- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05442476
Kinesioteippauksen ja lihasenergiatekniikan vaikutukset krooniseen sacroiliac-nivelen toimintahäiriöön
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ziauddin University
Kinesioteippauksen ja lihasenergiatekniikan vaikutukset krooniseen sacroiliac-nivelen toimintahäiriöön synnytyksen jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu koe
Raskaus on jokaisen naisen elämän tärkein tilaisuus, jossa naisen kehossa tapahtuu lukuisia fysiologisia ja anatomisia muutoksia tullakseen äidiksi.
Anatomiset muutokset johtavat usein huonoon biomekaniikkaan ja voivat aiheuttaa selkärangan mekaanisen toimintahäiriön, erityisesti alaselän. Sakroiliac-nivel (SIJ) käy läpi suurimman osan liikkuvuudesta raskauden aikana hormonien vapautumisen vuoksi aiheuttaa nivelsiteen löysyyttä, joka voi aiheuttaa SIJD:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäkaksi potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ts.
Ryhmä-A (n=26) ja B (n=26) yksinkertaisella satunnaisotannalla, suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Osallistujalta pyydetään tietoinen suostumus ennen interventiota.
Lähtötilanteen arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä istuntoa kaikille rekrytoiduille osallistujille neljällä tulosmittauksella käyttäen Patrickin FABER-testiä kivun provosoimiseksi, NPRS-testiä kivun voimakkuuden määrittämiseksi, RMDQ-testiä fyysisen vamman ja PALM Lantion kaltevuusmittarin avulla lantion epäsymmetriaa varten.
Ihoreaktiotesti suoritetaan ennen satunnaistamista perustilanteen arvioinnin jälkeen kaikille osallistujille.
Pieni pala kinesioteippiä kiinnitetään lantion alueelle ja osallistujia pyydetään pitämään se 24 tuntia.
Jos jollekin osallistujista kehittyy allerginen reaktio, se poistetaan välittömästi ja positiivisen tuloksen saaneet osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
Tämän testin jälkeen allergiavapaat potilaat satunnaistetaan 2 ryhmään hoitoa varten.
Ryhmän A osallistujat suorittavat KT:n tavanomaisen fysioterapian kanssa, kun taas ryhmän B osallistujat suorittavat MET:n tavanomaisella fysioterapialla.
Sen sijaan molemmille ryhmille annetaan 12 istuntoa vastaavaa protokollaansa, jotka sisältävät 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Intervention päätyttyä koehenkilöt arvioidaan uudelleen viimeisen istunnon jälkeen ja samoista tulosmittauksista kerätään tietoja jatkoarviointia varten
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Puhelinnumero: 03013972147
- Sähköposti: sabrina10847@zu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Ziauddin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina, MPhil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeen diagnosoitu SIJD-häiriö (3 kuukauden synnytyksen jälkeen) ikähaarukka 20-35 vuotta
- Synnytyksen jälkeinen yksipuolinen/kaksipuolinen SIJD
- Synnytyksen jälkeen anterior innominate
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat murtumat alaraajoissa viimeisten 6 kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset
- Spinal stenoosi, spondylolisthesis
- Selkärangan tai alaraajan pahanlaatuisuus
- Radikulopatia
- Tilat, kuten diastasis recti, lantion prolapsi
- Viimeaikainen infektiohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippaus
|
KT-sovelluksessa osallistujia pyydetään seisomaan ja pitämään jalat hartioiden tasolla mukavasti.
Potilas on seisoma-asennossa lannerangan taipuessa.
5 cm leveä I-muotoinen teippi kiinnitetään 80 %:n jännityksellä poikittain potilaan kipeälle alueelle ja molemminpuoliselle SIJ-alueelle ilman, että teipin päihin kohdistuisi jännitystä.
Toinen lyhyt teippinauha kiinnitetään 80 %:n jännityksellä kulmassa kipeästä kohdasta lonkkaan, eikä teipin päihin kohdistu jännitystä.
Sama sovellus suoritetaan sacroiliac-alueen toiselle puolelle
perinteinen fysioterapia
|
|
Muut: Lihasenergiatekniikka
|
perinteinen fysioterapia
Tutkittavaa pyydetään istumaan hoitopöydälle, takaisin terapeuttia kohti.
Sitten kohde otetaan taivutukseen, kiertoon ja sivutaivutukseen.
Kun tutkittava saavuttaa siedetyn taivutuksen rajan, terapeutti pyytää häntä suorittamaan venytyksen, sivutaivutuksen ja kiertoliikkeen vastakkaiselle puolelle pitäen samalla hengitystä 7-10 sekuntia ja lepäämään 2-3 sekuntia, minkä jälkeen potilasta pyydetään vapauttamaan hengitystä.
Terapeutti odottaa osallistujan täyttä uloshengitystä ja vie hänet sitten eteenpäin kaikkiin rajoitussuuntiin kohti uutta estettä.
MET suoritetaan 10 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sen avulla osallistujat arvioivat alaselkäkipuihin liittyvää vammaa, ja se koostuu 24:stä toiminnallisesta tilasta, joihin LBP todennäköisesti vaikuttaa.
RMQD:n pisteytys näyttää '0' ei vammaisuuden ja '24' enimmäisvamman.
|
Perustaso
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Sen avulla osallistujat arvioivat alaselkäkipuihin liittyvää vammaa, ja se koostuu 24:stä toiminnallisesta tilasta, joihin LBP todennäköisesti vaikuttaa.
RMQD:n pisteytys näyttää '0' ei vammaisuuden ja '24' enimmäisvamman.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Lantion kallistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
PALM-laite on kannettava, kätevä käyttää, jossa yhdistyvät jarrusatulat ja kaltevuusmittarin ominaisuudet.
Se on luotettava työkalu lantion kallistuskulman/kaltevuuden mittaamiseen merkitsemällä piste, joka on juuri huonompi kuin ASIS; toinen merkki huonompi kuin PSIS.
Pidä PALM-satulat näissä kahdessa pisteessä kahden pisteen välisen etäisyyden määrittämiseksi senttimetreinä
|
Perustaso
|
|
Lantion kallistus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
PALM-laite on kannettava, kätevä käyttää, jossa yhdistyvät jarrusatulat ja kaltevuusmittarin ominaisuudet.
Se on luotettava työkalu lantion kallistuskulman/kaltevuuden mittaamiseen merkitsemällä piste, joka on juuri huonompi kuin ASIS; toinen merkki huonompi kuin PSIS.
Pidä PALM-satulat näissä kahdessa pisteessä kahden pisteen välisen etäisyyden määrittämiseksi senttimetreinä
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5490522REH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .