Uso de seguimiento ocular montado en la cabeza para comparar miradas, exploración manual e interacción social durante la locomoción activa

Aunque las modificaciones ambientales y de tareas son métodos poderosos que se usan para afectar la función en la rehabilitación y que los terapeutas usan con frecuencia, estas modificaciones generalmente se introducen mediante un enfoque de prueba y error. Una mejor comprensión de los ajustes entre el niño y el entorno puede ayudar a los terapeutas a desarrollar un enfoque más estructurado para manipular las características ambientales y de tareas a fin de mejorar las acciones emergentes de los niños. Los factores importantes que se requieren para lograr los efectos positivos del entrenamiento en autos para montar (ROC) incluyen el "ajuste" entre las características de un niño, el ROC modificado y los contextos físicos y sociales.

Según los hallazgos de ensayos controlados aleatorios (ECA) anteriores (NCT03707405), los niños con retraso motor leve pueden ganar más usando el estilo ROC-Stand durante 70 minutos (ROC-Stand), mientras que aquellos con retraso motor moderado pueden ganar más con una postura de pie de 25 minutos y una postura sentada de 45 minutos (ROC-Stand25). Los niños con retraso motor severo pueden beneficiarse más del entrenamiento ROC en una postura sentada (ROC-Sit), que puede proporcionar desafíos moderados como un programa de entrenamiento de movilidad óptimo. Por lo tanto, la heterogeneidad de los participantes con respecto al nivel de gravedad de los retrasos motores y las consideraciones ambientales pueden ser los factores que contribuyen a los diferentes efectos del tratamiento.

Se presenta un nuevo desafío técnico para registrar y capturar la exploración visual y háptica de los niños pequeños. Los bebés no pueden prestar atención a todo el campo visual capturado por la cámara de acción y su atención cambia constantemente entre áreas del campo visual. Es difícil diferenciar cuáles son los objetivos en los que el niño realmente se fija o con los que interactúa. Para permitir la observación directa de los movimientos oculares espontáneos de los bebés durante la locomoción autoiniciada, el Dr. Adolph utilizó un rastreador ocular inalámbrico montado en la cabeza (Positive Science, LLC) que podría medir los comportamientos visuales de los bebés durante la locomoción libre y sin restricciones. Esta novedosa metodología incluye un casco ligero y cómodo, un transmisor y un paquete de baterías que pueden registrar la mirada de los bebés. El análisis puede centrarse en dónde miran los bebés durante la locomoción autoiniciada, la exploración de objetos y en respuesta a las vocalizaciones de los cuidadores. La combinación del entrenamiento ROC con este rastreador ocular montado en la cabeza nos permitirá rastrear aún más qué información visual y háptica se obtiene durante el uso temprano de PMD. Es útil para comprender las influencias de los factores ambientales en la función psicosocial de los niños pequeños con retrasos motores.

Para brindar una investigación completa de la efectividad del entrenamiento de movilidad óptima, este estudio propone comparar los efectos en niños pequeños con retrasos motores leves, moderados y severos. Además, se aplicará un rastreador ocular inalámbrico montado en la cabeza como método novedoso para analizar la mirada, los comportamientos manuales y la interacción social de los niños durante la fase de formación.

Los objetivos específicos de este estudio son: 1) determinar la viabilidad de usar un rastreador ocular montado en la cabeza y examinar los efectos del entrenamiento de movilidad óptima en el aumento de la exploración visual y manual en niños pequeños con diferentes niveles de gravedad de retrasos motores, 2) comparar la eficacia de proporcionar un entrenamiento de movilidad óptimo en los resultados del marco ICF en niños pequeños con retrasos motores leves, moderados y severos, y 3) determinar los efectos del entrenamiento de movilidad óptimo en la relación entre la mirada y las acciones manuales, las interacciones entre el cuidador y el niño y motivación de dominio en niños pequeños con retrasos motores leves, moderados y severos.

Método Diseño del estudio: Se aplicará un diseño de grupo de control múltiple antes y después de la prueba. Sobre la base de nuestros hallazgos piloto anteriores en niños pequeños con retrasos motores leves, moderados y severos, 6 grupos estarán involucrados en este proyecto: uso de un auto correpasillos en una postura de pie para conducir para niños con retraso motor leve (ROC-Stand (Leve)), terapia convencional para aquellos con retraso leve (Control (Leve)), una postura de pie de 25 minutos y una postura sentada de 45 minutos para conducir para aquellos con retraso motor moderado (ROC-Stand25(Mod)), terapia convencional para aquellos con retraso moderado (Control(Mod)), una postura sentada para aquellos con retraso motor severo (ROC-Sit(Sev)), y terapia convencional para aquellos con retraso severo (Control(Sev)). Según los ECA anteriores, la duración del estudio para cada participante es de 24 semanas, incluida una fase de entrenamiento de 12 semanas (intervención) y una fase de seguimiento de 12 semanas.

Participantes: 72 participantes de 12 meses a 36 meses de edad con retrasos motores serán reclutados en el estudio y se determinará el nivel de gravedad de los retrasos motores en función de los valores de corte de las puntuaciones Bayley-III MC (leve: 70-84; moderado: 55- 69; grave: <55). 24 niños pequeños con retrasos motores leves estarán en un grupo, 24 niños pequeños con retrasos motores moderados en otro grupo y el otro grupo tiene 24 niños pequeños con retrasos motores graves. Los participantes de cada grupo serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento ROC o a un grupo de terapia convencional (Control). Habrá 6 grupos, incluido el grupo ROC-Stand(Mild) (12 niños pequeños), el grupo Control(Mild) (12 niños pequeños), el grupo ROC-Stand25(Mod) (12 niños pequeños), el grupo Control(Mod) (12 niños pequeños), grupo ROC-Sit(Sev) (12 niños pequeños) y grupo Control (Sev) (12 niños pequeños).

Reclutamiento: Los participantes serán reclutados por autorreferencias, profesionales de la salud o los hospitales en Taipei o Taoyuan, donde los niños pequeños con retrasos motores reciben rehabilitación ambulatoria. El equipo de investigación inicialmente publicará folletos que describan el estudio en entornos clínicos y se comunicará con los terapeutas en los entornos clínicos para presentar los objetivos, los criterios y el procedimiento general del estudio. Los padres/tutores obtendrán información sobre el estudio a través de los volantes y sus terapeutas. El equipo de investigación se comunicará con el padre/tutor para explicarle los detalles del estudio y brindarle la oportunidad de hacer preguntas. Los hijos de padres/tutores que den su consentimiento informado participarán en el estudio.

Procedimiento: Antes de la aleatorización, los participantes recibirán medidas previas a la intervención, incluidas evaluaciones estandarizadas de habilidades de desarrollo, evaluaciones de factores ambientales y cuestionarios de percepción de los padres. Un OT o PT independiente, con licencia, que no conoce el propósito del estudio y no está involucrado en los programas de capacitación, completará las evaluaciones y los cuestionarios previos y posteriores a la prueba en una sala de pruebas en la Universidad Chang Gung. Estas evaluaciones ocurrirán en tres ocasiones: antes y después de la fase de entrenamiento de 12 semanas, es decir, la intervención (T1 y T2) y al final de la fase de seguimiento de 12 semanas (T3). Después de la prueba previa, los participantes se organizan en el grupo de retrasos motores leves, retrasos motores moderados o retrasos motores graves en función de los valores de corte de las puntuaciones de Bayley-III MC. Después de la asignación, los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de entrenamiento ROC o de terapia convencional, lo que dará como resultado 6 grupos. Todos los participantes iniciarán los programas formativos en una sala de formación y en un determinado espacio público de la universidad. Durante la intervención de 12 semanas, la experiencia locomotora de la mirada fija y las acciones manuales que la acompañan, y las interacciones sociales de los 6 grupos de entrenamiento se registrarán mediante un rastreador ocular inalámbrico montado en la cabeza que llevarán los participantes durante una sesión de 2 horas. /por semana en la universidad. También se aplicará un registro de actividad utilizado en los estudios anteriores para registrar las condiciones de entrenamiento y los comentarios del cuidador sobre los programas de entrenamiento cada semana durante la intervención de 12 semanas. El registro de actividades consistirá principalmente en datos cualitativos que involucran las descripciones de los cuidadores. Para la fase de seguimiento de 12 semanas, todos los participantes no recibirán ningún programa de capacitación por parte del equipo de investigación. Solo tienen su terapia regular de sus propios hospitales o clínicas. La información de la terapia regular, incluido el tipo, la frecuencia y la dosis, se recopilará en T1, T2 y T3.

Intervención: Los terapeutas que solo involucran proporcionar los programas de capacitación les pedirán a los cuidadores que identifiquen objetivos y midan el progreso utilizando la escala de logro de objetivos (GAS) en los puntos de tiempo T1, T2 y T3 para los 6 grupos. Dos terapeutas autorizados independientes (OT o PT) que no participarán en la administración de evaluaciones proporcionarán la capacitación ROC o los programas de terapia convencional, respectivamente. Un proveedor de capacitación es responsable de los programas relacionados con ROC que requieren que el terapeuta trabaje con los cuidadores según la técnica de entrenamiento descrita en el modelo FCS. El ROC implica una postura de pie, combinada o sentada, según el nivel de gravedad de los retrasos motores. Los principios de entrenamiento son similares a los aplicados en los estudios previos de entrenamiento ROC en varios entornos. El otro terapeuta es responsable de la terapia convencional, que es un programa centrado en el niño y dirigido por un terapeuta. Los participantes tendrán un descanso necesario dependiendo de su resistencia durante el entrenamiento. Además, todos los participantes en los 6 grupos usarán el casco de seguimiento ocular para registrar los comportamientos de mirada, manuales e interactivos durante una sesión por semana durante la intervención. Todos los participantes en los 6 grupos continuarán su terapia regular desde sus propios hospitales o clínicas durante las 24 semanas que dura el estudio, incluida la fisioterapia, la terapia ocupacional y la terapia del habla.

Seguimiento: este período implicará una fase de 12 semanas después de los programas de tratamiento anteriores; durante este tiempo no se entregarán programas de tratamiento a los participantes excepto su propia terapia regular.

Instrumento y procedimiento: Para obtener los datos de la experiencia locomotora, se aplicará una medida objetiva de un rastreador ocular montado en la cabeza y una medida cualitativa de registros de actividad durante la fase de intervención de 12 semanas. Las evaluaciones estandarizadas como las medidas cuantitativas en el marco de la ICF se administrarán en T1, T2 y T3 en una sala de pruebas de la universidad.

Se calcularán estadísticas descriptivas (frecuencia, medias, desviaciones estándar) de cada comportamiento. Kolmogorov-Smirnov se utilizará para examinar si los datos siguen una distribución normal. Para comparar las características iniciales de los 3 grupos principales clasificados como retrasos motores leves, moderados y severos, se realizará un ANOVA de una vía (para datos con distribución normal) y análisis de varianza de Kruskal-Wallis (para datos con distribución no normal). Los datos se analizarán en base a un análisis por intención de tratar. Para los datos recopilados durante la intervención de 12 semanas, se calcularán estadísticas descriptivas (frecuencia, medias, desviaciones estándar) de mirar, acciones manuales y comportamientos interactivos y se realizará un análisis de varianza de medidas repetidas (grupo [6] × tiempo [12]). ser utilizado para comparar los efectos en cada comportamiento exploratorio entre los 6 grupos de entrenamiento durante la intervención. Se empleará un análisis de varianza de medidas repetidas (grupo [6] × tiempo [3]) para evaluar los efectos del tratamiento en los resultados secundarios dentro y entre los 6 grupos en T1, T2 y T3, seguido de un análisis post-hoc utilizando la prueba de Bonferroni para determinar entre qué grupos se producen las diferencias. Para aclarar la relación entre otros factores relevantes y los resultados psicosociales, consideraremos dos covariables en el análisis basado en investigaciones previas: las puntuaciones de MC del Bayley-III y la interacción disfuncional entre el cuidador y el niño (obtenidas de PSI). Por último, aplicaremos una prueba de coeficientes para analizar la relación entre la función social, las acciones de mirar/manuales y las interacciones sociales, y la motivación de dominio durante la fase de intervención en cada grupo. Las puntuaciones de la función social y la motivación de dominio se basarán en las puntuaciones medias de cambio de T1 a T2. La frecuencia media de acciones manuales/miradas totales e interacciones sociales se calculará a partir de los resultados de codificación de la intervención de 12 semanas.