使用头戴式眼动追踪比较主动运动期间的观察、手动探索和社交互动

尽管环境和任务修改是用于影响康复功能的强大方法并且治疗师经常使用，但这些修改通常是使用试错法引入的。 更好地了解儿童与环境之间的契合度可能有助于治疗师开发一种更有条理的方法来操纵环境和任务特征，以增强儿童的紧急行动。 实现骑乘汽车（ROC）训练的积极效果所需的重要因素包括儿童特征、修改后的 ROC 以及身体和社会背景之间的“匹配”。

根据之前的随机对照试验 (RCT) (NCT03707405) 的结果，轻度运动迟缓的儿童可能会从使用 ROC 站立式 70 分钟（ROC 站立）中获益最多，而中度运动迟缓的儿童可能获益最多25 分钟的站立姿势和 45 分钟的坐姿（ROC-Stand25）。 运动迟缓严重的儿童可能会从 ROC 坐姿训练 (ROC-Sit) 中获益更多，这可能会提供适度的挑战作为最佳的移动训练计划。 因此，参与者在运动延迟严重程度和环境考虑方面的异质性可能是导致不同治疗效果的因素。

记录和捕捉幼儿的视觉和触觉探索出现了一项新的技术挑战。 婴儿无法注意运动相机拍摄的整个视野​​，他们的注意力不断在视野区域之间转移。 很难区分孩子实际注视或互动的目标。 为了能够直接观察婴儿在自主运动过程中的自发眼球运动，Adolph 博士使用了无线头戴式眼动仪 (Positive Science, LLC)，它可以测量婴儿在自由、无拘无束的运动过程中的视觉行为。 这种新颖的方法包括轻巧舒适的头饰、发射器和可以记录婴儿视线的电池组。 分析可以侧重于婴儿在自主运动、物体探索和对照顾者发声的反应中看的地方。 ROC 训练与这款头戴式眼动仪的结合将使我们能够进一步跟踪在早期 PMD 使用期间获得的视觉和触觉信息。 有助于了解环境因素对运动迟缓幼儿社会心理功能的影响。

为了全面调查最佳活动能力训练的有效性，本研究建议比较对轻度、中度和重度运动迟缓幼儿的影响。 此外，无线、头戴式眼动仪将作为一种新颖的方法来分析儿童在训练阶段的注视、手动行为和社交互动。

本研究的具体目的是：1) 确定使用头戴式眼动仪的可行性，并检查最佳移动训练对增加具有不同严重程度运动延迟的幼儿的视觉和手动探索的影响，2)比较在 ICF 框架中为轻度、中度和重度运动迟缓的幼儿提供最佳移动训练对结果的有效性，以及 3) 确定最佳移动训练对注视和手动动作、看护者与儿童互动之间关系的影响以及轻度、中度和重度运动迟缓幼儿的掌握动机。

方法研究设计：将应用多个前后测试控制组设计。 根据我们之前对轻度、中度和重度运动迟缓幼儿的试点研究结果，该项目将涉及 6 个小组：使用站立姿势的骑乘车为轻度运动迟缓儿童驾驶（ROC-Stand） (轻度))、轻度迟缓者常规疗法(Control(Mild))、中度运动迟缓者25分钟站姿和45分钟坐姿驾驶(ROC-Stand25(Mod))、常规疗法对于中度延迟 (Control(Mod)) 的人，对于严重运动延迟的人 (ROC-Sit(Sev)) 的坐姿，对于严重延迟的人的常规治疗 (Control(Sev))。 基于以往的随机对照试验，每位参与者的研究持续时间为24周，包括12周的培训阶段（干预）和12周的随访阶段。

参与者：将招募 72 名年龄在 12 个月至 36 个月之间且患有运动迟缓的参与者参与研究，并根据 Bayley-III MC 评分的截止值（轻度：70-84；中度：55- 69；重度：<55)。 一组有 24 名有轻度运动迟缓的幼儿，另一组有 24 名有中度运动迟缓的幼儿，另一组有 24 名有严重运动迟缓的幼儿。 每组的参与者将被随机分配到 ROC 训练组或常规治疗（对照组）组。 共有6组，包括ROC-Stand(Mild)组(12个幼儿)、Control(Mild)组(12个幼儿)、ROC-Stand25(Mod)组(12个幼儿)、Control(Mod)组（12 名幼儿），ROC-Sit（Sev）组（12 名幼儿）和 Control（Sev）组（12 名幼儿）。

招募对象：自荐、医护人员，或台北或桃园等运动发育迟缓幼儿康复门诊医院。 研究团队将首先张贴传单，描述临床环境中的研究，并联系临床环境中的治疗师，介绍研究的目标、标准和一般程序。 家长/监护人将通过传单和他们的治疗师获得有关研究的信息。 研究团队将联系家长/监护人，解释研究细节并为他们提供提问的机会。 提供知情同意书的父母/监护人的孩子将参加该研究。

程序：在随机化之前，参与者将接受干预前测量，包括发育能力的标准化评估、环境因素的评估和父母感知问卷。 独立的、获得许可的 OT 或 PT，对研究目的不知情且不参与培训计划，将在长庚大学的测试室完成测试前和测试后的评估和问卷调查。 这些评估将在三种情况下进行：12 周培训阶段之前和之后，即干预（T1 和 T2）和 12 周后续阶段结束（T3）。 预测试后，根据 Bayley-III MC 分数的截止值将参与者安排到轻度运动延迟、中度运动延迟或重度运动延迟组。 分配后，参与者将被随机分配到 ROC 训练组或常规治疗组，共 6 个组。 所有参与者都将在大学的培训室和特定公共场所开始培训计划。 在为期 12 周的干预期间，参与者佩戴的无线头戴式眼动仪将记录 6 个训练组的眼睛注视和伴随的手动动作以及社交互动的运动体验，持续 2 小时/每周在大学。 在为期 12 周的干预期间，还将应用先前研究中使用的活动日志来记录每周的训练条件和护理人员对训练计划的反馈。 活动日志将主要是涉及护理人员描述的定性数据。 在为期 12 周的后续阶段，所有参与者都不会接受研究团队的任何培训计划。 他们只能从自己的医院或诊所接受常规治疗。 定期治疗的信息，包括类型、频率和剂量，将在T1、T2和T3收集。

干预：仅涉及提供培训计划的治疗师将要求护理人员在 T1、T2 和 T3 时间点为 6 组使用目标实现量表 (GAS) 确定目标并测量进度。 两名不参与评估管理的独立许可治疗师（OT 或 PT）将分别提供 ROC 培训或常规治疗计划。 一位培训提供者负责与 ROC 相关的项目，这些项目要求治疗师根据 FCS 模型中描述的辅导技术与护理人员合作。 ROC 包括站立、组合或坐姿，具体取决于运动迟缓的严重程度。 训练原则与之前在各种环境下进行 ROC 训练的研究中应用的原则相似。 另一位治疗师负责传统治疗，这是一个以儿童为中心、治疗师指导的项目。 参加者将根据他们在训练期间的耐力而有必要的休息。 此外，6组的所有参与者都将佩戴眼动追踪头盔，以记录干预期间每周一次的注视、手动和交互行为。 在整个 24 周的研究期间，6 组的所有参与者将继续在他们自己的医院或诊所接受常规治疗，包括物理治疗、职业治疗和言语治疗。

跟进：此阶段将涉及上述治疗方案后的 12 周阶段；在此期间，除了他们自己的常规治疗外，不会向参与者提供任何治疗方案。

仪器和程序：为了获得运动体验的数据，将在 12 周的干预阶段应用头戴式眼动仪的客观测量和活动日志的定性测量。 作为跨 ICF 框架的量化措施的标准化评估将在大学测试室的 T1、T2 和 T3 进行管理。

将计算每个行为的描述性统计数据（频率、均值、标准差）。 Kolmogorov-Smirnov 将用于检查数据是否服从正态分布。 为了比较被归类为轻度、中度和重度运动延迟的主要 3 组的基线特征，将进行单方差分析（对于具有正态分布的数据）和 Kruskal-Wallis 方差分析（对于具有非正态分布的数据）。 数据将根据意向治疗分析进行分析。 对于12周干预期间收集的数据，将计算注视、手动动作和交互行为的描述性统计（频率、均值、标准差），并进行重复测量方差分析（组[6]×时间[12]）用于比较干预期间6个训练组对每个探索行为的影响。 将采用重复测量方差分析（组 [6] × 时间 [3]）评估 T1、T2 和 T3 时 6 组内和组间对次要结果的治疗效果，然后进行事后分析使用 Bonferroni 检验确定差异发生在哪些组之间。 为了阐明其他相关因素与心理社会结果之间的关系，我们将在基于先前研究的分析中考虑两个协变量：来自 Bayley-III 的 MC 分数和照顾者-儿童功能失调的互动（从 PSI 获得）。 最后，我们将应用系数检验来分析干预阶段每个组的社交功能、观看/手动动作和社交互动以及掌握动机之间的关系。 社会功能和掌握动机的分数将基于从 T1 到 T2 的平均变化分数。 将根据为期 12 周的干预的编码结果计算总外观/手动操作和社交互动的平均频率。