- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05442476
Účinky kinesio-tapingu a techniky svalové energie na chronickou dysfunkci sakroiliakálního kloubu
1. července 2022 aktualizováno: Ziauddin University
Účinky kinesio-tapingu a techniky svalové energie na chronickou dysfunkci sakroiliakálního kloubu u žen po porodu – Randomizovaná kontrolovaná studie
Těhotenství je hlavní příležitostí v životě každé ženy, ve které dochází k četným epizodám fyziologických a anatomických úprav v těle ženy, aby se stala matkou.
Anatomické změny často vedou ke špatné biomechanice a mohou způsobit mechanickou dysfunkci páteře, zejména dolní části zad. Sakroiliakální kloub (SIJ) prochází během těhotenství většinou pohyblivostí v důsledku uvolňování hormonů způsobuje vazivovou laxitu, která může způsobit SIJD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Padesát dva pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin, tj.
Skupina-A (n=26) a B (n=26) prostřednictvím jednoduchého náhodného odběru vzorků, metodou v uzavřeném obalu.
Před zásahem bude od účastníka odebrán informovaný souhlas.
Základní hodnocení bude provedeno před prvním sezením všech rekrutovaných účastníků na čtyřech výstupních měřítcích pomocí Patrickova FABER testu pro provokaci bolesti, NPRS pro intenzitu bolesti, RMDQ pro fyzické postižení a PALM pánevního inklinometru pro pánevní asymetrii.
Test kožní reakce bude proveden před randomizací po základním hodnocení pro všechny účastníky.
Malá náplast kinesio tejpu bude aplikována na oblast kyčle a účastníci budou požádáni, aby si ji ponechali po dobu 24 hodin.
Pokud se u některého z účastníků objeví alergická reakce, bude okamžitě odstraněna a účastníci s pozitivními výsledky budou ze studie vyloučeni.
Po tomto testu budou pacienti bez alergie randomizováni do 2 skupin pro léčbu.
Účastníci skupiny-A budou aplikovat KT s konvenční fyzioterapií, zatímco účastníci skupiny-B budou provádět MET s konvenční fyzioterapií.
Zatímco oběma skupinám bude poskytnuto 12 sezení podle jejich příslušného protokolu, zahrnujících 20 minut, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Po skončení intervence budou subjekty po posledním sezení znovu posouzeny a budou shromážděny údaje o stejných výsledných opatřeních pro další hodnocení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Telefonní číslo: 03013972147
- E-mail: sabrina10847@zu.edu.pk
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Ziauddin University
-
Kontakt:
- Sabrina, MPhil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní období s diagnostikovanými případy dysfunkce SIJD (po 3 měsících porodu) ve věkovém rozmezí 20 až 35 let
- Poporodní s jednostranným/oboustranným oběma SIJD
- Poporodní s přední innominátem
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakékoli zlomeniny dolní končetiny v posledních 6 měsících
- Březí samice
- Spinální stenóza, spondylolistéza
- Malignita páteře nebo dolní končetiny
- Radikulopatie
- Stavy jako diastáza recti, prolaps pánevního orgánu
- Nedávná infekce v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesiotaping
|
Pro aplikaci KT budou účastníci požádáni, aby stáli s nohama na úrovni ramen pohodlným způsobem.
Pacient bude ve stoji s flexí bederní páteře.
5 cm široký dlouhý kus pásky ve tvaru I bude aplikován s 80% napětím příčně na pacientovu bolestivou oblast a bilaterální oblast SIJ, aniž by se na konce pásky působilo žádné napětí.
Další krátký kus tejpu bude aplikován s 80% napětím pod úhlem od bolestivého bodu ke kyčli a na konce tejpu nebude aplikováno žádné napětí.
Identická aplikace bude provedena na druhé straně sakroiliakální oblasti
konvenční fyzioterapii
|
|
Jiný: Technika svalové energie
|
konvenční fyzioterapii
Subjekt bude požádán, aby se posadil na léčebný stůl, zády k terapeutovi.
Poté se předmět dostane do flexe, rotace a bočního ohýbání.
Když subjekt dosáhne tolerované hranice flexe, terapeut jej požádá, aby provedl extenzi, ohýbání do boku a rotaci na opačnou stranu při zadržení dechu na 7-10 sekund a odpočinku po dobu 2-3 sekund, poté bude pacient požádán uvolnit dech.
Terapeut počká na úplný výdech účastnice a poté ji vezme dále všemi směry omezení, směrem k nové bariéře.
MET se bude provádět na 10 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Základní linie
|
Účastníkům bude sloužit k posouzení postižení s bolestí dolní části zad, skládající se z 24 položek týkajících se funkčního stavu, který bude pravděpodobně ovlivněn LBP.
Hodnocení RMQD bude ukazovat „0“ jako žádné postižení a „24“ jako maximální postižení
|
Základní linie
|
|
Postižení
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Účastníkům bude sloužit k posouzení postižení s bolestí dolní části zad, skládající se z 24 položek týkajících se funkčního stavu, který bude pravděpodobně ovlivněn LBP.
Hodnocení RMQD bude ukazovat „0“ jako žádné postižení a „24“ jako maximální postižení
|
Po 4 týdnech
|
|
Naklánění pánve
Časové okno: Základní linie
|
Zařízení PALM je přenosné, pohodlné na používání, které kombinuje vlastnosti posuvného měřítka a sklonoměru.
Je to spolehlivý nástroj používaný pro měření úhlu/sklonu pánve vyznačením bodu těsně pod ASIS; další známka nižší než PSIS.
Držte třmeny PALM na těchto dvou bodech, abyste určili vzdálenost v centimetrech mezi dvěma body
|
Základní linie
|
|
Naklánění pánve
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Zařízení PALM je přenosné, pohodlné na používání, které kombinuje vlastnosti posuvného měřítka a sklonoměru.
Je to spolehlivý nástroj používaný pro měření úhlu/sklonu pánve vyznačením bodu těsně pod ASIS; další známka nižší než PSIS.
Držte třmeny PALM na těchto dvou bodech, abyste určili vzdálenost v centimetrech mezi dvěma body
|
Po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
24. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5490522REH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán
-
University of ValenciaDokončenoFasciitida, PlantárníŠpanělsko