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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05442476
Effets du Kinesio-Taping et de la technique d'énergie musculaire sur le dysfonctionnement chronique de l'articulation sacro-iliaque
1 juillet 2022 mis à jour par: Ziauddin University
Effets du Kinesio-Taping et de la technique d'énergie musculaire sur le dysfonctionnement chronique de l'articulation sacro-iliaque chez les femmes en post-partum - Un essai contrôlé randomisé
La grossesse est l'occasion principale de la vie de chaque femme au cours de laquelle de nombreux épisodes d'ajustements physiologiques et anatomiques ont lieu dans le corps de la femme pour devenir mère.
Les changements anatomiques entraînent souvent une mauvaise biomécanique et peuvent provoquer un dysfonctionnement mécanique de la colonne vertébrale, en particulier du bas du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-deux patients seront divisés au hasard en deux groupes, c'est-à-dire
Groupe-A (n = 26) et B (n = 26) respectivement par échantillonnage aléatoire simple, méthode de l'enveloppe scellée.
Un consentement éclairé sera recueilli auprès du participant avant l'intervention.
Une évaluation de base sera effectuée avant la première session de tous les participants recrutés sur quatre mesures de résultats utilisant respectivement le test FABER de Patrick pour la provocation de la douleur, le NPRS pour l'intensité de la douleur, le RMDQ pour le handicap physique et l'inclinomètre pelvien PALM pour l'asymétrie pelvienne.
Un test de réaction cutanée sera effectué avant la randomisation après l'évaluation de base pour tous les participants.
Un petit patch de kinesio tape sera appliqué sur la région de la hanche et les participants seront invités à le garder pendant 24 heures.
Si l'un des participants développe une réaction allergique, celle-ci sera retirée immédiatement et les participants ayant des résultats positifs seront exclus de l'étude.
Après ce test, les patients non allergiques seront randomisés en 2 groupes pour le traitement.
Les participants du groupe A appliqueront le KT avec la physiothérapie conventionnelle tandis que les participants du groupe B effectueront le MET avec la physiothérapie conventionnelle.
Alors que les deux groupes recevront 12 séances de leur protocole respectif, comprenant 20 minutes, 3 fois/semaine pour une durée de 4 semaines.
Après la fin de l'intervention, les sujets seront réévalués après la dernière session et des données seront collectées sur les mêmes mesures de résultats pour une évaluation plus approfondie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Numéro de téléphone: 03013972147
- E-mail: sabrina10847@zu.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Ziauddin University
-
Contact:
- Sabrina, MPhil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Post-partum avec cas diagnostiqués de dysfonctionnement SIJD (après 3 mois d'accouchement) avec une tranche d'âge comprise entre 20 et 35 ans
- Post-partum avec unilatéral/bilatéral les deux SIJD
- Post-partum avec innominé antérieur
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture au membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Femmes enceintes
- Sténose spinale, spondylolisthésis
- Malignité de la colonne vertébrale ou du membre inférieur
- Radiculopathie
- Conditions telles que diastasis recti, prolapsus des organes pelviens
- Antécédents d'infection récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: kinésiotaping
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Pour l'application KT, les participants seront invités à se tenir debout en gardant leurs pieds au niveau des épaules d'une manière confortable.
Le patient sera en position debout avec une flexion de la colonne lombaire.
Un morceau de ruban en forme de I de 5 cm de large sera appliqué avec une tension de 80 % transversalement à la zone douloureuse du patient et à la région bilatérale du SIJ, sans aucune tension appliquée aux extrémités du ruban.
Un autre petit morceau de ruban adhésif sera appliqué avec une tension de 80 % à un angle allant du point douloureux à la hanche, et aucune tension ne sera appliquée aux extrémités du ruban.
Une application identique sera réalisée de l'autre côté de la région sacro-iliaque
physiothérapie conventionnelle
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Autre: Technique d'énergie musculaire
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physiothérapie conventionnelle
Le sujet sera invité à s'asseoir sur la table de traitement, dos au thérapeute.
Ensuite, le sujet sera amené en flexion, rotation et flexion latérale.
Lorsque le sujet atteindra la limite de flexion tolérée, le thérapeute lui demandera d'effectuer une extension, une flexion latérale et une rotation vers le côté opposé tout en retenant sa respiration pendant 7 à 10 secondes et en se reposant pendant 2 à 3 secondes, puis le patient sera invité pour relâcher le souffle.
Le thérapeute attendra l'expiration complète de la participante puis l'entraînera plus loin dans toutes les directions de restriction, vers la nouvelle barrière.
MET sera effectué pour 10 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: Ligne de base
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Il sera utilisé par les participants pour évaluer l'incapacité liée à la lombalgie, composé de 24 éléments concernant l'état fonctionnel susceptible d'être affecté par la lombalgie.
Le score de RMQD indiquera '0' comme aucune incapacité et '24' comme incapacité maximale
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Ligne de base
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Invalidité
Délai: Après 4 semaines
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Il sera utilisé par les participants pour évaluer l'incapacité liée à la lombalgie, composé de 24 éléments concernant l'état fonctionnel susceptible d'être affecté par la lombalgie.
Le score de RMQD indiquera '0' comme aucune incapacité et '24' comme incapacité maximale
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Après 4 semaines
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Inclinaison du bassin
Délai: Ligne de base
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L'appareil PALM est portable, pratique à utiliser et combine les caractéristiques d'un pied à coulisse et d'un inclinomètre.
C'est un outil fiable utilisé pour mesurer l'angle/l'inclinaison du bassin en marquant un point juste inférieur à l'ASIS ; une autre note inférieure à PSIS.
Garder les pieds à coulisse du PALM sur ces deux points pour déterminer la distance en centimètre entre deux points
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Ligne de base
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Inclinaison du bassin
Délai: Après 4 semaines
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L'appareil PALM est portable, pratique à utiliser et combine les caractéristiques d'un pied à coulisse et d'un inclinomètre.
C'est un outil fiable utilisé pour mesurer l'angle/l'inclinaison du bassin en marquant un point juste inférieur à l'ASIS ; une autre note inférieure à PSIS.
Garder les pieds à coulisse du PALM sur ces deux points pour déterminer la distance en centimètre entre deux points
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Après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
24 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5490522REH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .