Bruk av hodemontert øyesporing for å sammenligne utseende, manuell utforskning og sosial interaksjon under aktiv bevegelse

Selv om miljø- og oppgavemodifikasjoner er kraftige metoder som brukes for å påvirke funksjon i rehabilitering og ofte brukes av terapeutene, introduseres disse modifikasjonene vanligvis ved å prøve og feile. En bedre forståelse av tilpasningene mellom barnet og miljøet kan hjelpe terapeuter med å utvikle en mer strukturert tilnærming til å manipulere miljø- og oppgavekarakteristikker for å forbedre barnas nye handlinger. De viktige faktorene som kreves for å oppnå positive effekter av ride-on car (ROC) trening inkluderer "tilpasningen" mellom et barns egenskaper, den modifiserte ROC og de fysiske og sosiale kontekstene.

Basert på funnene fra tidligere randomiserte kontrollerte studier (RCT) (NCT03707405), kan barn med mild motorisk forsinkelse få mest utbytte av å bruke ROC-Stand-stilen i 70 minutter (ROC-Stand) mens de med moderat motorisk forsinkelse kan få mest med en 25-minutters stående stilling og en 45-minutters sittestilling (ROC-Stand25). Barn med alvorlig motorisk forsinkelse kan ha større utbytte av ROC-treningen i sittestilling (ROC-Sit), som kan gi moderate utfordringer som et optimalt mobilitetstreningsprogram. Dermed kan deltakernes heterogenitet med hensyn til alvorlighetsgrad av motoriske forsinkelser og miljøhensyn være faktorene som bidrar til de ulike behandlingseffektene.

En ny teknisk utfordring oppstår for å registrere og fange små barns visuelle og haptiske utforskning. Spedbarn kan ikke ivareta hele synsfeltet fanget av actionkameraet, og oppmerksomheten deres skifter konstant mellom områder av synsfeltet. Det er vanskelig å skille mellom hvilke mål barnet faktisk fester seg ved eller samhandler med. For å tillate direkte observasjon av spedbarns spontane øyebevegelser under selvinitiert bevegelse, har Dr. Adolph brukt en trådløs, hodemontert eye-tracker (Positive Science, LLC) som kan måle spedbarns visuelle atferd under fri, uhindret bevegelse. Denne nye metodikken inkluderer en lett og komfortabel hodeplagg, sender og batteripakke som kan registrere spedbarns øyeblikk. Analysen kan fokusere på hvor spedbarn ser under selvinitiert bevegelse, objektutforskning og som svar på omsorgspersoners vokaliseringer. Kombinasjonen av ROC-trening med denne hodemonterte eye-trackeren vil tillate oss å spore ytterligere hvilken visuell og haptisk informasjon som oppnås under tidlig PMD-bruk. Det er nyttig for å forstå påvirkningen av miljøfaktorer på psykososial funksjon hos småbarn med motoriske forsinkelser.

For å gi en fullstendig undersøkelse av effektiviteten av optimal mobilitetstrening, foreslår denne studien å sammenligne effekten på småbarn med milde, moderate og alvorlige motoriske forsinkelser. I tillegg vil en trådløs, hodemontert eye-tracker bli brukt som den nye metoden for å analysere barns utseende, manuelle atferd og sosiale interaksjoner i treningsfasen.

De spesifikke målene med denne studien er: 1) å bestemme gjennomførbarheten av å bruke en hodemontert eye-tracker og undersøke effekten av optimal mobilitetstrening på å øke visuell og manuell utforskning hos småbarn med ulik alvorlighetsgrad av motoriske forsinkelser, 2) å sammenligne effektiviteten av å gi optimal mobilitetstrening på utfall på tvers av ICF-rammeverket hos småbarn med milde, moderate og alvorlige motoriske forsinkelser, og 3) for å bestemme effekten av optimal mobilitetstrening på forholdet mellom utseende og manuelle handlinger, interaksjoner mellom omsorgsperson og barn og mestringsmotivasjon hos småbarn med milde, moderate og alvorlige motoriske forsinkelser.

Metodestudiedesign: Et multippel pretest-posttest kontrollgruppedesign vil bli brukt. På bakgrunn av våre tidligere pilotfunn hos småbarn med milde, moderate og alvorlige motoriske forsinkelser, vil 6 grupper være involvert i dette prosjektet: bruk av påkjørende bil i stående stilling for kjøring for barn med mild motorisk forsinkelse (ROC-Stand). (Mild)), konvensjonell terapi for de med mild forsinkelse (Control(Mild)), en 25-minutters stående stilling og 45-minutters sittestilling for kjøring for de med moderat motorisk forsinkelse (ROC-Stand25(Mod)), konvensjonell terapi for de med moderat forsinkelse (Control(Mod)), en sittestilling for de med alvorlig motorisk forsinkelse (ROC-Sit(Sev)), og konvensjonell terapi for de med alvorlig forsinkelse (Control(Sev)). Basert på de tidligere RCT-ene er studievarigheten for hver deltaker 24 uker, inkludert en 12-ukers treningsfase (intervensjon) og en 12-ukers oppfølgingsfase.

Deltakere: 72 deltakere i alderen 12 måneder til 36 måneder gamle med motoriske forsinkelser vil bli rekruttert i studien og bestemme alvorlighetsgraden av motoriske forsinkelser basert på grenseverdiene for Bayley-III MC-score (mild: 70-84; moderat: 55- 69; alvorlig: <55). 24 småbarn med milde motoriske forsinkelser vil være i en gruppe, 24 småbarn med moderate motoriske forsinkelser i en annen gruppe og den andre gruppen har 24 småbarn med store motoriske forsinkelser. Deltakerne i hver gruppe vil bli tilfeldig tildelt en ROC-treningsgruppe eller konvensjonell terapi (kontroll) gruppe. Det vil være 6 grupper, inkludert ROC-Stand(Mild)-gruppen (12 småbarn), Control(Mild)-gruppen (12 småbarn), ROC-Stand25(Mod)-gruppen (12 småbarn), Control(Mod)-gruppen (12 småbarn), ROC-Sit(Sev) gruppe (12 småbarn) og Control(Sev) gruppe (12 småbarn).

Rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert fra egenhenvisninger, helsepersonell eller sykehusene i Taipei eller Taoyuan hvor småbarn med motoriske forsinkelser får poliklinisk rehabilitering. Forskerteamet vil i første omgang legge ut flyers som beskriver studien i kliniske omgivelser og kontakte terapeutene i de kliniske miljøene for å introdusere målene, kriteriene og den generelle prosedyren for studien. Foreldre/foresatte vil få informasjon om studiet gjennom løpesedlene og deres behandlere. Forskerteamet vil kontakte forelder/foresatte for å forklare studiedetaljer og gi dem muligheten til å stille spørsmål. Barn av foreldre/foresatte som gir informert samtykke vil delta i studien.

Fremgangsmåte: Før randomisering vil deltakerne motta målinger før intervensjon, inkludert standardiserte vurderinger av utviklingsevner, evalueringer av miljøfaktorer og spørreskjemaer om foreldrepersepsjon. En uavhengig, lisensiert OT eller PT som er blindet for studieformålet og ikke er involvert i treningsprogrammene vil fullføre forhånds- og posttestvurderingene og spørreskjemaene i et testrom ved Chang Gung University. Disse vurderingene vil skje ved tre anledninger: før og etter 12-ukers treningsfase, dvs. intervensjon (T1 & T2) og slutten av 12-ukers oppfølgingsfase (T3). Etter pretesten blir deltakerne ordnet i gruppen av milde motoriske forsinkelser, moderate motoriske forsinkelser eller alvorlige motoriske forsinkelser basert på grenseverdiene til Bayley-III MC-skårene. Etter tildeling vil deltakerne bli tilfeldig tildelt ROC-treningsgruppene eller konvensjonelle terapigrupper, noe som resulterer i 6 grupper. Alle deltakerne vil starte opplæringsprogrammene i et treningsrom og visse offentlige rom på universitetet. I løpet av den 12 uker lange intervensjonen vil den bevegelsesmotoriske opplevelsen av øyeblikk og de medfølgende manuelle handlingene, og sosiale interaksjoner for de 6 treningsgruppene bli registrert av en trådløs, hodemontert eye-tracker som bæres av deltakerne i en 2-timers økt /per uke ved universitetet. En aktivitetslogg brukt i de tidligere studiene vil også bli brukt for å registrere treningsforholdene og omsorgspersonens tilbakemeldinger på treningsprogrammene hver uke under den 12 uker lange intervensjonen. Aktivitetsloggen vil for det meste være kvalitative data som involverer omsorgspersoners beskrivelser. For den 12 uker lange oppfølgingsfasen vil ikke alle deltakerne motta noe treningsprogram fra forskerteamet. De har kun sin vanlige terapi fra egne sykehus eller klinikker. Informasjonen om vanlig behandling, inkludert type, frekvens og dosering, vil bli samlet inn ved T1, T2 og T3.

Intervensjon: Terapeutene som kun involverer å gi treningsprogrammene vil be omsorgspersoner om å identifisere mål og måle fremgang ved å bruke måloppnåelsesskalering (GAS) ved T1, T2 og T3 tidspunkt for de 6 gruppene. To uavhengige lisensierte terapeuter (OT eller PT) som ikke vil involvere administrering av vurderinger, vil gi henholdsvis ROC-trening eller konvensjonelle terapiprogrammer. Én opplæringsleverandør er ansvarlig for de ROC-relaterte programmene som krever at terapeuten arbeider med omsorgspersonene basert på coachingteknikken beskrevet i FCS-modellen. ROC innebærer en stående, en kombinert eller en sittende stilling avhengig av alvorlighetsgraden av motoriske forsinkelser. Treningsprinsippene er lik de som ble brukt i de tidligere studiene av ROC-trening i ulike miljøer. Den andre terapeuten er ansvarlig for den konvensjonelle terapien som er et barnesentrert, terapeutstyrt program. Deltakerne vil ha en nødvendig pause avhengig av utholdenhet under trening. I tillegg vil alle deltakerne i de 6 gruppene bære øye-sporingshodeplaggene for å registrere utseende, manuell og interaktiv atferd for en økt/per uke under intervensjon. Alle deltakerne i de 6 gruppene vil fortsette sin vanlige terapi fra sine egne sykehus eller klinikker gjennom hele studiens 24 ukers varighet, inkludert fysioterapi, ergoterapi og logopedi.

Oppfølging: Denne perioden vil innebære en 12-ukers fase etter behandlingsprogrammene ovenfor; i løpet av denne tiden vil ingen behandlingsprogrammer bli levert til deltakerne bortsett fra deres egen vanlige terapi.

Instrument og prosedyre: For å innhente data om bevegelseserfaring, vil et objektivt mål på en hodemontert eye-tracker og et kvalitativt mål på aktivitetslogger bli brukt i løpet av den 12-ukers intervensjonsfasen. Standardiserte vurderinger som kvantitative mål på tvers av ICF-rammeverket vil bli administrert ved T1, T2 og T3 i et testrom ved universitetet.

Beskrivende statistikk (frekvens, gjennomsnitt, standardavvik) for hver atferd vil bli beregnet. Kolmogorov-Smirnov vil bli brukt til å undersøke om dataene følger en normalfordeling. For å sammenligne grunnlinjekarakteristikkene til de tre hovedgruppene kategorisert som milde, moderate og alvorlige motoriske forsinkelser, vil enveis ANOVA (for data med normalfordeling) og Kruskal-Wallis-variansanalyse (for data med ikke-normalfordeling) bli utført. Data vil bli analysert basert på en intention-to-treat-analyse. For de dataene som ble samlet inn under 12-ukers intervensjon, vil beskrivende statistikk (frekvens, gjennomsnitt, standardavvik) for leting, manuelle handlinger og interaktiv atferd beregnes og gjentatte mål variansanalyse (gruppe [6] × tid [12]) vil brukes til å sammenligne effektene på hver utforskende atferd blant de 6 treningsgruppene under intervensjon. En gjentatt variansanalyse (gruppe [6] × tid [3]) vil bli brukt for å evaluere behandlingseffektene på de sekundære resultatene innenfor og blant de 6 gruppene ved T1, T2 og T3, etterfulgt av en post-hoc analyse ved hjelp av Bonferroni-test for å bestemme mellom hvilke grupper forskjellene oppstår. For å klargjøre sammenhengen mellom andre relevante faktorer og psykososiale utfall, vil vi vurdere to kovariater i analysen basert på tidligere forskning: MC-skårer fra Bayley-III og omsorgsperson-barn dysfunksjonell interaksjon (innhentet fra PSI). Til slutt vil vi bruke en koeffisienttest for å analysere forholdet mellom sosial funksjon, utseende/manuelle handlinger og sosiale interaksjoner, og mestringsmotivasjon under intervensjonsfasen i hver gruppe. Skårene for sosial funksjon og mestringsmotivasjon vil være basert på gjennomsnittlig endringsskåre fra T1 til T2. Gjennomsnittlig frekvens av totalt letende/manuelle handlinger og sosiale interaksjoner vil bli beregnet fra koderesultatene fra 12-ukers intervensjon.