- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05442476
Wpływ Kinesio-Tapingu i Techniki Energii Mięśniowej na przewlekłą dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego
1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ziauddin University
Wpływ Kinesio-Tapingu i Techniki Energii Mięśniowej na przewlekłą dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego u kobiet po porodzie – randomizowana, kontrolowana próba
Ciąża to główna okazja w życiu każdej kobiety, podczas której w ciele kobiety zachodzą liczne epizody fizjologicznych i anatomicznych dostosowań do zostania matką.
Zmiany anatomiczne często prowadzą do złej biomechaniki i mogą powodować dysfunkcję mechaniczną kręgosłupa, szczególnie dolnej części pleców. Staw krzyżowo-biodrowy (SIJ) przechodzi większość ruchomości w okresie ciąży z powodu uwalniania hormonów, co powoduje wiotkość więzadeł, która może być przyczyną SIJD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu dwóch pacjentów zostanie losowo podzielonych na dwie grupy, tj.
Grupa-A (n=26) i B (n=26) odpowiednio poprzez proste losowanie metodą zapieczętowanej koperty.
Świadoma zgoda zostanie pobrana od uczestnika przed interwencją.
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją dla wszystkich zrekrutowanych uczestników na podstawie czterech miar wyników przy użyciu odpowiednio testu Patricka FABER do prowokacji bólu, NPRS dla intensywności bólu, RMDQ dla niepełnosprawności fizycznej i inklinometru miednicy PALM dla asymetrii miednicy.
Test reakcji skórnej zostanie przeprowadzony przed randomizacją po ocenie wyjściowej dla wszystkich uczestników.
Niewielki plaster taśmy kinesiotecznej zostanie przyklejony do okolicy bioder i uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie jej przez 24 godziny.
Jeśli u któregokolwiek z uczestników wystąpi reakcja alergiczna, zostanie ona natychmiast usunięta, a uczestnicy z pozytywnym wynikiem zostaną wykluczeni z badania.
Po tym teście pacjenci bez alergii zostaną losowo podzieleni na 2 grupy do leczenia.
Uczestnicy grupy A otrzymają KT z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy uczestnicy grupy B wykonają MET z konwencjonalną fizjoterapią.
Podczas gdy obie grupy otrzymają 12 sesji swojego protokołu, obejmujących 20 minut, 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Po zakończeniu interwencji osoby badane zostaną ponownie ocenione po ostatniej sesji i zostaną zebrane dane dotyczące tych samych miar wyników do dalszej oceny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Numer telefonu: 03013972147
- E-mail: sabrina10847@zu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Ziauddin University
-
Kontakt:
- Sabrina, MPhil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po porodzie z rozpoznanymi przypadkami dysfunkcji SIJD (po 3 miesiącach porodu) w przedziale wiekowym od 20 do 35 lat
- Po porodzie z jednostronnym/obustronnym SIJD
- Poród z bezimiennym przednim
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakichkolwiek złamań kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety w ciąży
- Zwężenie kręgosłupa, kręgozmyk
- Nowotwór kręgosłupa lub kończyny dolnej
- Radikulopatia
- Stany takie jak diastasis recti, wypadnięcie narządu miednicy
- Historia niedawnej infekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping
|
W przypadku aplikacji KT uczestnicy zostaną poproszeni o stanie z nogami na poziomie ramion w wygodny sposób.
Pacjent będzie w pozycji stojącej ze zgięciem odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Kawałek taśmy w kształcie litery I o szerokości 5 cm zostanie nałożony z 80% naprężeniem poprzecznym do bolesnego obszaru pacjenta i obustronnego obszaru SKB, bez naprężenia na końcach taśmy.
Kolejny krótki kawałek taśmy zostanie nałożony z 80% naprężeniem pod kątem od bolesnego punktu do biodra, a końce taśmy nie zostaną naprężone.
Identyczna aplikacja zostanie wykonana po drugiej stronie okolicy krzyżowo-biodrowej
konwencjonalna fizjoterapia
|
|
Inny: Technika Energii Mięśniowej
|
konwencjonalna fizjoterapia
Pacjent zostanie poproszony o to, aby usiadł na stole terapeutycznym tyłem do terapeuty.
Następnie badany zostanie poddany zgięciu, rotacji i zgięciu w bok.
Kiedy badany osiągnie tolerowaną granicę zgięcia, terapeuta poprosi go o wykonanie wyprostu, zgięcia w bok i obrotu w przeciwną stronę przy wstrzymywaniu oddechu przez 7-10 sekund i odpoczynku przez 2-3 sekundy, po czym pacjent zostanie poproszony uwolnić oddech.
Terapeuta zaczeka na pełny wydech pacjentki, a następnie poprowadzi ją dalej we wszystkich kierunkach restrykcji, w stronę nowej bariery.
MET zostanie wykonany w 10 powtórzeniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie wykorzystany przez uczestników do oceny niepełnosprawności z bólem krzyża, składającej się z 24 pozycji dotyczących stanu funkcjonalnego, na który prawdopodobnie wpłynie LBP.
Punktacja RMQD pokaże „0” jako brak niepełnosprawności i „24” jako maksymalną niepełnosprawność
|
Linia bazowa
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zostanie wykorzystany przez uczestników do oceny niepełnosprawności z bólem krzyża, składającej się z 24 pozycji dotyczących stanu funkcjonalnego, na który prawdopodobnie wpłynie LBP.
Punktacja RMQD pokaże „0” jako brak niepełnosprawności i „24” jako maksymalną niepełnosprawność
|
Po 4 tygodniach
|
|
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Urządzenie PALM jest przenośnym, wygodnym w użyciu urządzeniem łączącym w sobie cechy suwmiarki i inklinometru.
Jest to niezawodne narzędzie służące do pomiaru kąta/nachylenia miednicy poprzez zaznaczenie punktu tuż poniżej ASIS; kolejny znak gorszy od PSIS.
Trzymanie suwmiarki dłoni w tych dwóch punktach w celu określenia odległości w centymetrach między dwoma punktami
|
Linia bazowa
|
|
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Urządzenie PALM jest przenośnym, wygodnym w użyciu urządzeniem łączącym w sobie cechy suwmiarki i inklinometru.
Jest to niezawodne narzędzie służące do pomiaru kąta/nachylenia miednicy poprzez zaznaczenie punktu tuż poniżej ASIS; kolejny znak gorszy od PSIS.
Trzymanie suwmiarki dłoni w tych dwóch punktach w celu określenia odległości w centymetrach między dwoma punktami
|
Po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5490522REH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .