Použití funkce sledování očí na hlavě k porovnání pohledu, manuálního průzkumu a sociální interakce během aktivní lokomoce

Ačkoli jsou modifikace prostředí a úkolů výkonné metody používané k ovlivnění funkce v rehabilitaci a často používané terapeuty, tyto modifikace jsou obvykle zaváděny metodou pokusu a omylu. Lepší pochopení souvislostí mezi dítětem a prostředím může pomoci terapeutům vyvinout strukturovanější přístup k manipulaci s charakteristikami prostředí a úkolů, aby se posílily vznikající činnosti dětí. Mezi důležité faktory potřebné k dosažení pozitivních účinků výcviku v jízdě na voze (ROC) patří „shoda“ mezi vlastnostmi dítěte, upravený ROC a fyzický a sociální kontext.

Na základě zjištění předchozích randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) (NCT03707405) mohou děti s mírným motorickým zpožděním získat nejvíce z používání stylu ROC-Stand po dobu 70 minut (ROC-Stand), zatímco děti se středním motorickým zpožděním mohou získat nejvíce. s 25minutovou pozicí ve stoji a 45minutovou pozicí vsedě (ROC-Stand25). Děti se závažným motorickým zpožděním mohou mít větší užitek z ROC tréninku v sedu (ROC-Sit), který může představovat mírné problémy jako optimální tréninkový program mobility. Heterogenita účastníků, pokud jde o úroveň závažnosti motorických zpoždění a environmentální aspekty, mohou být faktory přispívající k různým účinkům léčby.

Objevuje se nová technická výzva pro záznam a zachycení vizuálního a hmatového zkoumání malých dětí. Kojenci nemohou sledovat celé zorné pole zachycené akční kamerou a jejich pozornost se neustále přesouvá mezi oblastmi zorného pole. Je těžké rozlišit, jaké cíle si dítě vlastně fixuje nebo s nimiž interaguje. Aby bylo umožněno přímé pozorování spontánních pohybů očí kojenců během lokomoce, která se sama iniciovala, Dr. Adolph použil bezdrátový, na hlavě namontovaný eye-tracker (Positive Science, LLC), který by mohl měřit zrakové chování kojenců během volné, neomezené lokomoce. Tato nová metodika zahrnuje lehkou a pohodlnou pokrývku hlavy, vysílač a baterii, která dokáže zaznamenat pohledy dětských očí. Analýza se může zaměřit na to, kam se kojenci dívají během sebeiniciované lokomoce, zkoumání objektů a v reakci na hlasové projevy pečovatelů. Kombinace ROC tréninku s tímto head-mounted eye-trackerem nám umožní dále sledovat, jaké vizuální a haptické informace se získávají během raného používání PMD. Je užitečná pro pochopení vlivu faktorů prostředí na psychosociální funkce u batolat s motorickým opožděním.

Aby bylo možné plně prozkoumat účinnost tréninku optimální mobility, tato studie navrhuje porovnat účinky na batolata s mírným, středním a těžkým motorickým zpožděním. Kromě toho bude jako nová metoda pro analýzu dětského vzhledu, manuálního chování a sociální interakce během tréninkové fáze použit bezdrátový, na hlavě namontovaný eye-tracker.

Konkrétní cíle této studie jsou: 1) určit proveditelnost použití očního sledovače na hlavě a prozkoumat účinky tréninku optimální mobility na zvýšení vizuálního a manuálního zkoumání u batolat s různou úrovní závažnosti motorického zpoždění, 2) porovnat efektivitu poskytování optimálního tréninku mobility s výsledky napříč rámcem ICF u batolat s mírným, středním a těžkým motorickým zpožděním a 3) určit účinky optimálního tréninku mobility na vztah mezi pohledem a manuálními úkony, interakcemi pečovatele a dítěte a zvládnutí motivace u batolat s mírným, středním a těžkým motorickým zpožděním.

Návrh studie metody: Použije se vícenásobný návrh kontrolní skupiny před testem a po testu. Na základě našich předchozích pilotních zjištění u batolat s mírným, středním a těžkým motorickým zpožděním bude do tohoto projektu zapojeno 6 skupin: využití jedoucího auta ve stoje pro řízení dětí s mírným motorickým zpožděním (ROC-Stand (Mild)), konvenční terapie pro osoby s mírným zpožděním (Control(Mild)), 25minutová pozice ve stoje a 45minutová pozice vsedě pro řízení pro osoby s mírným zpožděním motoru (ROC-Stand25(Mod)), konvenční terapie pro pacienty se středním zpožděním (Control(Mod)), držení těla vsedě pro osoby se závažným zpožděním motoru (ROC-Sit(Sev)) a konvenční terapie pro pacienty se závažným zpožděním (Control(Sev)). Na základě předchozích RCT je délka studie pro každého účastníka 24 týdnů, včetně 12týdenní tréninkové fáze (intervence) a 12týdenní fáze následného sledování.

Účastníci: Do studie bude přijato 72 účastníků ve věku od 12 měsíců do 36 měsíců s motorickým zpožděním a určí úroveň závažnosti motorických zpoždění na základě hraničních hodnot skóre Bayley-III MC (mírné: 70-84; střední: 55- 69; těžké: <55). 24 batolat s mírným motorickým zpožděním bude v jedné skupině, 24 batolat se středním motorickým zpožděním v jiné skupině a druhá skupina má 24 batolat s těžkým motorickým zpožděním. Účastníci v každé skupině budou náhodně rozděleni do ROC tréninkové skupiny nebo konvenční terapeutické (kontrolní) skupiny. Bude 6 skupin, včetně skupiny ROC-Stand(Mild) (12 batolat), skupiny Control(Mild) (12 batolat), skupiny ROC-Stand25(Mod) (12 batolat), skupiny Control(Mod) (12 batolat), skupina ROC-Sit(Sev) (12 batolat) a skupina Control(Sev) (12 batolat).

Nábor: Účastníci se budou rekrutovat z vlastních doporučení, lékařů nebo nemocnic v Taipei nebo Taoyuanu, kde dostávají ambulantní rehabilitace batolata se zpožděním motoru. Výzkumný tým nejprve vyvěsí letáky popisující studii v klinických podmínkách a kontaktuje terapeuty v klinických podmínkách, aby představili cíle, kritéria a obecný postup studie. Rodiče/zákonní zástupci získají informace o studiu prostřednictvím letáků a jejich terapeutů. Výzkumný tým bude kontaktovat rodiče/opatrovníka, aby jim vysvětlil podrobnosti o studii a poskytl jim příležitost klást otázky. Studie se zúčastní děti rodičů/zákonných zástupců, kteří poskytnou informovaný souhlas.

Postup: Před randomizací účastníci obdrží předintervenční měření, včetně standardizovaného hodnocení vývojových schopností, hodnocení faktorů prostředí a dotazníky rodičovského vnímání. Nezávislý, licencovaný OT nebo PT, který je zaslepený ke studijnímu účelu a není zapojen do školicích programů, vyplní hodnocení a dotazníky před a po testu ve zkušební místnosti na univerzitě Chang Gung. Tato hodnocení budou probíhat při třech příležitostech: před a po 12týdenní tréninkové fázi, tj. intervenci (T1 a T2) a na konci 12týdenní fáze následného sledování (T3). Po předběžném testu jsou účastníci zařazeni do skupiny s mírným motorickým zpožděním, středním motorickým zpožděním nebo závažným motorickým zpožděním na základě hraničních hodnot skóre Bayley-III MC. Po přidělení budou účastníci náhodně rozděleni do skupin ROC tréninku nebo konvenční terapie, z čehož bude 6 skupin. Všichni účastníci zahájí vzdělávací programy ve školicí místnosti a určitém veřejném prostoru na univerzitě. Během 12týdenní intervence bude lokomotorický zážitek z pohledu očí a doprovodných manuálních úkonů a sociální interakce pro 6 tréninkových skupin zaznamenáván bezdrátovým, na hlavě namontovaným eye-trackerem, který účastníci nosí po dobu jedné 2hodinové sezení. / týdně na univerzitě. Záznam aktivit použitý v předchozích studiích bude také použit k zaznamenávání podmínek tréninku a zpětné vazby pečovatele na tréninkové programy každý týden během 12týdenní intervence. Záznam činností bude většinou kvalitativní údaje, které zahrnují popisy pečovatelů. Během 12týdenní následné fáze nedostanou všichni účastníci od výzkumného týmu žádný školicí program. Mají pouze svou pravidelnou terapii z vlastních nemocnic nebo klinik. Informace o pravidelné terapii, včetně typu, frekvence a dávkování, budou shromažďovány v T1, T2 a T3.

Intervence: Terapeuti, kteří zahrnují pouze poskytování školicích programů, požádají pečovatele, aby identifikovali cíle a měřili pokrok pomocí škálování dosažení cílů (GAS) v časových bodech T1, T2 a T3 pro 6 skupin. Dva nezávislí licencovaní terapeuti (OT nebo PT), kteří nebudou provádět hodnocení, poskytnou výcvik ROC nebo programy konvenční terapie. Jeden poskytovatel školení je zodpovědný za programy související s ROC, které vyžadují, aby terapeut pracoval s pečovateli na základě techniky koučování popsané v modelu FCS. ROC zahrnuje pozici ve stoje, kombinovanou nebo sedu v závislosti na úrovni jejich závažnosti zpoždění motoru. Principy tréninku jsou podobné těm, které byly aplikovány v předchozích studiích ROC tréninku v různých prostředích. Druhý terapeut je zodpovědný za konvenční terapii, což je program zaměřený na dítě a řízený terapeutem. Účastníci budou mít nezbytnou přestávku v závislosti na jejich vytrvalosti během tréninku. Kromě toho budou všichni účastníci v 6 skupinách nosit pokrývku hlavy se sledováním očí, aby zaznamenali pohled, manuální a interaktivní chování po dobu jednoho sezení/týden během intervence. Všichni účastníci v 6 skupinách budou pokračovat v pravidelné terapii ze svých vlastních nemocnic nebo klinik po dobu 24 týdnů trvání studie, včetně fyzikální terapie, ergoterapie a logopedie.

Sledování: Toto období bude zahrnovat 12týdenní fázi po výše uvedených léčebných programech; během této doby nebudou účastníkům poskytovány žádné léčebné programy kromě jejich vlastní pravidelné terapie.

Nástroj a postup: K získání údajů o lokomotorické zkušenosti bude během 12týdenní intervenční fáze použito objektivní měření na hlavě, eyetrackeru a kvalitativní měření záznamů aktivity. Standardizovaná hodnocení jako kvantitativní měření napříč rámcem ICF budou prováděna v T1, T2 a T3 ve zkušební místnosti univerzity.

Bude vypočítána popisná statistika (frekvence, průměry, standardní odchylky) každého chování. Kolmogorov-Smirnov bude použit ke zkoumání, zda data sledují normální rozdělení. Pro srovnání základních charakteristik hlavních 3 skupin kategorizovaných jako mírné, střední a těžké motorické zpoždění bude provedena jednocestná ANOVA (pro data s normální distribucí) a Kruskal-Wallisova analýza rozptylu (pro data s nenormální distribucí). Data budou analyzována na základě analýzy záměru léčby. Pro data shromážděná během 12týdenní intervence budou vypočítány deskriptivní statistiky (frekvence, průměry, standardní odchylky) pohledu, manuálních akcí a interaktivního chování a bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (skupina [6] × čas [12]). použít k porovnání účinků na každé průzkumné chování mezi 6 tréninkovými skupinami během intervence. Analýza rozptylu opakovaných měření (skupina [6] × čas [3]) bude použita k vyhodnocení účinků léčby na sekundární výsledky v rámci a mezi 6 skupinami v T1, T2 a T3, následovaná post-hoc analýzou. pomocí Bonferroniho testu určit, mezi kterými skupinami se rozdíly vyskytují. Abychom objasnili vztah mezi dalšími relevantními faktory a psychosociálními výsledky, zvážíme v analýze založené na předchozím výzkumu dvě kovarianty: MC skóre z Bayley-III a dysfunkční interakce pečovatel-dítě (získané z PSI). Nakonec použijeme koeficientový test pro analýzu vztahu mezi sociální funkcí, pohledem/manuálním jednáním a sociálními interakcemi a motivací zvládnutí během intervenční fáze v každé skupině. Skóre sociální funkce a mistrovské motivace budou založeny na průměrném skóre změny od T1 do T2. Průměrná frekvence celkového pohledu/manuálních akcí a sociálních interakcí bude vypočítána z výsledků kódování 12týdenní intervence.