Låg kunskapsnivå eller felaktig information begränsar patienternas tillgång till behandling. Bäckenbottenmuskelträning och livsstilsrekommendationer är också de första behandlingsalternativen för SUI.
Informationen och medvetenheten relaterad till bäckenbotten och SUI kan öka och ohälsosamma beteendestrategier kan modifieras genom utbildningsprogram. Därför skulle utbildningsprogram relaterade till bäckenbottens hälsa ha positiva effekter på urininkontinenssymptom, kunskapsnivå och livskvalitet. Det behövs studier om denna fråga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Kvinnor med ansträngningsinkontinens
- De som frivilligt deltog i studien
- Att vara läskunnig
Exklusions kriterier:
- Har avancerat bäckenorganframfall
- Har en malignitet
- Har en urinvägsinfektion
- De som har ett problem som stör samarbete och förståelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utbildningsgrupp
Utbildningsprogrammet gavs både en pedagogisk presentation och ett häfte med anknytning till bäckenbottens hälsa
|
Utbildningsprogrammet gavs både en pedagogisk presentation tillsammans med en sjukgymnast en gång i veckan under sex veckor och ett häfte om bäckenbottens hälsa (bäckenbotten, urininkontinens, riskfaktorer, behandlingsalternativ, hälsosamma beteendestrategier etc.)
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få ett häfte relaterat till bäckenbottens hälsa
|
Kontrollgruppen kommer att få ett häfte relaterat till bäckenbottens hälsa (bäckenbotten, urininkontinens, riskfaktorer, behandlingsalternativ, hälsosamma beteendestrategier etc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av symtom på urininkontinens
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-kort formulär kommer att användas för att utvärdera symtomen på urininkontinens.
Skalan har 6 frågor och 4 dimensioner (frekvens, svårighetsgrad, typ av urininkontinens och dess effekt på det dagliga livet).
Poängen som ska erhållas från skalan varierar mellan "0" och "21".
När poängen ökar ökar också urininkontinenssymptomen.
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenhälsokunskapsnivå
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Knowledge Quiz för bäckenbottenhälsa kommer att användas för att utvärdera patienternas kunskapsnivå om allmän bäckenbottenhälsa. Den består av 3 subskalor (funktion/dysfunktion, risk/etiologi subskala och diagnos/behandling) och totalt 29 frågor. Totalpoäng beräknas genom att summera antalet korrekta svar, som sträcker sig mellan 0 och 29, där ett högre betyg indikerar en högre kunskapsnivå om bäckenbottens hälsa |
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Kunskapsnivå för urininkontinens
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
Prolapse Incontinence Knowledge Quiz-urininkontinens subskalan kommer att användas för att utvärdera kunskapsnivån för urininkontinensen.
Den består av 12 föremål.
Totalpoäng beräknas genom att summera antalet korrekta svar, som sträcker sig mellan 0 och 12, där en högre poäng indikerar en högre kunskapsnivå om urininkontinens.
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
King Health Questionnaire kommer att användas för att utvärdera livskvaliteten.
Frågeformuläret, som består av trettiotvå frågor, består av 2 delar.
I den första delen finns 2 frågor som ifrågasätter den allmänna hälsouppfattningen och inkontinenseffekten, och 19 frågor som delar upp livskvaliteten i 7 områden (rollbegränsningar, fysiska begränsningar, sociala begränsningar, personliga relationer, känslomässiga problem, sömn-/energistörningar, mätning av symtomens svårighetsgrad).
I den andra delen finns det 11 punkters skalor för klagomålsgrad som utvärderar förekomsten och svårighetsgraden av urinvägssymtom.
Medan det bästa betyget som kan erhållas på skalan för klagomålsallvarlighet är "0", är det sämsta betyget "30", det bästa betyget som kan erhållas för alla King Health Questionnaire-underavsnitt är "0" och det sämsta betyget är "100 ".
|
ändras från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Överensstämmelse med programmet
Tidsram: efter program (6:e veckan)
|
Överensstämmelse med programmet kommer att utvärderas med en 10-cm visuell analog skala.
0 poäng anger "uppfyllde inte programmet" och 10 poäng anger "uppfyllde programmet".
|
efter program (6:e veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/06/27
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .