- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05442476
Auswirkungen von Kinesio-Taping und Muskelenergietechnik auf chronische Dysfunktion des Iliosakralgelenks
1. Juli 2022 aktualisiert von: Ziauddin University
Auswirkungen von Kinesio-Taping und Muskelenergietechnik auf chronische Iliosakralgelenksfunktionsstörungen bei Frauen nach der Geburt – eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Schwangerschaft ist die wichtigste Gelegenheit im Leben jeder Frau, in der zahlreiche Episoden physiologischer und anatomischer Anpassungen im Körper der Frau stattfinden, um Mutter zu werden.
Anatomische Veränderungen führen oft zu einer schlechten Biomechanik und können zu einer mechanischen Dysfunktion der Wirbelsäule führen, insbesondere im unteren Rückenbereich. Das Iliosakralgelenk (SIJ) durchläuft während der Schwangerschaft den größten Teil der Beweglichkeit, da Hormone freigesetzt werden und eine Bandlaxität verursachen, die eine SIJD verursachen kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweiundfünfzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, d.h.
Gruppe-A (n = 26) bzw. B (n = 26) durch einfache Zufallsstichprobe, Methode mit versiegelten Umschlägen.
Vor der Intervention wird vom Teilnehmer eine informierte Zustimmung eingeholt.
Die Grundlinienbewertung wird vor der ersten Sitzung aller rekrutierten Teilnehmer anhand von vier Ergebnismessungen durchgeführt, wobei Patricks FABER-Test für Schmerzauslösung, NPRS für Schmerzintensität, RMDQ für körperliche Behinderung bzw. PALM-Beckenneigungsmesser für Beckenasymmetrie verwendet werden.
Der Hautreaktionstest wird vor der Randomisierung nach der Ausgangsbewertung für alle Teilnehmer durchgeführt.
Ein kleines Stück Kinesiotape wird auf die Hüftregion geklebt und die Teilnehmer werden gebeten, es 24 Stunden lang zu behalten.
Wenn einer der Teilnehmer eine allergische Reaktion entwickelt, wird diese sofort entfernt und Teilnehmer mit positiven Ergebnissen werden von der Studie ausgeschlossen.
Nach diesem Test werden die allergiefreien Patienten zur Behandlung in 2 Gruppen randomisiert.
Teilnehmer der Gruppe A erhalten KT mit konventioneller Physiotherapie, während Teilnehmer der Gruppe B MET mit konventioneller Physiotherapie durchführen.
Während beide Gruppen 12 Sitzungen ihres jeweiligen Protokolls erhalten, die 20 Minuten umfassen, 3 Mal pro Woche für die Dauer von 4 Wochen.
Nach dem Ende der Intervention werden die Probanden nach der letzten Sitzung erneut bewertet und Daten zu denselben Ergebnismessungen zur weiteren Auswertung gesammelt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Telefonnummer: 03013972147
- E-Mail: sabrina10847@zu.edu.pk
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutierung
- Ziauddin University
-
Kontakt:
- Sabrina, MPhil
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpartal mit diagnostizierten Fällen von SIGK-Dysfunktion (nach 3 Monaten nach der Entbindung) im Altersbereich zwischen 20 und 35 Jahren
- Postpartal mit unilateraler/bilateraler beiden SIJD
- Postpartum mit vorderem Innominat
Ausschlusskriterien:
- Geschichte einer Fraktur an der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
- Schwangere Weibchen
- Spinalkanalstenose, Spondylolisthese
- Malignität der Wirbelsäule oder der unteren Gliedmaßen
- Radikulopathie
- Erkrankungen wie Rektusdiastase, Beckenorganprolaps
- Geschichte der letzten Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotaping
|
Für die KT-Anwendung werden die Teilnehmer gebeten, aufrecht zu stehen und ihre Füße bequem auf Schulterhöhe zu halten.
Der Patient befindet sich in einer aufrechten Position mit gebeugter Lendenwirbelsäule.
Ein 5 cm breites, langes, I-förmiges Stück Tape wird mit 80 % Zug quer zum schmerzenden Bereich des Patienten und der bilateralen SIG-Region angebracht, ohne Zug auf die Enden des Tapes.
Ein weiteres kurzes Stück Tape wird mit 80 % Zug in einem Winkel von der schmerzenden Stelle zur Hüfte angebracht, und die Enden des Tapes werden nicht gespannt.
Eine identische Anwendung wird auf der anderen Seite der Iliosakralregion durchgeführt
konventionelle Physiotherapie
|
|
Sonstiges: Technik der Muskelenergie
|
konventionelle Physiotherapie
Der Proband wird gebeten, sich auf den Behandlungstisch zurück zum Therapeuten zu setzen.
Dann wird der Proband in Flexion, Rotation und Seitneigung gebracht.
Wenn der Proband die tolerierte Beugungsgrenze erreicht, bittet der Therapeut ihn, eine Streckung, Seitneigung und Drehung zur gegenüberliegenden Seite durchzuführen, während er den Atem 7-10 Sekunden lang anhält und 2-3 Sekunden lang ruht, dann wird der Patient gebeten um den Atem freizusetzen.
Der Therapeut wartet auf die vollständige Ausatmung der Teilnehmerin und führt sie dann weiter in alle Richtungen der Einschränkung bis zur neuen Barriere.
MET wird für 10 Wiederholungen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird für die Teilnehmer verwendet, um die Behinderung mit Schmerzen im unteren Rücken zu beurteilen, bestehend aus 24 Elementen zum funktionellen Status, die wahrscheinlich durch LBP beeinträchtigt werden.
Die Bewertung von RMQD zeigt „0“ als keine Behinderung und „24“ als maximale Behinderung
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Grundlinie
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Behinderung
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Es wird für die Teilnehmer verwendet, um die Behinderung mit Schmerzen im unteren Rücken zu beurteilen, bestehend aus 24 Elementen zum funktionellen Status, die wahrscheinlich durch LBP beeinträchtigt werden.
Die Bewertung von RMQD zeigt „0“ als keine Behinderung und „24“ als maximale Behinderung
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Nach 4 Wochen
|
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Beckenkippen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das PALM-Gerät ist tragbar, bequem zu bedienen und kombiniert die Funktionen eines Messschiebers und eines Neigungsmessers.
Es ist ein zuverlässiges Werkzeug, das zur Messung des Neigungswinkels/der Neigung des Beckens verwendet wird, indem ein Punkt knapp unterhalb von ASIS markiert wird; eine weitere Marke, die PSIS unterlegen ist.
Halten Sie die Messschieber des PALM an diesen beiden Punkten, um den Abstand in Zentimetern zwischen zwei Punkten zu bestimmen
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Grundlinie
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Beckenkippen
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Das PALM-Gerät ist tragbar, bequem zu bedienen und kombiniert die Funktionen eines Messschiebers und eines Neigungsmessers.
Es ist ein zuverlässiges Werkzeug, das zur Messung des Neigungswinkels/der Neigung des Beckens verwendet wird, indem ein Punkt knapp unterhalb von ASIS markiert wird; eine weitere Marke, die PSIS unterlegen ist.
Halten Sie die Messschieber des PALM an diesen beiden Punkten, um den Abstand in Zentimetern zwischen zwei Punkten zu bestimmen
|
Nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
24. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5490522REH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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