Utilizzo di Eye-tracking montato sulla testa per confrontare lo sguardo, l'esplorazione manuale e l'interazione sociale durante la locomozione attiva

Sebbene le modifiche ambientali e del compito siano metodi potenti utilizzati per influenzare la funzione nella riabilitazione e frequentemente utilizzate dai terapisti, queste modifiche sono tipicamente introdotte utilizzando un approccio per tentativi ed errori. Una migliore comprensione degli adattamenti tra il bambino e l'ambiente può aiutare i terapeuti a sviluppare un approccio più strutturato alla manipolazione delle caratteristiche ambientali e del compito al fine di migliorare le azioni emergenti dei bambini. I fattori importanti richiesti per ottenere effetti positivi dell'addestramento sull'auto da corsa (ROC) includono l'"adattamento" tra le caratteristiche di un bambino, il ROC modificato e i contesti fisici e sociali.

Sulla base dei risultati di precedenti studi randomizzati controllati (RCT) (NCT03707405), i bambini con lieve ritardo motorio possono ottenere il massimo dall'uso dello stile ROC-Stand per 70 minuti (ROC-Stand) mentre quelli con moderato ritardo motorio possono ottenere il massimo con una postura eretta di 25 minuti e una postura seduta di 45 minuti (ROC-Stand25). I bambini con grave ritardo motorio possono trarre maggiori benefici dall'allenamento ROC in posizione seduta (ROC-Sit), che può fornire sfide moderate come programma di allenamento per la mobilità ottimale. Pertanto, l'eterogeneità dei partecipanti per quanto riguarda il livello di gravità dei ritardi motori e le considerazioni ambientali possono essere i fattori che contribuiscono ai diversi effetti del trattamento.

Si presenta una nuova sfida tecnica per registrare e catturare l'esplorazione visiva e tattile dei bambini piccoli. I neonati non possono occuparsi dell'intero campo visivo catturato dalla action camera e la loro attenzione si sposta costantemente tra le aree del campo visivo. È difficile distinguere su quali obiettivi il bambino si fissa effettivamente o con cui interagisce. Per consentire l'osservazione diretta dei movimenti oculari spontanei dei bambini durante la locomozione auto-iniziata, il Dr. Adolph ha utilizzato un eye-tracker wireless montato sulla testa (Positive Science, LLC) che potrebbe misurare i comportamenti visivi dei bambini durante la locomozione libera e senza restrizioni. Questa nuova metodologia include un copricapo leggero e confortevole, un trasmettitore e un pacco batteria in grado di registrare lo sguardo dei neonati. L'analisi può concentrarsi su dove guardano i bambini durante la locomozione auto-iniziata, l'esplorazione dell'oggetto e in risposta alle vocalizzazioni dei caregivers. La combinazione dell'addestramento ROC con questo eye-tracker montato sulla testa ci consentirà di tracciare ulteriormente quali informazioni visive e tattili si ottengono durante il primo utilizzo del PMD. È utile per comprendere le influenze dei fattori ambientali sulla funzione psicosociale nei bambini con ritardi motori.

Per fornire un'indagine completa sull'efficacia dell'allenamento della mobilità ottimale, questo studio propone di confrontare gli effetti sui bambini con ritardi motori lievi, moderati e gravi. Inoltre, come nuovo metodo per analizzare l'aspetto, i comportamenti manuali e l'interazione sociale dei bambini durante la fase di addestramento, verrà applicato un tracciatore oculare wireless montato sulla testa.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) determinare la fattibilità dell'utilizzo di un eye-tracker montato sulla testa ed esaminare gli effetti dell'allenamento di mobilità ottimale sull'aumento dell'esplorazione visiva e manuale nei bambini con diverso livello di gravità dei ritardi motori, 2) per confrontare l'efficacia di fornire un allenamento ottimale della mobilità sui risultati attraverso il quadro ICF nei bambini con ritardi motori lievi, moderati e gravi, e 3) per determinare gli effetti dell'allenamento ottimale per la mobilità sulla relazione tra guardare e azioni manuali, interazioni caregiver-bambino e motivazione alla padronanza nei bambini con ritardi motori lievi, moderati e gravi.

Disegno dello studio del metodo: Verrà applicato un disegno multiplo del gruppo di controllo pretest-posttest. Sulla base dei nostri precedenti risultati pilota nei bambini con ritardi motori lievi, moderati e gravi, 6 gruppi saranno coinvolti in questo progetto: utilizzo di un'auto cavalcabile in posizione eretta per la guida di bambini con ritardo motorio lieve (ROC-Stand (Mild)), terapia convenzionale per chi ha un lieve ritardo (Control(Mild)), una postura eretta di 25 minuti e una postura seduta di 45 minuti per la guida per chi ha un ritardo motorio moderato (ROC-Stand25(Mod)), terapia convenzionale per quelli con ritardo moderato (Control(Mod)), una postura seduta per quelli con ritardo motorio grave (ROC-Sit(Sev)) e terapia convenzionale per quelli con ritardo grave (Control(Sev)). Sulla base dei precedenti RCT, la durata dello studio per ciascun partecipante è di 24 settimane, inclusa una fase di formazione di 12 settimane (intervento) e una fase di follow-up di 12 settimane.

Partecipanti: 72 partecipanti di età compresa tra 12 mesi e 36 mesi con ritardi motori saranno reclutati nello studio e determinato il livello di gravità dei ritardi motori in base ai valori limite dei punteggi MC Bayley-III (lieve: 70-84; moderato: 55- 69; grave: <55). 24 bambini con ritardi motori lievi saranno in un gruppo, 24 bambini con ritardi motori moderati in un altro gruppo e l'altro gruppo ha 24 bambini con ritardi motori gravi. I partecipanti a ciascun gruppo verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di formazione ROC o gruppo di terapia convenzionale (controllo). Ci saranno 6 gruppi, incluso il gruppo ROC-Stand(Mild) (12 bambini piccoli), il gruppo Control(Mild) (12 bambini piccoli), il gruppo ROC-Stand25(Mod) (12 bambini piccoli), il gruppo Control(Mod) (12 bambini piccoli), gruppo ROC-Sit(Sev) (12 bambini piccoli) e gruppo Control(Sev) (12 bambini piccoli).

Reclutamento: i partecipanti saranno reclutati da auto-riferimenti, operatori sanitari o ospedali di Taipei o Taoyuan dove i bambini con ritardi motori ricevono riabilitazioni ambulatoriali. Il team di ricerca pubblicherà inizialmente volantini che descrivono lo studio in ambito clinico e contatterà i terapisti in ambito clinico per presentare gli obiettivi, i criteri e la procedura generale dello studio. I genitori/tutori otterranno informazioni sullo studio attraverso i volantini e i loro terapisti. Il team di ricerca contatterà il genitore/tutore per spiegare i dettagli dello studio e fornire loro l'opportunità di porre domande. Parteciperanno allo studio i figli di genitori/tutori che forniscono il consenso informato.

Procedura: prima della randomizzazione, i partecipanti riceveranno misurazioni pre-intervento, comprese valutazioni standardizzate delle capacità di sviluppo, valutazioni di fattori ambientali e questionari sulla percezione dei genitori. Un OT o PT indipendente e autorizzato che è cieco allo scopo dello studio e non coinvolto nei programmi di formazione completerà le valutazioni e i questionari pre e post test in una sala prove presso la Chang Gung University. Queste valutazioni avverranno in tre occasioni: prima e dopo la fase di formazione di 12 settimane, ovvero l'intervento (T1 e T2) e alla fine della fase di follow-up di 12 settimane (T3). Dopo il pretest, i partecipanti vengono ordinati al gruppo di ritardi motori lievi, ritardi motori moderati o ritardi motori gravi in ​​base ai valori limite dei punteggi MC Bayley-III. Dopo l'assegnazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla formazione ROC o ai gruppi di terapia convenzionale, risultando in 6 gruppi. Tutti i partecipanti inizieranno i programmi di formazione in un'aula di formazione e in alcuni spazi pubblici dell'università. Durante l'intervento di 12 settimane, l'esperienza locomotoria dello sguardo oculare e le azioni manuali di accompagnamento e le interazioni sociali per i 6 gruppi di formazione saranno registrate da un eye-tracker wireless montato sulla testa indossato dai partecipanti per una sessione di 2 ore /a settimana all'università. Verrà inoltre applicato un registro delle attività utilizzato negli studi precedenti per registrare le condizioni di formazione e il feedback del caregiver sui programmi di formazione ogni settimana durante l'intervento di 12 settimane. Il registro delle attività sarà per lo più dati qualitativi che coinvolgono le descrizioni degli operatori sanitari. Per la fase di follow-up di 12 settimane, tutti i partecipanti non riceveranno alcun programma di formazione dal gruppo di ricerca. Hanno solo la loro terapia regolare dai loro ospedali o cliniche. Le informazioni sulla terapia regolare, compreso il tipo, la frequenza e il dosaggio, saranno raccolte a T1, T2 e T3.

Intervento: i terapisti che si occupano solo di fornire i programmi di formazione chiederanno ai caregiver di identificare gli obiettivi e misurare i progressi utilizzando la scala del raggiungimento degli obiettivi (GAS) ai punti temporali T1, T2 e T3 per i 6 gruppi. Due terapisti autorizzati indipendenti (OT o PT) che non coinvolgeranno la somministrazione delle valutazioni forniranno rispettivamente la formazione ROC o i programmi di terapia convenzionale. Un fornitore di formazione è responsabile dei programmi relativi al ROC che richiedono che il terapista lavori con i caregiver sulla base della tecnica di coaching descritta nel modello FCS. Il ROC prevede una postura eretta, combinata o seduta a seconda del livello di gravità dei ritardi motori. I principi di formazione sono simili a quelli applicati nei precedenti studi di formazione ROC in vari ambienti. L'altro terapeuta è responsabile della terapia convenzionale che è un programma incentrato sul bambino e diretto dal terapeuta. I partecipanti avranno una pausa necessaria a seconda della loro resistenza durante l'allenamento. Inoltre, tutti i partecipanti ai 6 gruppi indosseranno il copricapo per il tracciamento oculare per registrare i comportamenti di osservazione, manuali e interattivi per una sessione/a settimana durante l'intervento. Tutti i partecipanti ai 6 gruppi continueranno la loro terapia regolare dai propri ospedali o cliniche per tutta la durata di 24 settimane dello studio, tra cui terapia fisica, terapia occupazionale e logopedia.

Follow-up: questo periodo comporterà una fase di 12 settimane dopo i programmi di trattamento di cui sopra; durante questo periodo nessun programma di trattamento verrà consegnato ai partecipanti ad eccezione della loro terapia regolare.

Strumento e procedura: per ottenere i dati dell'esperienza locomotoria, durante la fase di intervento di 12 settimane verranno applicate una misura oggettiva di un eye-tracker montato sulla testa e una misura qualitativa dei registri di attività. Le valutazioni standardizzate come misure quantitative attraverso il framework ICF saranno somministrate a T1, T2 e T3 in una sala prove dell'università.

Verranno calcolate le statistiche descrittive (frequenza, medie, deviazioni standard) di ciascun comportamento. Kolmogorov-Smirnov verrà utilizzato per esaminare se i dati seguono una distribuzione normale. Per confrontare le caratteristiche di base dei 3 gruppi principali classificati come ritardi motori lievi, moderati e gravi, saranno condotte l'ANOVA a una via (per i dati con distribuzione normale) e l'analisi della varianza di Kruskal-Wallis (per i dati con distribuzione non normale). I dati saranno analizzati sulla base di un'analisi intent-to-treat. Per quei dati raccolti durante l'intervento di 12 settimane, verranno calcolate le statistiche descrittive (frequenza, medie, deviazioni standard) di osservazione, azioni manuali e comportamenti interattivi e l'analisi ripetuta della varianza (gruppo [6] × tempo [12]) sarà essere utilizzato per confrontare gli effetti su ciascun comportamento esplorativo tra i 6 gruppi di formazione durante l'intervento. Verrà impiegata un'analisi della varianza a misure ripetute (gruppo [6] × tempo [3]) per valutare gli effetti del trattamento sugli esiti secondari all'interno e tra i 6 gruppi a T1, T2 e T3, seguita da un'analisi post-hoc utilizzando il test di Bonferroni per determinare tra quali gruppi si verificano le differenze. Per chiarire la relazione tra altri fattori rilevanti e risultati psicosociali, considereremo due co-variabili nell'analisi basata su ricerche precedenti: i punteggi MC del Bayley-III e l'interazione disfunzionale caregiver-bambino (ottenuta dal PSI). Infine, applicheremo un test di coefficiente per analizzare la relazione tra la funzione sociale, le azioni di sguardo/manuale e le interazioni sociali e la motivazione alla padronanza durante la fase di intervento in ciascun gruppo. I punteggi della funzione sociale e della motivazione alla padronanza saranno basati sui punteggi medi di cambiamento da T1 a T2. La frequenza media delle azioni totali/manuali e delle interazioni sociali sarà calcolata dai risultati della codifica dell'intervento di 12 settimane.