Efekty programu edukacji zdrowotnej dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) to mimowolne nietrzymanie moczu, które rozwija się równolegle ze wzrostem ciśnienia w jamie brzusznej i jest obserwowane przy braku skurczu wypieracza moczu. Badania wykazały, że WNM, prowadzące do obniżenia jakości życia i pogorszenia warunków socjalnych i zdrowotnych, występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn.
Wiedza na temat zdrowia dna miednicy lub nietrzymania moczu jest na ogół niewielka. Niski poziom wiedzy lub błędne informacje ograniczają dostęp pacjentów do leczenia. Ćwiczenia mięśni dna miednicy i zalecenia dotyczące stylu życia są również pierwszymi opcjami leczenia WNM.
Informacje i świadomość związane z dnem miednicy i WNM można zwiększyć, a niezdrowe strategie behawioralne można modyfikować za pomocą programów edukacyjnych. Dlatego programy edukacyjne dotyczące zdrowia dna miednicy miałyby pozytywny wpływ na objawy nietrzymania moczu, poziom wiedzy i jakość życia. Potrzebne są badania dotyczące tego zagadnienia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
- Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
- Bycie piśmiennym
Kryteria wyłączenia:
- Mając zaawansowane wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Posiadanie nowotworu złośliwego
- Zakażenie dróg moczowych
- Ci, którzy mają problem, który przeszkadza we współpracy i zrozumieniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa edukacyjna
Program edukacyjny zawierał zarówno prezentację edukacyjną, jak i broszurę dotyczącą zdrowia dna miednicy
|
Program edukacyjny obejmował zarówno prezentację edukacyjną z fizjoterapeutą raz w tygodniu przez sześć tygodni, jak i książeczkę dotyczącą zdrowia dna miednicy (dna miednicy, nietrzymania moczu, czynników ryzyka, możliwości leczenia, zdrowych strategii behawioralnych itp.)
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma broszurę dotyczącą zdrowia dna miednicy
|
Grupa kontrolna otrzyma broszurę dotyczącą zdrowia dna miednicy (dno miednicy, nietrzymanie moczu, czynniki ryzyka, opcje leczenia, zdrowe strategie behawioralne itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność objawów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Międzynarodowa konsultacja w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu – krótki formularz zostanie wykorzystana do oceny objawów nietrzymania moczu.
Skala składa się z 6 pytań i 4 wymiarów (częstotliwość, nasilenie, rodzaj nietrzymania moczu i jego wpływ na życie codzienne).
Wynik, jaki należy uzyskać na skali waha się od „0” do „21”.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrastają również objawy nietrzymania moczu.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy o zdrowiu dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Quiz wiedzy o zdrowiu dna miednicy zostanie wykorzystany do oceny poziomu wiedzy pacjentek na temat ogólnego stanu zdrowia dna miednicy. Składa się z 3 podskal (funkcja/dysfunkcja, podskala ryzyko/etiologia oraz diagnoza/leczenie) i łącznie 29 pytań. Wynik całkowity oblicza się, sumując liczbę poprawnych odpowiedzi, które mieszczą się w przedziale od 0 do 29, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy na temat zdrowia dna miednicy |
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Poziom wiedzy o nietrzymaniu moczu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Do oceny poziomu wiedzy na temat nietrzymania moczu zostanie wykorzystany kwestionariusz wiedzy na temat wypadania nietrzymania moczu – podskala nietrzymania moczu.
Składa się z 12 elementów.
Wynik całkowity oblicza się, sumując liczbę poprawnych odpowiedzi, które mieszczą się w przedziale od 0 do 12, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom wiedzy na temat nietrzymania moczu.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Do oceny jakości życia posłuży Kwestionariusz Zdrowia Kinga.
Kwestionariusz składający się z trzydziestu dwóch pozycji składa się z 2 części.
W pierwszej części znajdują się 2 pytania kwestionujące ogólne postrzeganie zdrowia i efekt nietrzymania moczu oraz 19 pytań dzielących jakość życia na 7 obszarów (ograniczenia ról, ograniczenia fizyczne, ograniczenia społeczne, relacje osobiste, problemy emocjonalne, zaburzenia snu/energii, pomiar nasilenia objawów).
W drugiej części znajdują się 11-punktowe skale nasilenia dolegliwości oceniające obecność i nasilenie objawów ze strony układu moczowego.
Podczas gdy najlepszy wynik, jaki można uzyskać na skali nasilenia dolegliwości, to „0”, najgorszy wynik to „30”, najlepszy wynik, jaki można uzyskać dla wszystkich podsekcji Kwestionariusza Zdrowia Króla, to „0”, a najgorszy wynik to „100” ".
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Zgodność z programem
Ramy czasowe: po programie (6 tydzień)
|
Przestrzeganie programu będzie oceniane za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
0 pkt oznacza „nie przestrzegał programu”, a 10 pkt oznacza „zrealizował program”.
|
po programie (6 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/06/27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .