Korzystanie z zamontowanego na głowie śledzenia wzroku w celu porównania wyglądu, ręcznej eksploracji i interakcji społecznych podczas aktywnego poruszania się

Chociaż modyfikacje środowiskowe i zadaniowe są potężnymi metodami używanymi do wpływania na funkcjonowanie w rehabilitacji i są często stosowane przez terapeutów, modyfikacje te są zwykle wprowadzane metodą prób i błędów. Lepsze zrozumienie dopasowania między dzieckiem a środowiskiem może pomóc terapeutom w opracowaniu bardziej ustrukturyzowanego podejścia do manipulowania cechami środowiska i zadaniami w celu wzmocnienia pojawiających się działań dzieci. Ważnymi czynnikami wymaganymi do osiągnięcia pozytywnych efektów treningu na samochodzie (ROC) są „dopasowanie” między cechami dziecka, zmodyfikowanym ROC oraz kontekstem fizycznym i społecznym.

Na podstawie wyników wcześniejszych badań z randomizacją (RCT) (NCT03707405) dzieci z lekkim opóźnieniem motorycznym mogą odnieść największe korzyści z używania stylu ROC-Stand przez 70 minut (ROC-Stand), podczas gdy dzieci z umiarkowanym opóźnieniem motorycznym mogą uzyskać najwięcej z 25-minutową postawą stojącą i 45-minutową postawą siedzącą (ROC-Stand25). Dzieci z poważnym opóźnieniem motorycznym mogą odnieść większe korzyści z treningu ROC w pozycji siedzącej (ROC-Sit), który może stanowić umiarkowane wyzwanie jako optymalny program treningu mobilności. Zatem heterogeniczność uczestników pod względem stopnia nasilenia opóźnień motorycznych i względów środowiskowych może być czynnikami przyczyniającymi się do różnych efektów leczenia.

Pojawia się nowe wyzwanie techniczne, aby rejestrować i rejestrować wizualną i dotykową eksplorację małych dzieci. Niemowlęta nie są w stanie skupić się na całym polu widzenia zarejestrowanym przez kamerę sportową, a ich uwaga nieustannie przenosi się między obszarami pola widzenia. Trudno jest rozróżnić cele, na których dziecko faktycznie się koncentruje lub z którymi wchodzi w interakcję. Aby umożliwić bezpośrednią obserwację spontanicznych ruchów gałek ocznych niemowląt podczas samodzielnego poruszania się, dr Adolph użył bezprzewodowego, zamontowanego na głowie urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych (Positive Science, LLC), które może mierzyć zachowania wzrokowe niemowląt podczas swobodnego, nieskrępowanego poruszania się. Ta nowatorska metodologia obejmuje lekkie i wygodne nakrycie głowy, nadajnik i zestaw akumulatorów, które mogą rejestrować wzrok niemowląt. Analiza może koncentrować się na tym, gdzie patrzą niemowlęta podczas samodzielnego poruszania się, eksploracji obiektów oraz w odpowiedzi na wokalizacje opiekunów. Połączenie treningu ROC z tym montowanym na głowie eye-trackerem pozwoli nam dalej śledzić, jakie informacje wizualne i dotykowe są uzyskiwane podczas wczesnego używania PMD. Jest pomocny w zrozumieniu wpływu czynników środowiskowych na funkcje psychospołeczne małych dzieci z opóźnieniami motorycznymi.

Aby zapewnić pełne badanie skuteczności optymalnego treningu mobilności, w tym badaniu proponuje się porównanie wpływu na małe dzieci z łagodnymi, umiarkowanymi i poważnymi opóźnieniami motorycznymi. Dodatkowo bezprzewodowy, montowany na głowie eye-tracker zostanie zastosowany jako nowatorska metoda analizy wyglądu dzieci, zachowań manualnych i interakcji społecznych w fazie szkolenia.

Szczegółowe cele tego badania to: 1) określenie wykonalności zastosowania eye-trackera mocowanego na głowie i zbadanie wpływu optymalnego treningu ruchowego na zwiększenie eksploracji wzrokowej i manualnej u małych dzieci z różnym stopniem opóźnień motorycznych, 2) porównanie skuteczności optymalnego treningu mobilności z wynikami w ramach ICF u małych dzieci z łagodnymi, umiarkowanymi i poważnymi opóźnieniami motorycznymi oraz 3) określenie wpływu optymalnego treningu mobilności na związek między patrzeniem a czynnościami manualnymi, interakcjami opiekun-dziecko i opanowania motywacji u małych dzieci z łagodnymi, umiarkowanymi i poważnymi opóźnieniami motorycznymi.

Projekt badania metody: Zastosowany zostanie projekt wielu grup kontrolnych przed testem i po teście. Na podstawie naszych wcześniejszych badań pilotażowych u małych dzieci z lekkimi, umiarkowanymi i poważnymi opóźnieniami motorycznymi, w tym projekcie zostanie zaangażowanych 6 grup: używanie samochodzika w pozycji stojącej do kierowania dziećmi z lekkimi opóźnieniami motorycznymi (ROC-Stand (Mild)), konwencjonalna terapia dla osób z lekkim opóźnieniem (Control (Mild)), 25-minutowa postawa stojąca i 45-minutowa pozycja siedząca podczas prowadzenia pojazdu dla osób z umiarkowanym opóźnieniem motorycznym (ROC-Stand25(Mod)), terapia konwencjonalna dla osób z umiarkowanym opóźnieniem (Control(Mod)), pozycja siedząca dla osób z dużym opóźnieniem motorycznym (ROC-Sit(Sev)) i konwencjonalna terapia dla osób z dużym opóźnieniem (Control(Sev)). Na podstawie poprzednich RCT czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosi 24 tygodnie, w tym 12-tygodniowa faza szkolenia (interwencja) i 12-tygodniowa faza kontrolna.

Uczestnicy: 72 uczestników w wieku od 12 do 36 miesięcy z opóźnieniami motorycznymi zostanie zrekrutowanych do badania i określi poziom ciężkości opóźnień ruchowych na podstawie wartości odcięcia wyników Bayley-III MC (łagodne: 70-84; umiarkowane: 55- 69; ciężki: <55). 24 maluchów z łagodnymi opóźnieniami motorycznymi będzie w jednej grupie, 24 maluchów z umiarkowanymi opóźnieniami motorycznymi w innej grupie, a druga grupa ma 24 maluchów z poważnymi opóźnieniami motorycznymi. Uczestnicy w każdej grupie zostaną losowo przydzieleni do grupy treningowej ROC lub grupy terapii konwencjonalnej (kontrolnej). Będzie 6 grup, w tym grupa ROC-Stand(Mild) (12 maluchów), grupa Control(Mild) (12 maluchów), grupa ROC-Stand25(Mod) (12 maluchów), grupa Control(Mod) (12 małych dzieci), grupa ROC-Sit(Sev) (12 małych dzieci) i grupa Control(Sev) (12 małych dzieci).

Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani spośród osób, które same się zgłosiły, lekarzy lub szpitali w Tajpej lub Taoyuan, gdzie małe dzieci z opóźnieniami ruchowymi przechodzą rehabilitację ambulatoryjną. Zespół badawczy początkowo rozmieści ulotki opisujące badanie w warunkach klinicznych i skontaktuje się z terapeutami w warunkach klinicznych, aby przedstawić cele, kryteria i ogólną procedurę badania. Rodzice/opiekunowie uzyskają informacje o badaniu za pośrednictwem ulotek i ich terapeutów. Zespół badawczy skontaktuje się z rodzicem/opiekunem, aby wyjaśnić szczegóły badania i zapewnić mu możliwość zadawania pytań. W badaniu wezmą udział dzieci rodziców/opiekunów, którzy wyrażą świadomą zgodę.

Procedura: Przed randomizacją uczestnicy otrzymają pomiary przedinterwencyjne, w tym wystandaryzowaną ocenę zdolności rozwojowych, ocenę czynników środowiskowych oraz kwestionariusze opinii rodziców. Niezależny, licencjonowany OT lub PT, który nie zna celu badania i nie jest zaangażowany w programy szkoleniowe, wypełni oceny i kwestionariusze przed i po teście w pokoju testowym na Uniwersytecie Chang Gung. Oceny te będą miały miejsce trzykrotnie: przed i po 12-tygodniowej fazie szkolenia, tj. interwencji (T1 i T2) oraz na koniec 12-tygodniowej fazy kontrolnej (T3). Po teście wstępnym uczestnicy są przydzielani do grupy z łagodnymi opóźnieniami motorycznymi, umiarkowanymi opóźnieniami motorycznymi lub poważnymi opóźnieniami motorycznymi w oparciu o wartości odcięcia wyników Bayley-III MC. Po przydzieleniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup szkoleniowych ROC lub terapii konwencjonalnej, w wyniku czego powstanie 6 grup. Wszyscy uczestnicy rozpoczną programy szkoleniowe w sali szkoleniowej i określonej przestrzeni publicznej na terenie uczelni. Podczas 12-tygodniowej interwencji, doświadczenie lokomotoryczne spojrzenia wzrokowego i towarzyszące mu czynności manualne oraz interakcje społeczne dla 6 grup szkoleniowych będą rejestrowane przez bezprzewodowy, montowany na głowie eye-tracker noszony przez uczestników przez jedną 2-godzinną sesję /tygodniowo na uczelni. Dziennik aktywności używany w poprzednich badaniach będzie również stosowany do rejestrowania warunków treningu i opinii opiekuna na temat programów treningowych co tydzień podczas 12-tygodniowej interwencji. Dziennik aktywności będzie zawierał głównie dane jakościowe, które obejmują opisy opiekunów. W 12-tygodniowej fazie obserwacji wszyscy uczestnicy nie otrzymają żadnego programu szkoleniowego od zespołu badawczego. Regularną terapię mają tylko we własnych szpitalach lub klinikach. Informacje o regularnej terapii, w tym rodzaj, częstotliwość i dawkowanie, będą zbierane w T1, T2 i T3.

Interwencja: Terapeuci, którzy zajmują się jedynie dostarczaniem programów treningowych, poproszą opiekunów o określenie celów i zmierzenie postępów za pomocą skalowania realizacji celów (GAS) w punktach czasowych T1, T2 i T3 dla 6 grup. Dwóch niezależnych licencjonowanych terapeutów (OT lub PT), którzy nie będą angażować się w przeprowadzanie ocen, zapewni odpowiednio szkolenie ROC lub programy terapii konwencjonalnej. Jeden organizator szkoleń odpowiada za programy związane z ROC, które wymagają pracy terapeuty z opiekunami w oparciu o technikę coachingu opisaną w modelu FCS. ROC obejmuje pozycję stojącą, kombinowaną lub siedzącą w zależności od stopnia nasilenia opóźnień ruchowych. Zasady treningu są zbliżone do tych, które stosowano we wcześniejszych badaniach treningu ROC w różnych środowiskach. Drugi terapeuta jest odpowiedzialny za konwencjonalną terapię, która jest skoncentrowanym na dziecku programem kierowanym przez terapeutę. Podczas treningu uczestnicy będą mieli niezbędną przerwę w zależności od ich wytrzymałości. Ponadto wszyscy uczestnicy w 6 grupach będą nosić nakrycia głowy śledzące wzrok, aby rejestrować patrzenie, zachowania manualne i interaktywne podczas jednej sesji tygodniowo podczas interwencji. Wszyscy uczestnicy w 6 grupach będą kontynuować regularną terapię we własnych szpitalach lub klinikach przez cały 24-tygodniowy czas trwania badania, w tym fizjoterapię, terapię zajęciową i terapię logopedyczną.

Kontynuacja: Okres ten obejmuje 12-tygodniową fazę następujących po powyższych programach leczenia; w tym czasie uczestnikom nie będą dostarczane żadne programy lecznicze poza ich własną regularną terapią.

Instrument i procedura: Aby uzyskać dane dotyczące doświadczenia lokomotorycznego, podczas 12-tygodniowej fazy interwencji zostaną zastosowane obiektywne pomiary zamocowanego na głowie urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych oraz jakościowy pomiar dzienników aktywności. Standaryzowane oceny jako miary ilościowe w ramach ICF będą przeprowadzane na poziomach T1, T2 i T3 w sali egzaminacyjnej na uniwersytecie.

Obliczone zostaną statystyki opisowe (częstotliwość, średnie, odchylenia standardowe) każdego zachowania. Kołmogorowa-Smirnowa zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy dane mają rozkład normalny. Aby porównać podstawowe charakterystyki 3 głównych grup sklasyfikowanych jako łagodne, umiarkowane i poważne opóźnienia ruchowe, zostanie przeprowadzona jednokierunkowa analiza ANOVA (dla danych o rozkładzie normalnym) oraz analiza wariancji Kruskala-Wallisa (dla danych o rozkładzie innym niż normalny). Dane będą analizowane w oparciu o analizę zamiaru leczenia. Dla danych zebranych podczas 12-tygodniowej interwencji obliczone zostaną statystyki opisowe (częstotliwość, średnie, odchylenia standardowe) patrzenia, czynności manualnych i zachowań interaktywnych oraz analiza wariancji (grupa [6] × czas [12]) pomiarów powtórzonych być użyte do porównania wpływu na każde zachowanie eksploracyjne wśród 6 grup szkoleniowych podczas interwencji. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (grupa [6] × czas [3]) zostanie zastosowana do oceny wpływu leczenia na drugorzędowe wyniki w obrębie i pomiędzy 6 grupami w T1, T2 i T3, po czym nastąpi analiza post-hoc za pomocą testu Bonferroniego określić, między którymi grupami występują różnice. Aby wyjaśnić związek między innymi istotnymi czynnikami a wynikami psychospołecznymi, w analizie opartej na wcześniejszych badaniach rozważymy dwie współzmienne: wyniki MC z Bayley-III i dysfunkcjonalne interakcje opiekun-dziecko (uzyskane z PSI). Na koniec zastosujemy test współczynnika do analizy związku między funkcją społeczną, patrzeniem/działaniami manualnymi i interakcjami społecznymi oraz motywacją do mistrzostwa podczas fazy interwencji w każdej grupie. Wyniki funkcji społecznych i motywacji do mistrzostwa będą oparte na średnich wynikach zmian od T1 do T2. Średnia częstotliwość łącznego patrzenia/działań manualnych i interakcji społecznych zostanie obliczona na podstawie wyników kodowania 12-tygodniowej interwencji.