Effetti del programma di educazione sanitaria del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) è l'incontinenza urinaria involontaria che si sviluppa parallelamente all'aumento della pressione intra-addominale e si manifesta in assenza di contrazione del detrusore. Gli studi hanno dimostrato che la SUI, comportando una diminuzione della qualità della vita e un peggioramento delle condizioni socio-sanitarie, è più comune nelle donne rispetto agli uomini.
La conoscenza della salute del pavimento pelvico o dell'incontinenza urinaria è generalmente bassa. Un basso livello di conoscenza o informazioni errate limitano l'accesso dei pazienti alle cure. L'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e le raccomandazioni sullo stile di vita sono anche le prime opzioni di trattamento per la SUI.
Le informazioni e la consapevolezza relative al pavimento pelvico e alla IUS possono essere aumentate e le strategie comportamentali malsane possono essere modificate attraverso programmi educativi. Pertanto i programmi di educazione alla salute del pavimento pelvico avrebbero effetti positivi sui sintomi dell'incontinenza urinaria, sul livello di conoscenza e sulla qualità della vita. Sono necessari studi su questo problema.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Donne con incontinenza urinaria da sforzo
- Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
- Essere alfabetizzati
Criteri di esclusione:
- Avere un prolasso avanzato degli organi pelvici
- Avere un tumore maligno
- Avere un'infezione del tratto urinario
- Coloro che hanno un problema che interferisce con la cooperazione e la comprensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di educazione
Il programma educativo ha ricevuto sia una presentazione educativa che un opuscolo relativo alla salute del pavimento pelvico
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Il programma educativo è stato fornito sia una presentazione educativa accompagnata da un fisioterapista una volta alla settimana per sei settimane sia un opuscolo relativo alla salute del pavimento pelvico (pavimento pelvico, incontinenza urinaria, fattori di rischio, opzioni di trattamento, strategie comportamentali sane ecc.)
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ALTRO: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà consegnato un opuscolo relativo alla salute del pavimento pelvico
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Al gruppo di controllo verrà consegnato un opuscolo relativo alla salute del pavimento pelvico (pavimento pelvico, incontinenza urinaria, fattori di rischio, opzioni di trattamento, strategie comportamentali sane ecc.)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di sintomi di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Consultazione internazionale sull'incontinenza Il questionario in forma breve verrà utilizzato per valutare i sintomi dell'incontinenza urinaria.
La scala ha 6 domande e 4 dimensioni (frequenza, gravità, tipo di incontinenza urinaria e il suo effetto sulla vita quotidiana).
Il punteggio da ottenere dalla scala varia tra "0" e "21".
All'aumentare del punteggio, aumentano anche i sintomi dell'incontinenza urinaria.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di conoscenza della salute del pavimento pelvico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Il quiz sulla conoscenza della salute del pavimento pelvico verrà utilizzato per valutare il livello di conoscenza dei pazienti sulla salute generale del pavimento pelvico. Consiste di 3 sottoscale (funzione/disfunzione, sottoscala rischio/eziologia e diagnosi/trattamento) e un totale di 29 domande. Il punteggio totale viene calcolato sommando il numero di risposte corrette, che vanno da 0 a 29, dove un punteggio più alto indica un livello più alto di conoscenza della salute del pavimento pelvico |
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Livello di conoscenza dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La sottoscala Prolapse Incontinence Knowledge Quiz-urinary incontinence sarà utilizzata per valutare il livello di conoscenza dell'incontinenza urinaria.
Si compone di 12 articoli.
Il punteggio totale è calcolato sommando il numero di risposte corrette, che vanno da 0 a 12, dove un punteggio più alto indica un livello più alto di conoscenza dell'incontinenza urinaria.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Il questionario King Health verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Il questionario, composto da trentadue item, si compone di 2 parti.
Nella prima parte ci sono 2 domande che mettono in discussione la percezione generale della salute e l'effetto dell'incontinenza e 19 domande che dividono la qualità della vita in 7 aree (limitazioni di ruolo, limitazioni fisiche, limitazioni sociali, relazioni personali, problemi emotivi, disturbi del sonno/energetici, misurazione della gravità dei sintomi).
Nella seconda parte, ci sono scale di gravità del reclamo di 11 elementi che valutano la presenza e la gravità dei sintomi urinari.
Mentre il punteggio migliore che può essere ottenuto sulla scala di gravità del reclamo è "0", il punteggio peggiore è "30", il punteggio migliore che può essere ottenuto per tutte le sottosezioni del questionario King Health è "0" e il punteggio peggiore è "100 ".
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Rispetto del programma
Lasso di tempo: dopo il programma (6a settimana)
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La conformità al programma sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm.
0 punti indica "non ha rispettato il programma" e 10 punti indica "ha rispettato il programma".
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dopo il programma (6a settimana)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/06/27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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