腹圧性尿失禁女性における骨盤底健康教育プログラムの効果
2022年6月27日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
この研究の目的は、腹圧性尿失禁の女性の尿失禁の症状、知識レベル、生活の質に対する骨盤底健康教育プログラムの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腹圧性尿失禁 (SUI) は、腹腔内圧の上昇と並行して発生する不随意尿失禁であり、排尿筋の収縮がない場合に見られます。 研究によると、生活の質の低下や社会的および健康状態の悪化につながる SUI は、男性よりも女性に多いことが示されています。
骨盤底の健康や尿失禁に関する知識は一般的に低いです。 低レベルの知識や間違った情報は、患者の治療へのアクセスを制限します。 骨盤底筋の運動とライフスタイルの推奨事項も、SUI の最初の治療オプションです。
教育プログラムを通じて、骨盤底と SUI に関連する情報と意識を高めることができ、不健康な行動戦略を修正することができます。 したがって、骨盤底の健康に関連する教育プログラムは、尿失禁の症状、知識レベル、生活の質にプラスの効果をもたらすでしょう。 この問題に関する研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～65歳であること
- 腹圧性尿失禁の女性
- 研究に自発的に参加した人
- 読み書きができる
除外基準:
- 骨盤臓器脱が進行している
- 悪性腫瘍がある
- 尿路感染症にかかっている
- 協力や理解を妨げる問題を抱えている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育グループ
教育プログラムでは、教育プレゼンテーションと骨盤底の健康に関する小冊子の両方が提供されました。
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教育プログラムでは、理学療法士による週 1 回 6 週間の教育プレゼンテーションと、骨盤底の健康に関する小冊子 (骨盤底、尿失禁、危険因子、治療オプション、健康的な行動戦略など) の両方が提供されました。
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他の：対照群
対照群には、骨盤底の健康に関する小冊子が渡されます
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対照群には、骨盤底の健康に関する小冊子が渡されます (骨盤底、尿失禁、危険因子、治療オプション、健康的な行動戦略など)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁症状の存在
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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尿失禁に関する国際相談アンケート - ショートフォームは、尿失禁の症状を評価するために使用されます。
尺度には 6 つの質問と 4 つの次元 (頻度、重症度、尿失禁の種類、および日常生活への影響) があります。
スケールから得られるスコアは、「0」から「21」の間で変化します。
スコアが増加するにつれて、尿失禁の症状も増加します。
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6週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底健康知識レベル
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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骨盤底の健康知識クイズは、一般的な骨盤底の健康に関する患者の知識レベルを評価するために使用されます。 3 つのサブスケール (機能/機能障害、リスク/病因サブスケール、診断/治療) と合計 29 の質問で構成されます。 合計スコアは、0 ～ 29 の範囲の正しい回答の数を合計することによって計算されます。スコアが高いほど、骨盤底の健康に関する知識レベルが高いことを示します。 |
6週間でのベースラインからの変化
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尿失禁知識レベル
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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脱出失禁の知識クイズ - 尿失禁サブスケールは、尿失禁の知識レベルを評価するために使用されます。
12項目で構成されています。
合計スコアは、0 ～ 12 の範囲の正解数を合計して計算されます。スコアが高いほど、尿失禁に関する知識レベルが高いことを示します。
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6週間でのベースラインからの変化
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生活の質
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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King Health Questionnaire は、生活の質を評価するために使用されます。
アンケートは 32 項目からなり、2 つの部分で構成されています。
最初の部分では、一般的な健康認識と失禁の影響を問う 2 つの質問と、生活の質を 7 つの領域 (役割の制限、身体的制限、社会的制限、人間関係、感情的な問題、睡眠/エネルギー障害、症状の重症度測定）。
2番目の部分には、排尿症状の存在と重症度を評価する11項目の苦情重症度スケールがあります.
苦情の重大度スケールで取得できる最高スコアは「0」、最悪のスコアは「30」、王の健康アンケートのすべてのサブセクションで取得できる最高のスコアは「0」、最悪のスコアは「100」です。 "。
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6週間でのベースラインからの変化
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プログラムの遵守
時間枠：アフタープログラム（6週目）
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プログラムへの適合性は、10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
0 点は「プログラムに従わなかった」、10 点は「プログラムに従った」を示す。
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アフタープログラム（6週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月15日
一次修了 (予期された)
2022年10月15日
研究の完了 (予期された)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月27日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育と小冊子の臨床試験
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了