肌内效贴扎和肌肉能量技术对慢性骶髂关节功能障碍的影响
2022年7月1日 更新者：Ziauddin University
肌内效贴布和肌肉能量技术对产后女性慢性骶髂关节功能障碍的影响——一项随机对照试验
怀孕是每个女人一生中的主要时刻，在怀孕期间，为了成为母亲，女人的身体会发生无数次生理和解剖学上的调整。
解剖学变化通常会导致生物力学不良，并可能导致脊柱尤其是下背部的机械功能障碍。骶髂关节 (SIJ) 在怀孕期间经历了大部分活动，因为激素释放会导致韧带松弛，从而导致 SIJD。
研究概览
详细说明
五十二名患者将被随机分为两组，即
A组（n=26）和B组（n=26）分别通过简单随机抽样，密封信封法。
在干预之前，将征得参与者的知情同意。
基线评估将在所有招募的参与者的第一次会议之前对四种结果测量进行，分别使用 Patrick 的 FABER 疼痛激发测试、NPRS 疼痛强度、RMDQ 身体残疾和 PALM 骨盆倾斜仪骨盆不对称。
在对所有参与者进行基线评估后，将在随机化之前进行皮肤反应测试。
将在臀部区域贴上一小块肌内效胶带，并要求参与者保持 24 小时。
如果任何参与者出现过敏反应，将立即将其移除，并且结果为阳性的参与者将被排除在研究之外。
测试后，无过敏反应的患者将被随机分为两组进行治疗。
A 组的参与者将应用 KT 和常规物理疗法，而 B 组参与者将进行 MET 和常规物理疗法。
然而，两组都将按照各自的协议进行 12 节课，包括 20 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
干预结束后，将在最后一次会议后重新评估受试者，并收集有关相同结果措施的数据以供进一步评估
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sabrina Principal Investigator, MPhil
- 电话号码：03013972147
- 邮箱：sabrina10847@zu.edu.pk
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Ziauddin University
-
接触：
- Sabrina, MPhil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 35 岁之间的产后 SIJD 功能障碍诊断病例（分娩 3 个月后）
- 产后单侧/双侧 SIJD
- 产后前无名
排除标准：
- 近6个月有无下肢骨折史
- 怀孕女性
- 椎管狭窄、脊椎滑脱
- 脊柱或下肢恶性肿瘤
- 神经根病
- 直肠分离、盆腔器官脱垂等疾病
- 近期感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动贴附
|
对于 KT 应用程序，参与者将被要求以舒适的方式站立，双脚保持在肩部水平。
患者将处于腰椎屈曲的站立位置。
一条 5 cm 宽长的 I 形胶带将以 80% 的张力横向贴在患者的疼痛区域和双侧 SIJ 区域，胶带的末端不施加张力。
另一条短胶带将以 80% 的张力以一定角度从疼痛点贴到臀部，胶带的末端不会施加任何张力。
将在骶髂区域的另一侧进行相同的应用
常规物理治疗
|
|
其他：肌肉能量技术
|
常规物理治疗
受试者将被要求坐在治疗台上，背对着治疗师。
然后将受试者进行屈曲、旋转和侧弯。
当受试者将达到屈曲的耐受极限时，治疗师会要求他在屏气7-10秒并休息2-3秒的同时向另一侧进行伸展，侧弯和旋转，然后询问患者释放呼吸。
治疗师将等待参与者完全呼气，然后将她带到所有限制方向，朝向新的障碍。
MET 将重复执行 10 次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失能
大体时间：基线
|
它将用于参与者评估腰痛的残疾，包括 24 个关于可能受 LBP 影响的功能状态的项目。
RMQD 的评分将显示“0”表示无残疾，“24”表示最大残疾
|
基线
|
|
失能
大体时间：4周后
|
它将用于参与者评估腰痛的残疾，包括 24 个关于可能受 LBP 影响的功能状态的项目。
RMQD 的评分将显示“0”表示无残疾，“24”表示最大残疾
|
4周后
|
|
骨盆倾斜
大体时间：基线
|
PALM 设备便携、使用方便，结合了卡尺和测斜仪的特点。
它是用于通过标记仅次于 ASIS 的点来测量骨盆倾斜角度/倾角的可靠工具；另一个低于 PSIS 的标记。
将 PALM 的卡尺保持在这两点上，以确定两点之间的厘米距离
|
基线
|
|
骨盆倾斜
大体时间：4周后
|
PALM 设备便携、使用方便，结合了卡尺和测斜仪的特点。
它是用于通过标记仅次于 ASIS 的点来测量骨盆倾斜角度/倾角的可靠工具；另一个低于 PSIS 的标记。
将 PALM 的卡尺保持在这两点上，以确定两点之间的厘米距离
|
4周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月18日
初级完成 (预期的)
2022年9月24日
研究完成 (预期的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.