Op het hoofd gemonteerd, eye-tracking gebruiken om kijken te vergelijken, handmatige verkenning en sociale interactie tijdens actieve voortbeweging

Hoewel omgevings- en taakaanpassingen krachtige methoden zijn die worden gebruikt om het functioneren in de revalidatie te beïnvloeden en die vaak door de therapeuten worden gebruikt, worden deze aanpassingen doorgaans geïntroduceerd met een benadering van vallen en opstaan. Een beter begrip van de overeenkomsten tussen het kind en de omgeving kan therapeuten helpen een meer gestructureerde benadering te ontwikkelen voor het manipuleren van omgevings- en taakkenmerken om de opkomende acties van kinderen te versterken. De belangrijke factoren die nodig zijn om positieve effecten van ride-on car (ROC)-training te bereiken, zijn onder meer de "fit" tussen de kenmerken van een kind, het aangepaste ROC en de fysieke en sociale context.

Op basis van de bevindingen van eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) (NCT03707405), kunnen kinderen met een lichte motorische achterstand het meeste baat hebben bij het gebruik van de ROC-Stand-stijl gedurende 70 minuten (ROC-Stand), terwijl kinderen met een matige motorische vertraging het meeste kunnen winnen met een staande houding van 25 minuten en een zittende houding van 45 minuten (ROC-Stand25). Kinderen met een ernstige motorische achterstand kunnen meer baat hebben bij de ROC-training in een zittende houding (ROC-Sit), die een matige uitdaging kan bieden als een optimaal mobiliteitstrainingsprogramma. De heterogeniteit van de deelnemers met betrekking tot de ernst van motorische vertragingen en omgevingsoverwegingen kunnen dus de factoren zijn die bijdragen aan de verschillende behandelingseffecten.

Er doet zich een nieuwe technische uitdaging voor om de visuele en haptische verkenning van jonge kinderen vast te leggen en vast te leggen. Baby's kunnen niet het hele gezichtsveld waarnemen dat door de actiecamera wordt vastgelegd en hun aandacht verschuift voortdurend tussen gebieden van het gezichtsveld. Het is moeilijk te onderscheiden naar welke doelen het kind zich eigenlijk fixeert of waarmee het omgaat. Om de directe observatie van de spontane oogbewegingen van baby's tijdens zelf-geïnitieerde voortbeweging mogelijk te maken, heeft Dr. Adolph een draadloze, op het hoofd gemonteerde eye-tracker (Positive Science, LLC) gebruikt die het visuele gedrag van baby's tijdens vrije, onbelemmerde voortbeweging kon meten. Deze nieuwe methode omvat een lichtgewicht en comfortabele hoofdband, zender en batterijpakket waarmee de blik van baby's kan worden vastgelegd. De analyse kan zich richten op waar baby's kijken tijdens zelf geïnitieerde voortbeweging, objectverkenning en als reactie op de vocalisaties van zorgverleners. De combinatie van de ROC-training met deze head-mounted eye-tracker stelt ons in staat om verder te volgen welke visuele en haptische informatie wordt verkregen tijdens het vroege PMD-gebruik. Het is nuttig voor het begrijpen van de invloeden van omgevingsfactoren op het psychosociaal functioneren bij peuters met motorische achterstanden.

Om de effectiviteit van optimale mobiliteitstraining volledig te onderzoeken, stelt deze studie voor om de effecten op peuters met lichte, matige en ernstige motorische achterstanden te vergelijken. Daarnaast zal een draadloze, op het hoofd gemonteerde eye-tracker worden toegepast als de nieuwe methode om het kijken van kinderen, handmatige gedragingen en sociale interactie tijdens de trainingsfase te analyseren.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het bepalen van de haalbaarheid van het gebruik van een op het hoofd gemonteerde eye-tracker en het onderzoeken van de effecten van de optimale mobiliteitstraining op toenemende visuele en handmatige exploratie bij peuters met verschillende ernstniveaus van motorische vertragingen, 2) om de effectiviteit te vergelijken van het geven van optimale mobiliteitstraining op uitkomsten in het ICF-raamwerk bij peuters met lichte, matige en ernstige motorische achterstand, en 3) om de effecten te bepalen van optimale mobiliteitstraining op de relatie tussen kijken en manuele handelingen, verzorger-kind interacties en beheersingsmotivatie bij peuters met lichte, matige en ernstige motorische achterstanden.

Methode Onderzoeksopzet: Er zal een meervoudig pretest-posttest controlegroepontwerp worden toegepast. Op basis van onze eerdere pilotbevindingen bij peuters met lichte, matige en ernstige motorische achterstanden, zullen 6 groepen bij dit project worden betrokken: het gebruik van een loopauto in een staande houding voor autorijden voor kinderen met een lichte motorische achterstand (ROC-Stand (Mild)), conventionele therapie voor mensen met een lichte vertraging (Control(Mild)), een staande houding van 25 minuten en een zittende houding van 45 minuten voor autorijden voor mensen met een matige motorische achterstand (ROC-Stand25(Mod)), conventionele therapie voor mensen met een matige vertraging (Control(Mod)), een zithouding voor mensen met een ernstige motorische achterstand (ROC-Sit(Sev)), en conventionele therapie voor mensen met een ernstige vertraging (Control(Sev)). Op basis van de eerdere RCT's is de studieduur voor elke deelnemer 24 weken, inclusief een trainingsfase van 12 weken (interventie) en een follow-upfase van 12 weken.

Deelnemers: 72 deelnemers in de leeftijd van 12 maanden tot 36 maanden met motorische vertragingen zullen worden gerekruteerd in het onderzoek en de ernst van de motorische vertragingen zal worden bepaald op basis van de afkapwaarden van Bayley-III MC-scores (mild: 70-84; matig: 55- 69; ernstig: <55). In de ene groep zitten 24 peuters met een lichte motorische achterstand, in een andere groep 24 peuters met een matige motorische achterstand en in de andere groep zitten 24 peuters met een ernstige motorische achterstand. Deelnemers in elke groep worden willekeurig toegewezen aan een ROC-trainingsgroep of conventionele therapiegroep (controlegroep). Er zullen 6 groepen zijn, waaronder de ROC-Stand(Mild) groep (12 peuters), de Control(Mild) groep (12 peuters), de ROC-Stand25(Mod) groep (12 peuters), de Control(Mod) groep (12 peuters), ROC-Sit(Sev) groep (12 peuters) en Controle(Sev) groep (12 peuters).

Werving: De deelnemers worden geworven door zelfverwijzers, zorgverleners of de ziekenhuizen in Taipei of Taoyuan waar peuters met motorische achterstanden ambulante revalidatie krijgen. Het onderzoeksteam zal in eerste instantie flyers plaatsen die het onderzoek beschrijven in klinische settings en contact opnemen met de therapeuten in de klinische setting om de doelen, criteria en algemene procedure van het onderzoek te introduceren. Ouders/verzorgers krijgen informatie over het onderzoek via de folders en hun therapeuten. Het onderzoeksteam neemt contact op met de ouder/verzorger om studiedetails toe te lichten en hen in de gelegenheid te stellen vragen te stellen. Kinderen van ouders/verzorgers die geïnformeerde toestemming geven, zullen deelnemen aan het onderzoek.

Procedure: Voorafgaand aan randomisatie ontvangen de deelnemers pre-interventiemetingen, waaronder gestandaardiseerde beoordelingen van ontwikkelingsvaardigheden, de evaluaties van omgevingsfactoren en vragenlijsten over de perceptie van ouders. Een onafhankelijke, gediplomeerde OT of PT die blind is voor het studiedoel en niet betrokken is bij de trainingsprogramma's, zal de pretest- en posttestbeoordelingen en vragenlijsten invullen in een testruimte aan de Chang Gung University. Deze beoordelingen zullen bij drie gelegenheden plaatsvinden: voor en na de 12 weken durende trainingsfase, d.w.z. interventie (T1 & T2) en het einde van de 12 weken durende follow-upfase (T3). Na de pretest worden deelnemers ingedeeld in de groep van milde motorische vertragingen, matige motorische vertragingen of ernstige motorische vertragingen op basis van de afkapwaarden van Bayley-III MC-scores. Na toewijzing worden deelnemers willekeurig ingedeeld in de ROC-trainings- of conventionele therapiegroepen, resulterend in 6 groepen. Alle deelnemers starten de trainingsprogramma's in een trainingsruimte en bepaalde openbare ruimte op de universiteit. Tijdens de 12 weken durende interventie zullen de locomotorische ervaring van oogstaren en de bijbehorende handmatige acties, en sociale interacties voor de 6 trainingsgroepen worden geregistreerd door een draadloze, op het hoofd gemonteerde eye-tracker die door de deelnemers wordt gedragen gedurende een sessie van 2 uur /per week aan de universiteit. Een activiteitenlogboek dat in de vorige studies werd gebruikt, zal ook worden toegepast om de trainingsomstandigheden en de feedback van de verzorger op de trainingsprogramma's elke week vast te leggen tijdens de 12 weken durende interventie. Het activiteitenlogboek zal voornamelijk kwalitatieve gegevens bevatten die betrekking hebben op beschrijvingen van zorgverleners. Voor de follow-upfase van 12 weken krijgen alle deelnemers geen trainingsprogramma van het onderzoeksteam. Ze krijgen alleen hun reguliere therapie vanuit hun eigen ziekenhuizen of klinieken. Op T1, T2 en T3 worden de gegevens van de reguliere therapie verzameld, waaronder de soort, de frequentie en de dosering.

Interventie: De therapeuten die alleen de trainingsprogramma's verzorgen, zullen de zorgverleners vragen om doelen te identificeren en de voortgang te meten met behulp van Goal Achievement Scaling (GAS) op T1-, T2- en T3-tijdstippen voor de 6 groepen. Twee onafhankelijke gediplomeerde therapeuten (OT of PT) die niet betrokken zijn bij het afnemen van beoordelingen, zullen respectievelijk de ROC-training of conventionele therapieprogramma's verzorgen. Eén trainingsaanbieder is verantwoordelijk voor de ROC-gerelateerde programma's waarbij de therapeut samenwerkt met de zorgverleners op basis van de coachingtechniek beschreven in het FCS-model. Het ROC omvat een staande, een gecombineerde of een zittende houding, afhankelijk van de ernst van de motorische achterstand. De trainingsprincipes zijn vergelijkbaar met die toegepast in de eerdere onderzoeken naar ROC-trainingen in verschillende omgevingen. De andere therapeut is verantwoordelijk voor de conventionele therapie, een kindgericht, door de therapeut geleid programma. Afhankelijk van hun uithoudingsvermogen krijgen de deelnemers tijdens de training een noodzakelijke pauze. Bovendien zullen alle deelnemers in de 6 groepen tijdens de interventie de eye-tracking-hoofdband dragen om het kijkende, handmatige en interactieve gedrag vast te leggen gedurende één sessie/per week. Alle deelnemers aan de 6 groepen zullen gedurende de 24 weken durende studie hun reguliere therapie vanuit hun eigen ziekenhuis of kliniek voortzetten, inclusief fysiotherapie, ergotherapie en logopedie.

Follow-up: Deze periode omvat een fase van 12 weken na de bovenstaande behandelprogramma's; gedurende deze tijd worden er geen behandelingsprogramma's aan de deelnemers gegeven, behalve hun eigen reguliere therapie.

Instrument en procedure: Om de gegevens van de locomotorische ervaring te verkrijgen, zal een objectieve meting van een op het hoofd gemonteerde eye-tracker en een kwalitatieve meting van activiteitenlogboeken worden toegepast tijdens de interventiefase van 12 weken. Gestandaardiseerde beoordelingen als de kwantitatieve metingen in het ICF-raamwerk zullen worden afgenomen op T1, T2 en T3 in een testruimte van de universiteit.

Beschrijvende statistieken (frequentie, gemiddelden, standaarddeviaties) van elk gedrag worden berekend. Kolmogorov-Smirnov zal worden gebruikt om te onderzoeken of de gegevens een normale verdeling volgen. Om de basiskarakteristieken van de drie belangrijkste groepen, gecategoriseerd als milde, matige en ernstige motorische vertragingen, te vergelijken, zullen eenrichtings-ANOVA (voor gegevens met normale verdeling) en Kruskal-Wallis-variantieanalyse (voor gegevens met niet-normale verdeling) worden uitgevoerd. Gegevens worden geanalyseerd op basis van een intention-to-treat-analyse. Voor de gegevens die tijdens de 12 weken durende interventie zijn verzameld, worden beschrijvende statistieken (frequentie, gemiddelden, standaarddeviaties) van kijken, handmatige acties en interactief gedrag berekend en wordt variantieanalyse met herhaalde metingen (groep [6] × tijd [12]) uitgevoerd. worden gebruikt om de effecten op elk verkennend gedrag tussen de 6 trainingsgroepen tijdens de interventie te vergelijken. Een variantieanalyse met herhaalde metingen (groep [6] × tijd [3]) zal worden gebruikt om de behandelingseffecten op de secundaire uitkomsten binnen en tussen de 6 groepen op T1, T2 en T3 te evalueren, gevolgd door een post-hocanalyse met behulp van de Bonferroni-test om te bepalen tussen welke groepen de verschillen optreden. Om de relatie tussen andere relevante factoren en psychosociale uitkomsten te verduidelijken, zullen we twee co-variabelen in overweging nemen in de analyse op basis van eerder onderzoek: MC-scores van de Bayley-III en disfunctionele interactie tussen verzorger en kind (verkregen uit PSI). Ten slotte passen we een coëfficiëntentest toe voor het analyseren van de relatie tussen de sociale functie, kijken/manuele acties en sociale interacties, en beheersingsmotivatie tijdens de interventiefase in elke groep. De scores van sociaal functioneren en beheersingsmotivatie zullen worden gebaseerd op de gemiddelde veranderingsscores van T1 naar T2. De gemiddelde frequentie van het totale aantal kijk-/manuele acties en sociale interacties wordt berekend op basis van de coderingsresultaten van de interventie van 12 weken.