Usando o rastreamento ocular montado na cabeça para comparar a aparência, a exploração manual e a interação social durante a locomoção ativa

Embora as modificações ambientais e de tarefas sejam métodos poderosos usados ​​para afetar a função na reabilitação e frequentemente usados ​​pelos terapeutas, essas modificações são normalmente introduzidas usando uma abordagem de tentativa e erro. Uma melhor compreensão dos ajustes entre a criança e o ambiente pode ajudar os terapeutas a desenvolver uma abordagem mais estruturada para manipular as características do ambiente e da tarefa, a fim de aprimorar as ações emergentes das crianças. Os fatores importantes necessários para alcançar efeitos positivos do treinamento em carro de passeio (ROC) incluem o "encaixe" entre as características de uma criança, o ROC modificado e os contextos físicos e sociais.

Com base nos resultados de ensaios clínicos randomizados (RCTs) anteriores (NCT03707405), crianças com atraso motor leve podem ganhar mais usando o estilo ROC-Stand por 70 minutos (ROC-Stand), enquanto aquelas com atraso motor moderado podem ganhar mais com postura em pé por 25 minutos e postura sentada por 45 minutos (ROC-Stand25). Crianças com atraso motor grave podem se beneficiar mais do treinamento ROC na postura sentada (ROC-Senta), que pode fornecer desafios moderados como um programa de treinamento de mobilidade ideal. Assim, a heterogeneidade dos participantes quanto ao nível de gravidade dos atrasos motores e as considerações ambientais podem ser os fatores que contribuem para os diferentes efeitos do tratamento.

Um novo desafio técnico ocorre para registrar e capturar a exploração visual e tátil de crianças pequenas. Os bebês não podem atender a todo o campo visual capturado pela câmera de ação e sua atenção muda constantemente entre as áreas do campo visual. É difícil diferenciar em quais alvos a criança realmente se fixa ou com os quais interage. Para permitir a observação direta dos movimentos oculares espontâneos dos bebês durante a locomoção autoiniciada, o Dr. Adolph usou um rastreador ocular montado na cabeça sem fio (Positive Science, LLC) que pode medir os comportamentos visuais dos bebês durante a locomoção livre e sem restrições. Esta nova metodologia inclui um arnês leve e confortável, transmissor e bateria que pode registrar o olhar dos bebês. A análise pode se concentrar em onde os bebês olham durante a locomoção autoiniciada, exploração de objetos e em resposta às vocalizações dos cuidadores. A combinação do treinamento ROC com este rastreador ocular montado na cabeça nos permitirá rastrear quais informações visuais e táteis são obtidas durante o uso inicial do PMD. É útil para entender as influências de fatores ambientais na função psicossocial em crianças com atrasos motores.

Para fornecer uma investigação completa da eficácia do treinamento de mobilidade ideal, este estudo propõe comparar os efeitos em crianças com atrasos motores leves, moderados e graves. Além disso, um rastreador ocular montado na cabeça sem fio será aplicado como o novo método para analisar a aparência, os comportamentos manuais e a interação social das crianças durante a fase de treinamento.

Os objetivos específicos deste estudo são: 1) determinar a viabilidade de usar um rastreador ocular montado na cabeça e examinar os efeitos do treinamento de mobilidade ideal no aumento da exploração visual e manual em crianças com diferentes níveis de gravidade de atrasos motores, 2) comparar a eficácia de fornecer treinamento de mobilidade ideal nos resultados em toda a estrutura da CIF em crianças com atrasos motores leves, moderados e graves e 3) determinar os efeitos do treinamento de mobilidade ideal na relação entre olhar e ações manuais, interações cuidador-criança e motivação para a maestria em crianças com atraso motor leve, moderado e grave.

Método Desenho do estudo: Um desenho de grupo de controle pré-teste-pós-teste múltiplo será aplicado. Com base em nossos resultados piloto anteriores em crianças com atraso motor leve, moderado e grave, 6 grupos serão envolvidos neste projeto: usando um carro de passeio em pé para dirigir para crianças com atraso motor leve (ROC-Stand (Leve)), terapia convencional para aqueles com atraso leve (Control(Mild)), postura em pé por 25 minutos e postura sentada por 45 minutos para dirigir para aqueles com atraso motor moderado (ROC-Stand25(Mod)), terapia convencional para aqueles com atraso moderado (Control(Mod)), uma postura sentada para aqueles com atraso motor grave (ROC-Sit(Sev)) e terapia convencional para aqueles com atraso grave (Control(Sev)). Com base nos RCTs anteriores, a duração do estudo para cada participante é de 24 semanas, incluindo uma fase de treinamento de 12 semanas (intervenção) e uma fase de acompanhamento de 12 semanas.

Participantes: 72 participantes com idades entre 12 e 36 meses com atrasos motores serão recrutados no estudo e determinarão o nível de gravidade dos atrasos motores com base nos valores de corte das pontuações Bayley-III MC (leve: 70-84; moderado: 55- 69; grave: <55). 24 crianças com atrasos motores leves estarão em um grupo, 24 crianças com atrasos motores moderados em outro grupo e o outro grupo terá 24 crianças com atrasos motores graves. Os participantes de cada grupo serão designados aleatoriamente para um grupo de treinamento ROC ou grupo de terapia convencional (controle). Haverá 6 grupos, incluindo o grupo ROC-Stand(Mild) (12 crianças), o grupo Control(Mild) (12 crianças), o grupo ROC-Stand25(Mod) (12 crianças), o grupo Control(Mod) (12 crianças), grupo ROC-Senta(Sev) (12 crianças) e grupo Controle(Sev) (12 crianças).

Recrutamento: Os participantes serão recrutados por indicação própria, profissionais de saúde ou hospitais em Taipei ou Taoyuan, onde crianças com atrasos motores estão recebendo reabilitação ambulatorial. A equipe de pesquisa inicialmente publicará panfletos descrevendo o estudo em ambientes clínicos e entrará em contato com os terapeutas nos ambientes clínicos para apresentar os objetivos, critérios e procedimentos gerais do estudo. Os pais/responsáveis ​​obterão informações sobre o estudo através dos folhetos e seus terapeutas. A equipe de pesquisa entrará em contato com os pais/responsáveis ​​para explicar os detalhes do estudo e dar-lhes a oportunidade de fazer perguntas. Filhos de pais/responsáveis ​​que fornecerem consentimento informado participarão do estudo.

Procedimento: Antes da randomização, os participantes receberão medições pré-intervenção, incluindo avaliações padronizadas de habilidades de desenvolvimento, avaliações de fatores ambientais e questionários de percepção dos pais. Um OT ou PT independente e licenciado que esteja cego para o propósito do estudo e não envolvido nos programas de treinamento completará as avaliações pré e pós-teste e os questionários em uma sala de testes na Chang Gung University. Essas avaliações ocorrerão em três momentos: antes e após a fase de treinamento de 12 semanas, ou seja, intervenção (T1 & T2) e ao final da fase de acompanhamento de 12 semanas (T3). Após o pré-teste, os participantes são classificados no grupo de atrasos motores leves, atrasos motores moderados ou atrasos motores graves com base nos valores de corte dos escores Bayley-III MC. Após a alocação, os participantes serão designados aleatoriamente para o treinamento ROC ou grupos de terapia convencional, resultando em 6 grupos. Todos os participantes iniciarão os programas de treinamento em uma sala de treinamento e em determinado espaço público da universidade. Durante a intervenção de 12 semanas, a experiência locomotora do olhar fixo e as ações manuais que o acompanham, e as interações sociais para os 6 grupos de treinamento serão registradas por um rastreador ocular sem fio montado na cabeça usado pelos participantes por uma sessão de 2 horas. /por semana na universidade. Um registro de atividades usado nos estudos anteriores também será aplicado para registrar as condições de treinamento e o feedback do cuidador sobre os programas de treinamento todas as semanas durante as 12 semanas de intervenção. O registro de atividades será principalmente dados qualitativos que envolvem descrições dos cuidadores. Para a fase de acompanhamento de 12 semanas, todos os participantes não receberão nenhum programa de treinamento da equipe de pesquisa. Eles só recebem sua terapia regular em seus próprios hospitais ou clínicas. As informações da terapia regular, incluindo o tipo, a frequência e a dosagem, serão coletadas em T1, T2 e T3.

Intervenção: Os terapeutas que envolvem apenas o fornecimento dos programas de treinamento solicitarão aos cuidadores que identifiquem metas e meçam o progresso usando a escala de realização de metas (GAS) nos pontos de tempo T1, T2 e T3 para os 6 grupos. Dois terapeutas licenciados independentes (OT ou PT) que não envolverão a administração de avaliações fornecerão o treinamento ROC ou programas de terapia convencional, respectivamente. Um provedor de treinamento é responsável pelos programas relacionados ao ROC, que exigem que o terapeuta trabalhe com os cuidadores com base na técnica de coaching descrita no modelo FCS. O ROC envolve uma postura em pé, combinada ou sentada, dependendo do nível de gravidade dos atrasos motores. Os princípios de treinamento são semelhantes aos aplicados nos estudos anteriores de treinamento ROC em vários ambientes. O outro terapeuta é responsável pela terapia convencional, que é um programa centrado na criança e dirigido pelo terapeuta. Os participantes terão uma pausa necessária dependendo de sua resistência durante o treinamento. Além disso, todos os participantes nos 6 grupos usarão o capacete de rastreamento ocular para registrar os comportamentos manuais, interativos e de olhar para uma sessão/semana durante a intervenção. Todos os participantes nos 6 grupos continuarão sua terapia regular em seus próprios hospitais ou clínicas durante as 24 semanas de duração do estudo, incluindo fisioterapia, terapia ocupacional e fonoaudiologia.

Acompanhamento: Este período envolverá uma fase de 12 semanas seguindo os programas de tratamento acima; durante esse período, nenhum programa de tratamento será fornecido aos participantes, exceto para sua própria terapia regular.

Instrumento e Procedimento: Para obter os dados da experiência locomotora, uma medida objetiva de um rastreador ocular montado na cabeça e uma medida qualitativa de logs de atividade serão aplicadas durante a fase de intervenção de 12 semanas. Avaliações padronizadas como medidas quantitativas em toda a estrutura da CIF serão administradas em T1, T2 e T3 em uma sala de testes da universidade.

Estatísticas descritivas (frequência, média, desvio padrão) de cada comportamento serão calculadas. Kolmogorov-Smirnov será usado para examinar se os dados seguem uma distribuição normal. Para comparar as características de linha de base dos 3 grupos principais categorizados como atrasos motores leves, moderados e graves, será realizada ANOVA de uma via (para dados com distribuição normal) e análise de variância de Kruskal-Wallis (para dados com distribuição não normal). Os dados serão analisados ​​com base em uma análise de intenção de tratar. Para os dados coletados durante a intervenção de 12 semanas, estatísticas descritivas (frequência, médias, desvios padrão) de olhar, ações manuais e comportamentos interativos serão calculadas e análises de medidas repetidas de variância (grupo [6] × tempo [12]) serão ser usado para comparar os efeitos em cada comportamento exploratório entre os 6 grupos de treinamento durante a intervenção. Uma análise de variância de medidas repetidas (grupo [6] × tempo [3]) será empregada para avaliar os efeitos do tratamento nos resultados secundários dentro e entre os 6 grupos em T1, T2 e T3, seguido por uma análise post-hoc usando o teste de Bonferroni para determinar entre quais grupos as diferenças ocorrem. Para esclarecer a relação entre outros fatores relevantes e os resultados psicossociais, vamos considerar duas covariáveis ​​na análise com base em pesquisas anteriores: pontuações de MC do Bayley-III e interação disfuncional cuidador-criança (obtida do PSI). Por fim, aplicaremos um teste de coeficientes para analisar a relação entre função social, olhar/ações manuais e interações sociais e motivação de domínio durante a fase de intervenção em cada grupo. Os escores de função social e motivação de domínio serão baseados nos escores médios de mudança de T1 para T2. A frequência média de ações totais/manuais e interações sociais será calculada a partir dos resultados de codificação da intervenção de 12 semanas.