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Effetti del programma di educazione sanitaria del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo

27 giugno 2022 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del programma di educazione alla salute del pavimento pelvico sui sintomi dell'incontinenza urinaria, sul livello di conoscenza e sulla qualità della vita nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) è l'incontinenza urinaria involontaria che si sviluppa parallelamente all'aumento della pressione intra-addominale e si manifesta in assenza di contrazione del detrusore. Gli studi hanno dimostrato che la SUI, comportando una diminuzione della qualità della vita e un peggioramento delle condizioni socio-sanitarie, è più comune nelle donne rispetto agli uomini.

La conoscenza della salute del pavimento pelvico o dell'incontinenza urinaria è generalmente bassa. Un basso livello di conoscenza o informazioni errate limitano l'accesso dei pazienti alle cure. L'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico e le raccomandazioni sullo stile di vita sono anche le prime opzioni di trattamento per la SUI.

Le informazioni e la consapevolezza relative al pavimento pelvico e alla IUS possono essere aumentate e le strategie comportamentali malsane possono essere modificate attraverso programmi educativi. Pertanto i programmi di educazione alla salute del pavimento pelvico avrebbero effetti positivi sui sintomi dell'incontinenza urinaria, sul livello di conoscenza e sulla qualità della vita. Sono necessari studi su questo problema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Donne con incontinenza urinaria da sforzo
  • Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
  • Essere alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Avere un prolasso avanzato degli organi pelvici
  • Avere un tumore maligno
  • Avere un'infezione del tratto urinario
  • Coloro che hanno un problema che interferisce con la cooperazione e la comprensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di educazione
Il programma educativo ha ricevuto sia una presentazione educativa che un opuscolo relativo alla salute del pavimento pelvico
Altro: Istruzione e libretto
Il programma educativo è stato fornito sia una presentazione educativa accompagnata da un fisioterapista una volta alla settimana per sei settimane sia un opuscolo relativo alla salute del pavimento pelvico (pavimento pelvico, incontinenza urinaria, fattori di rischio, opzioni di trattamento, strategie comportamentali sane ecc.)
ALTRO: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà consegnato un opuscolo relativo alla salute del pavimento pelvico
Altro: Opuscolo
Al gruppo di controllo verrà consegnato un opuscolo relativo alla salute del pavimento pelvico (pavimento pelvico, incontinenza urinaria, fattori di rischio, opzioni di trattamento, strategie comportamentali sane ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sintomi di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Consultazione internazionale sull'incontinenza Il questionario in forma breve verrà utilizzato per valutare i sintomi dell'incontinenza urinaria. La scala ha 6 domande e 4 dimensioni (frequenza, gravità, tipo di incontinenza urinaria e il suo effetto sulla vita quotidiana). Il punteggio da ottenere dalla scala varia tra "0" e "21". All'aumentare del punteggio, aumentano anche i sintomi dell'incontinenza urinaria.
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza della salute del pavimento pelvico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane

Il quiz sulla conoscenza della salute del pavimento pelvico verrà utilizzato per valutare il livello di conoscenza dei pazienti sulla salute generale del pavimento pelvico. Consiste di 3 sottoscale (funzione/disfunzione, sottoscala rischio/eziologia e diagnosi/trattamento) e un totale di 29 domande.

Il punteggio totale viene calcolato sommando il numero di risposte corrette, che vanno da 0 a 29, dove un punteggio più alto indica un livello più alto di conoscenza della salute del pavimento pelvico
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Livello di conoscenza dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
La sottoscala Prolapse Incontinence Knowledge Quiz-urinary incontinence sarà utilizzata per valutare il livello di conoscenza dell'incontinenza urinaria. Si compone di 12 articoli. Il punteggio totale è calcolato sommando il numero di risposte corrette, che vanno da 0 a 12, dove un punteggio più alto indica un livello più alto di conoscenza dell'incontinenza urinaria.
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Il questionario King Health verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Il questionario, composto da trentadue item, si compone di 2 parti. Nella prima parte ci sono 2 domande che mettono in discussione la percezione generale della salute e l'effetto dell'incontinenza e 19 domande che dividono la qualità della vita in 7 aree (limitazioni di ruolo, limitazioni fisiche, limitazioni sociali, relazioni personali, problemi emotivi, disturbi del sonno/energetici, misurazione della gravità dei sintomi). Nella seconda parte, ci sono scale di gravità del reclamo di 11 elementi che valutano la presenza e la gravità dei sintomi urinari. Mentre il punteggio migliore che può essere ottenuto sulla scala di gravità del reclamo è "0", il punteggio peggiore è "30", il punteggio migliore che può essere ottenuto per tutte le sottosezioni del questionario King Health è "0" e il punteggio peggiore è "100 ".
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
Rispetto del programma
Lasso di tempo: dopo il programma (6a settimana)
La conformità al programma sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm. 0 punti indica "non ha rispettato il programma" e 10 punti indica "ha rispettato il programma".
dopo il programma (6a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/06/27

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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