- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05442476
Effekter af kinesio-taping og muskelenergiteknik på kronisk sacroiliacleddysfunktion
1. juli 2022 opdateret af: Ziauddin University
Effekter af kinesio-taping og muskelenergiteknik på kronisk sacroiliacale leddysfunktion blandt postpartum kvinder - et randomiseret kontrolleret forsøg
Graviditet er den vigtigste begivenhed i enhver kvindes liv, hvor adskillige episoder af fysiologiske og anatomiske justeringer finder sted i kvindens krop for at blive mor.
Anatomiske ændringer fører ofte til dårlig biomekanik og kan forårsage mekanisk dysfunktion af rygsøjlen, især lænden. Sacroiliaca-leddet (SIJ) gennemgår det meste af mobilitet i graviditetsperioden på grund af hormonfrigivelse forårsager ligamentøs slaphed, der kan forårsage SIJD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
52 patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, dvs.
Gruppe-A (n=26) og B (n=26) henholdsvis gennem simpel stikprøveudtagning, forseglet kuvertmetode.
Informeret samtykke vil blive taget fra deltageren forud for intervention.
Baseline-vurdering vil blive udført før den første session af alle de rekrutterede deltagere på fire udfaldsmål ved hjælp af henholdsvis Patricks FABER-test til provokation af smerte, NPRS for smerteintensitet, RMDQ for fysisk handicap og PALM Pelvic Inclinometer for bækkenasymmetri.
Hudreaktionstest vil blive udført før randomisering efter baseline-vurderingen for alle deltagere.
Et lille plaster kinesiotape påføres hofteregionen, og deltagerne vil blive bedt om at beholde det i 24 timer.
Hvis nogen af deltagerne vil udvikle allergisk reaktion, vil den blive fjernet med det samme, og deltagere med positive resultater vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Efter denne test vil de allergifrie patienter blive randomiseret i 2 grupper til behandling.
Deltagere i gruppe-A vil blive anvendt KT med konventionel fysioterapi, mens gruppe-B deltagere vil udføre MET med konventionel fysioterapi.
Hvorimod begge grupper vil få 12 sessioner af deres respektive protokol, omfattende 20 minutter, 3 gange om ugen i 4 ugers varighed.
Efter afslutningen af interventionen vil forsøgspersoner blive revurderet efter den sidste session, og data vil blive indsamlet om de samme resultatmål til yderligere evaluering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Telefonnummer: 03013972147
- E-mail: sabrina10847@zu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Ziauddin University
-
Kontakt:
- Sabrina, MPhil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postpartum med diagnosticerede tilfælde af SIJD-dysfunktion (efter 3 måneders fødslen) med aldersgruppe mellem 20 og 35 år
- Postpartum med unilateral/bilateral både SIJD
- Postpartum med anterior innominat
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med enhver fraktur på underekstremiteterne i de seneste 6 måneder
- Drægtige hunner
- Spinal stenose, spondylolistese
- Malignitet i rygsøjlen eller underekstremiteterne
- Radikulopati
- Tilstande som diastasis recti, prolaps bækkenorgan
- Historie om nylig infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesiotaping
|
Til KT ansøgningen vil deltagerne blive bedt om at stå med at holde fødderne i skulderhøjde på en behagelig måde.
Patienten vil være i stående stilling med lændehvirvelfleksion.
Et 5 cm bredt langt I-formet stykke tape påføres med 80 % spænding på tværs af patientens smertefulde område og den bilaterale SIJ-region, uden at der påføres spændinger i enderne af tapen.
Et andet kort stykke tape påføres med 80 % spænding i en vinkel fra det smertefulde punkt til hoften, og der vil ikke blive påført spændinger i enderne af tapen.
En identisk applikation vil blive udført på den anden side af sacroiliac-regionen
konventionel fysioterapi
|
|
Andet: Muskel energi teknik
|
konventionel fysioterapi
Forsøgspersonen vil blive bedt om at sidde på behandlingsbordet, tilbage mod terapeuten.
Derefter vil emnet blive taget ind i fleksion, rotation og sidebøjning.
Når forsøgspersonen når den tolererede grænse for fleksion, vil terapeuten bede ham om at udføre ekstension, sidebøjning og rotation til den modsatte side, mens han holder vejret i 7-10 sekunder og hviler i 2-3 sekunder, hvorefter patienten bliver bedt om at at slippe åndedrættet.
Terapeuten vil vente på deltagerens fulde udånding og derefter tage hende videre i alle restriktionsretninger, mod den nye barriere.
MET vil blive udført i 10 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive brugt til deltagerne til at vurdere handicap med lænderygsmerter, bestående af 24 punkter vedrørende funktionel status, som sandsynligvis vil blive påvirket af LBP.
Scoringen af RMQD vil vise '0' som ingen handicap og '24' som maksimal handicap
|
Baseline
|
|
Handicap
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Det vil blive brugt til deltagerne til at vurdere handicap med lænderygsmerter, bestående af 24 punkter vedrørende funktionel status, som sandsynligvis vil blive påvirket af LBP.
Scoringen af RMQD vil vise '0' som ingen handicap og '24' som maksimal handicap
|
Efter 4 uger
|
|
Bækken vipning
Tidsramme: Baseline
|
PALM-enheden er bærbar, praktisk at bruge, der kombinerer funktionerne fra en skydelære og hældningsmåler.
Det er pålideligt værktøj, der bruges til at måle bækkenvippevinkel/hældning ved at markere et punkt lige under ASIS; et andet mærke, der er ringere end PSIS.
Hold PALM'ens skydelære på disse to punkter for at bestemme afstanden i centimeter mellem to punkter
|
Baseline
|
|
Bækken vipning
Tidsramme: Efter 4 uger
|
PALM-enheden er bærbar, praktisk at bruge, der kombinerer funktionerne fra en skydelære og hældningsmåler.
Det er pålideligt værktøj, der bruges til at måle bækkenvippevinkel/hældning ved at markere et punkt lige under ASIS; et andet mærke, der er ringere end PSIS.
Hold PALM'ens skydelære på disse to punkter for at bestemme afstanden i centimeter mellem to punkter
|
Efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5490522REH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal skade
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)