Эффекты программы санитарного просвещения тазового дна у женщин со стрессовым недержанием мочи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стрессовое недержание мочи (СНМ) представляет собой непроизвольное недержание мочи, которое развивается параллельно с повышением внутрибрюшного давления и наблюдается при отсутствии сокращения детрузора. Исследования показали, что СНМ, приводящий к снижению качества жизни и ухудшению социально-медицинского состояния, чаще встречается у женщин, чем у мужчин.
Осведомленность о здоровье тазового дна или недержании мочи, как правило, низкая. Низкий уровень знаний или неверная информация ограничивают доступ пациентов к лечению. Упражнения для мышц тазового дна и рекомендации по образу жизни также являются первыми вариантами лечения СНМ.
Информация и осведомленность, связанные с тазовым дном и SUI, могут быть расширены, а нездоровые поведенческие стратегии могут быть изменены с помощью образовательных программ. Поэтому образовательные программы, связанные со здоровьем тазового дна, окажут положительное влияние на симптомы недержания мочи, уровень знаний и качество жизни. Необходимы исследования по этому вопросу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Женщины со стрессовым недержанием мочи
- Те, кто вызвался участвовать в исследовании
- Быть грамотным
Критерий исключения:
- Наличие прогрессирующего пролапса тазовых органов
- Наличие злокачественного новообразования
- Наличие инфекции мочевыводящих путей
- Тем, у кого есть проблема, которая мешает сотрудничеству и взаимопониманию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательная группа
В рамках образовательной программы была представлена как образовательная презентация, так и буклет, посвященный здоровью тазового дна.
|
Образовательная программа включала как образовательную презентацию в сопровождении физиотерапевта один раз в неделю в течение шести недель, так и буклет, посвященный здоровью тазового дна (тазовое дно, недержание мочи, факторы риска, варианты лечения, стратегии здорового поведения и т. д.).
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Контрольная группа получит буклет о здоровье тазового дна.
|
Контрольной группе будет выдан буклет о здоровье тазового дна (тазовое дно, недержание мочи, факторы риска, варианты лечения, стратегии здорового поведения и т. д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие симптомов недержания мочи
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Международная консультация по вопросам недержания мочи. Краткая форма будет использоваться для оценки симптомов недержания мочи.
Шкала включает 6 вопросов и 4 параметра (частота, тяжесть, тип недержания мочи и его влияние на повседневную жизнь).
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от «0» до «21».
По мере увеличения балла симптомы недержания мочи также усиливаются.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний о здоровье тазового дна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Тест на знание здоровья тазового дна будет использоваться для оценки уровня знаний пациентов об общем состоянии здоровья тазового дна. Он состоит из 3 подшкал (функция/дисфункция, подшкала риска/этиологии и диагностика/лечение) и всего 29 вопросов. Общий балл рассчитывается путем суммирования количества правильных ответов, которые варьируются от 0 до 29, где более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний о здоровье тазового дна. |
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Уровень знаний о недержании мочи
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Подшкала недержания мочи будет использоваться для оценки уровня знаний о недержании мочи.
Он состоит из 12 пунктов.
Общий балл рассчитывается путем суммирования количества правильных ответов, которые варьируются от 0 до 12, где более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний о недержании мочи.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Опросник здоровья Кинга будет использоваться для оценки качества жизни.
Анкета, состоящая из тридцати двух пунктов, состоит из 2 частей.
В первой части есть 2 вопроса об общем восприятии здоровья и влиянии недержания мочи, а также 19 вопросов, разделяющих качество жизни на 7 областей (ролевые ограничения, физические ограничения, социальные ограничения, личные отношения, эмоциональные проблемы, расстройства сна/энергии, измерение тяжести симптомов).
Во второй части представлены шкалы тяжести жалоб из 11 пунктов, которые оценивают наличие и тяжесть симптомов со стороны мочевыводящих путей.
В то время как наилучшая оценка, которую можно получить по шкале серьезности жалоб, равна «0», наихудшая оценка — «30», наилучшая оценка, которую можно получить по всем подразделам опросника King Health Questionnaire, — «0», а наихудшая оценка — «100». ".
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Соответствие программе
Временное ограничение: после программы (6 неделя)
|
Соответствие программе будет оцениваться по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале.
0 баллов означает «не выполнил программу», а 10 баллов - «выполнил программу».
|
после программы (6 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/06/27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .