Effecten van gezondheidsvoorlichtingsprogramma voor de bekkenbodem bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stress-urine-incontinentie (SUI) is de onwillekeurige urine-incontinentie die zich parallel met de toename van de intra-abdominale druk ontwikkelt en wordt waargenomen bij afwezigheid van detrusorcontractie. Studies hebben aangetoond dat SUI, wat leidt tot een afname van de kwaliteit van leven en een verslechtering van de sociale en gezondheidstoestand, vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen.
Kennis over bekkenbodemgezondheid of urine-incontinentie is over het algemeen laag. Een laag kennisniveau of verkeerde informatie beperkt de toegang van patiënten tot behandeling. Bekkenbodemspieroefeningen en leefstijladviezen zijn ook de eerste behandelingsopties voor SUI.
De informatie en het bewustzijn met betrekking tot de bekkenbodem en SUI kan worden vergroot en ongezonde gedragsstrategieën kunnen worden bijgestuurd door middel van educatieprogramma's. Daarom zouden de voorlichtingsprogramma's met betrekking tot de bekkenbodemgezondheid positieve effecten hebben op de symptomen van urine-incontinentie, het kennisniveau en de kwaliteit van leven. Studies over dit probleem zijn nodig.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vrouwen met stressincontinentie
- Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
- Geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een vergevorderde verzakking van het bekkenorgaan hebben
- Een maligniteit hebben
- Een urineweginfectie hebben
- Degenen die een probleem hebben dat samenwerking en begrip in de weg staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Educatieve groep
Het educatieprogramma kreeg zowel een educatieve presentatie als een boekje over de bekkenbodemgezondheid
|
Het voorlichtingsprogramma kreeg zowel een educatieve presentatie onder begeleiding van een fysiotherapeut gedurende zes weken als een boekje met betrekking tot de bekkenbodemgezondheid (bekkenbodem, urine-incontinentie, risicofactoren, behandelingsopties, gezonde gedragsstrategieën etc.)
|
|
ANDER: Controlegroep
De controlegroep krijgt een boekje over de bekkenbodemgezondheid
|
De controlegroep krijgt een boekje met betrekking tot de bekkenbodemgezondheid (bekkenbodem, urine-incontinentie, risicofactoren, behandelingsopties, gezonde gedragsstrategieën etc.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van symptomen van urine-incontinentie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form zal worden gebruikt om de symptomen van urine-incontinentie te evalueren.
De schaal heeft 6 vragen en 4 dimensies (frequentie, ernst, type urine-incontinentie en het effect op het dagelijks leven).
De te behalen score van de schaal varieert tussen "0" en "21".
Naarmate de score hoger wordt, nemen ook de symptomen van urine-incontinentie toe.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau bekkenbodemgezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De bekkenbodemgezondheidskennisquiz zal worden gebruikt om het kennisniveau van patiënten over de algemene bekkenbodemgezondheid te evalueren. Het bestaat uit 3 subschalen (functie/disfunctie, risico/etiologie subschaal en diagnose/behandeling) en in totaal 29 vragen. De totale score wordt berekend door het aantal juiste antwoorden op te tellen, variërend van 0 tot 29, waarbij een hogere score een hoger kennisniveau over de gezondheid van de bekkenbodem aangeeft |
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Urine-incontinentie kennisniveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De subschaal Prolapsincontinentie Kennisquiz - urine-incontinentie wordt gebruikt om het kennisniveau van de urine-incontinentie te evalueren.
Het bestaat uit 12 artikelen.
De totale score wordt berekend door het aantal juiste antwoorden op te tellen, variërend van 0 tot 12, waarbij een hogere score een hoger kennisniveau over urine-incontinentie aangeeft.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
King Health Questionnaire zal worden gebruikt om de levenskwaliteit te evalueren.
De vragenlijst, bestaande uit tweeëndertig items, bestaat uit 2 delen.
In het eerste deel zijn er 2 vragen die de algemene gezondheidsperceptie en het incontinentie-effect in twijfel trekken, en 19 vragen die de kwaliteit van leven in 7 gebieden verdelen (rolbeperkingen, fysieke beperkingen, sociale beperkingen, persoonlijke relaties, emotionele problemen, slaap-/energiestoornissen, meting van de ernst van de symptomen).
In het tweede deel zijn er 11-itemschalen voor de ernst van klachten die de aanwezigheid en ernst van urinaire symptomen evalueren.
Hoewel de beste score die kan worden behaald op de schaal van de ernst van de klacht "0" is, is de slechtste score "30", de beste score die kan worden behaald voor alle subsecties van de King Health Questionnaire is "0" en de slechtste score is "100 ".
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Naleving van het programma
Tijdsspanne: na programma (6e week)
|
Naleving van het programma zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm.
0 punt geeft aan "voldeed niet aan het programma" en 10 punt geeft aan "voldeed aan het programma".
|
na programma (6e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/06/27
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .