Использование на голове, отслеживание взгляда для сравнения взгляда, ручного исследования и социального взаимодействия во время активной локомоции

Хотя модификации окружающей среды и задач являются мощными методами, используемыми для воздействия на функцию в реабилитации и часто используемыми терапевтами, эти модификации обычно вводятся методом проб и ошибок. Лучшее понимание соответствия между ребенком и окружающей средой может помочь терапевтам разработать более структурированный подход к манипулированию характеристиками окружающей среды и задач, чтобы усилить возникающие действия детей. Важные факторы, необходимые для достижения положительного эффекта от обучения езде на автомобиле (ROC), включают «соответствие» между характеристиками ребенка, модифицированным ROC и физическим и социальным контекстом.

Основываясь на результатах предыдущих рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) (NCT03707405), дети с легкой задержкой моторики могут получить наибольшую пользу от использования стиля ROC-Stand в течение 70 минут (ROC-Stand), в то время как дети с умеренной задержкой моторики могут получить наибольшую пользу. с 25-минутной позой стоя и 45-минутной позой сидя (ROC-Stand25). Дети с серьезной задержкой моторики могут получить больше пользы от тренировки ROC в сидячем положении (ROC-Sit), которая может представлять собой умеренные трудности в качестве оптимальной программы тренировки подвижности. Таким образом, неоднородность участников в отношении степени тяжести моторных задержек и экологических соображений может быть факторами, способствующими различным эффектам лечения.

Возникает новая техническая проблема, связанная с записью и захватом визуальных и тактильных исследований маленьких детей. Младенцы не могут следить за всем полем зрения, захваченным экшн-камерой, и их внимание постоянно переключается между областями поля зрения. Трудно определить, на каких мишенях ребенок на самом деле зацикливается или с чем взаимодействует. Чтобы обеспечить прямое наблюдение за спонтанными движениями глаз младенцев во время самостоятельной локомоции, доктор Адольф использовал беспроводное устройство слежения за движением глаз, закрепленное на голове (Positive Science, LLC), которое могло измерять зрительное поведение младенцев во время свободного, ничем не ограниченного передвижения. Эта новая методология включает в себя легкий и удобный головной убор, передатчик и аккумулятор, который может записывать взгляд младенцев. Анализ может быть сосредоточен на том, куда смотрят младенцы во время самостоятельной локомоции, исследования объектов и в ответ на вокализацию опекунов. Комбинация ROC-тренировки с этим айтрекером на голове позволит нам дополнительно отслеживать, какая визуальная и тактильная информация получена во время раннего использования PMD. Это полезно для понимания влияния факторов окружающей среды на психосоциальные функции у детей ясельного возраста с задержкой моторики.

Чтобы обеспечить полное исследование эффективности обучения оптимальной подвижности, в этом исследовании предлагается сравнить воздействие на детей ясельного возраста с легкой, средней и тяжелой моторной задержкой. Кроме того, в качестве нового метода для анализа детского взгляда, мануального поведения и социального взаимодействия на этапе обучения будет применяться беспроводное устройство слежения за движениями головы, устанавливаемое на голову.

Конкретными целями этого исследования являются: 1) определить целесообразность использования айтрекера, устанавливаемого на голову, и изучить влияние оптимальной тренировки подвижности на улучшение визуального и мануального исследования у детей ясельного возраста с разной степенью серьезности моторных задержек, 2) сравнить эффективность обучения оптимальной подвижности в отношении результатов в рамках МКФ у детей ясельного возраста с легкой, средней и тяжелой моторной задержкой, и 3) определить влияние обучения оптимальной подвижности на взаимосвязь между взглядом и ручными действиями, взаимодействием опекуна и ребенка. и мотивация мастерства у детей ясельного возраста с легкой, средней и тяжелой моторной задержкой.

План исследования метода: будет применяться множественный дизайн контрольной группы до и после тестирования. На основании наших предыдущих пилотных результатов у детей ясельного возраста с легкой, умеренной и тяжелой моторной задержкой в ​​этом проекте будут задействованы 6 групп: использование машины для катания в положении стоя для вождения для детей с легкой моторной задержкой (ROC-Stand (Мягкая)), традиционная терапия для пациентов с легкой задержкой (Контроль (Легкая)), 25-минутная поза стоя и 45-минутная сидячая поза для вождения для людей с умеренной задержкой моторики (ROC-Stand25(Mod)), традиционная терапия для пациентов с умеренной задержкой (Control(Mod)), сидячая поза для пациентов с серьезной задержкой моторики (ROC-Sit(Sev)), и обычная терапия для пациентов с тяжелой задержкой (Control(Sev)). На основании предыдущих РКИ продолжительность исследования для каждого участника составляет 24 недели, включая 12-недельную фазу обучения (вмешательство) и 12-недельную фазу наблюдения.

Участники: 72 участника в возрасте от 12 месяцев до 36 месяцев с задержкой моторики будут набраны в исследование, и им будет определен уровень тяжести задержки моторики на основе пороговых значений шкалы Bayley-III MC (легкая: 70–84; умеренная: 55–55). 69; тяжелая: <55). 24 малыша с легкой моторной задержкой будут в одной группе, 24 малыша с умеренной моторной задержкой — в другой группе, а в другой группе — 24 малыша с тяжелой моторной задержкой. Участники каждой группы будут случайным образом распределены в обучающую группу ROC или в группу традиционной терапии (контроль). Будет 6 групп, в том числе группа ROC-Stand(Mild) (12 малышей), группа Control(Mild) (12 малышей), группа ROC-Stand25(Mod) (12 малышей), группа Control(Mod) (12 малышей), группа ROC-Sit(Sev) (12 малышей) и группа Control(Sev) (12 малышей).

Набор участников: Участники будут набираться по собственной инициативе, практикующими врачами или больницами в Тайбэе или Таоюане, где дети ясельного возраста с задержкой моторики проходят амбулаторную реабилитацию. Исследовательская группа сначала разместит листовки с описанием исследования в клинических условиях и свяжется с терапевтами в клинических условиях, чтобы представить цели, критерии и общую процедуру исследования. Родители/опекуны получат информацию об исследовании через листовки и их терапевтов. Исследовательская группа свяжется с родителями/опекунами, чтобы объяснить детали исследования и предоставить им возможность задать вопросы. В исследовании будут участвовать дети родителей/опекунов, давших информированное согласие.

Процедура: перед рандомизацией участники получат предварительные измерения, включая стандартизированные оценки способностей к развитию, оценки факторов окружающей среды и опросники родительского восприятия. Независимый лицензированный OT или PT, не понимающий цели исследования и не участвующий в программах обучения, заполнит предтестовые и посттестовые оценки и анкеты в тестовой комнате Университета Чанг Гунг. Эти оценки будут проводиться в трех случаях: до и после 12-недельного этапа обучения, т. е. вмешательства (T1 и T2) и в конце 12-недельного этапа наблюдения (T3). После предварительного теста участников распределяют по группам с легкой моторной задержкой, умеренной моторной задержкой или тяжелой моторной задержкой на основе пороговых значений баллов Bayley-III MC. После распределения участники будут случайным образом распределены по группам обучения ROC или традиционной терапии, в результате чего получится 6 групп. Все участники начнут обучающие программы в учебном зале и определенном общественном пространстве в университете. Во время 12-недельного вмешательства локомоторный опыт взгляда и сопутствующие ручные действия, а также социальные взаимодействия для 6 обучающих групп будут записываться с помощью беспроводного устройства отслеживания движений головы, которое участники носят в течение одного 2-часового сеанса. /в неделю в университете. Журнал активности, использованный в предыдущих исследованиях, также будет применяться для записи условий обучения и отзывов опекунов о программах обучения каждую неделю в течение 12-недельного вмешательства. Журнал активности будет в основном состоять из качественных данных, включающих описания лиц, осуществляющих уход. В течение 12-недельного этапа наблюдения все участники не будут получать никаких программ обучения от исследовательской группы. Они получают регулярную терапию только в своих больницах или клиниках. Информация о регулярной терапии, включая тип, частоту и дозировку, будет собираться в Т1, Т2 и Т3.

Вмешательство: Терапевты, которые занимаются только предоставлением учебных программ, попросят лиц, осуществляющих уход, определить цели и измерить прогресс, используя шкалу достижения целей (GAS) в моменты времени T1, T2 и T3 для 6 групп. Два независимых лицензированных терапевта (OT или PT), которые не будут заниматься администрированием оценок, будут проводить обучение ROC или программы традиционной терапии соответственно. Один провайдер обучения отвечает за программы, связанные с ROC, которые требуют, чтобы терапевт работал с лицами, осуществляющими уход, на основе техники коучинга, описанной в модели FCS. ОКР предполагает стоячее, комбинированное или сидячее положение в зависимости от степени выраженности их двигательных задержек. Принципы обучения аналогичны тем, которые применялись в предыдущих исследованиях обучения ROC в различных средах. Другой терапевт отвечает за обычную терапию, которая представляет собой программу, ориентированную на ребенка и направляемую терапевтом. Участникам будет предоставлен необходимый перерыв в зависимости от их выносливости во время тренировки. Кроме того, все участники в 6 группах будут носить головные уборы с отслеживанием взгляда, чтобы записывать взгляд, ручное и интерактивное поведение в течение одного сеанса в неделю во время вмешательства. Все участники 6 групп будут продолжать регулярную терапию в своих больницах или клиниках в течение 24 недель исследования, включая физиотерапию, трудотерапию и логопедию.

Последующее наблюдение: этот период будет включать 12-недельную фазу после вышеуказанных программ лечения; в течение этого времени участникам не будут предоставляться никакие лечебные программы, кроме их собственной регулярной терапии.

Инструмент и процедура. Чтобы получить данные о двигательном опыте, в течение 12-недельного этапа вмешательства будут применяться объективная мера головного устройства, устройства отслеживания глаз и качественная мера журналов активности. Стандартизированные оценки в качестве количественных показателей в рамках МКФ будут проводиться на уровнях T1, T2 и T3 в тестовой комнате университета.

Будет рассчитана описательная статистика (частота, средние значения, стандартные отклонения) каждого поведения. Колмогоров-Смирнов будет использоваться для проверки того, соответствуют ли данные нормальному распределению. Для сравнения исходных характеристик трех основных групп, отнесенных к категории легких, умеренных и тяжелых моторных задержек, будет проведен односторонний ANOVA (для данных с нормальным распределением) и дисперсионный анализ Крускала-Уоллиса (для данных с ненормальным распределением). Данные будут проанализированы на основе анализа намерения лечить. Для тех данных, которые были собраны в течение 12-недельного вмешательства, будет рассчитана описательная статистика (частота, средние значения, стандартные отклонения) взгляда, ручных действий и интерактивного поведения, а также повторный анализ дисперсии (группа [6] × время [12]). использоваться для сравнения влияния на каждое исследовательское поведение среди 6 обучающих групп во время вмешательства. Дисперсионный анализ с повторными измерениями (группа [6] × время [3]) будет использоваться для оценки влияния лечения на вторичные исходы внутри и между 6 группами на T1, T2 и T3 с последующим апостериорным анализом. используя тест Бонферрони, чтобы определить, между какими группами возникают различия. Чтобы прояснить взаимосвязь между другими релевантными факторами и психосоциальными исходами, мы рассмотрим две сопутствующие переменные в анализе, основанном на предыдущих исследованиях: баллы MC по Бейли-III и дисфункциональное взаимодействие опекуна и ребенка (полученное из PSI). Наконец, мы применим тест коэффициентов для анализа взаимосвязи между социальной функцией, взглядом/мануальными действиями и социальными взаимодействиями, а также мотивацией мастерства на этапе вмешательства в каждой группе. Баллы социальной функции и мотивации мастерства будут основываться на средних баллах изменения от T1 до T2. Средняя частота общих взглядов/ручных действий и социальных взаимодействий будет рассчитана по результатам кодирования 12-недельного вмешательства.