- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05442476
Efeitos da Kinesio-Taping e da Técnica de Energia Muscular na Disfunção Crônica da Articulação Sacroilíaca
1 de julho de 2022 atualizado por: Ziauddin University
Efeitos do Kinesio-Taping e da Técnica de Energia Muscular na Disfunção Crônica da Articulação Sacroilíaca entre Mulheres no Pós-Parto - Um Estudo Randomizado e Controlado
A gravidez é a principal ocasião da vida de toda mulher em que numerosos episódios de ajustes fisiológicos e anatômicos ocorrem dentro do corpo da mulher para se tornar mãe.
As alterações anatômicas geralmente levam a uma biomecânica deficiente e podem causar disfunção mecânica da coluna, especialmente na parte inferior das costas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta e dois pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, ou seja,
Grupo-A (n=26) e B (n=26) respectivamente por amostragem aleatória simples, método de envelope lacrado.
O consentimento informado será obtido do participante antes da intervenção.
A avaliação inicial será realizada antes da primeira sessão de todos os participantes recrutados em quatro medidas de resultado usando, teste FABER de Patrick para provocação de dor, NPRS para intensidade da dor, RMDQ para incapacidade física e inclinômetro pélvico PALM para assimetria pélvica, respectivamente.
O teste de reação cutânea será realizado antes da randomização após a avaliação inicial para todos os participantes.
Um pequeno pedaço de kinesio tape será aplicado na região do quadril e os participantes serão solicitados a mantê-lo por 24 horas.
Se algum dos participantes desenvolver reação alérgica, ele será removido imediatamente e os participantes com resultados positivos serão excluídos do estudo.
Após este teste, os pacientes sem alergia serão randomizados em 2 grupos para tratamento.
Os participantes do Grupo-A serão aplicados KT com fisioterapia convencional, enquanto os participantes do Grupo-B realizarão MET com fisioterapia convencional.
Sendo que ambos os grupos receberão 12 sessões de seus respectivos protocolos, compreendendo 20 minutos, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Após o término da intervenção, os sujeitos serão reavaliados após a última sessão e os dados serão coletados nas mesmas medidas de resultado para avaliação posterior
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Número de telefone: 03013972147
- E-mail: sabrina10847@zu.edu.pk
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Ziauddin University
-
Contato:
- Sabrina, MPhil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-parto com casos diagnosticados de disfunção da SIJD (após 3 meses do parto) com faixa etária entre 20 a 35 anos
- Pós-parto com SIJD unilateral/bilateral
- Pós-parto com inominado anterior
Critério de exclusão:
- História de qualquer fratura em membro inferior nos últimos 6 meses
- fêmeas grávidas
- Estenose espinhal, espondilolistese
- Malignidade da coluna ou membro inferior
- Radiculopatia
- Condições como diástase dos retos, prolapso do órgão pélvico
- História de infecção recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: kinesiotaping
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Para a aplicação do KT, os participantes serão solicitados a ficar em pé, mantendo os pés na altura dos ombros de maneira confortável.
O paciente ficará em pé com flexão da coluna lombar.
Um pedaço de fita em forma de I de 5 cm de comprimento será aplicado com 80% de tensão transversal à área dolorosa do paciente e à região bilateral da SIJ, sem tensão aplicada nas extremidades da fita.
Outro pequeno pedaço de fita será aplicado com 80% de tensão em um ângulo do ponto dolorido até o quadril, e nenhuma tensão será aplicada nas extremidades da fita.
Idêntica aplicação será realizada do outro lado da região sacroilíaca
fisioterapia convencional
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Outro: Técnica de Energia Muscular
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fisioterapia convencional
Será solicitado ao sujeito que se sente na mesa de tratamento, de costas para o terapeuta.
Em seguida, o sujeito será levado em flexão, rotação e inclinação lateral.
Quando o sujeito atingir o limite tolerado de flexão, o terapeuta solicitará que ele faça extensão, flexão lateral e rotação para o lado oposto enquanto prende a respiração por 7 a 10 segundos e descansa por 2 a 3 segundos, então o paciente será solicitado para liberar a respiração.
O terapeuta aguardará a expiração completa da participante e então a conduzirá em todas as direções da restrição, em direção à nova barreira.
O MET será realizado por 10 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Linha de base
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Será utilizado para que os participantes avaliem a incapacidade com lombalgia, composto por 24 itens referentes ao estado funcional que podem ser afetados pela lombalgia.
A pontuação do RMQD mostrará '0' como nenhuma incapacidade e '24' como incapacidade máxima
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Linha de base
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Incapacidade
Prazo: Após 4 semanas
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Será utilizado para que os participantes avaliem a incapacidade com lombalgia, composto por 24 itens referentes ao estado funcional que podem ser afetados pela lombalgia.
A pontuação do RMQD mostrará '0' como nenhuma incapacidade e '24' como incapacidade máxima
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Após 4 semanas
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Inclinação pélvica
Prazo: Linha de base
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O dispositivo PALM é portátil, conveniente de usar e combina os recursos de um paquímetro e inclinômetro.
É uma ferramenta confiável usada para medir o ângulo/inclinação de inclinação pélvica marcando um ponto logo abaixo da EIAS; outra marca inferior a PSIS.
Mantendo as pinças do PALM nesses dois pontos para determinar a distância em centímetros entre dois pontos
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Linha de base
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Inclinação pélvica
Prazo: Após 4 semanas
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O dispositivo PALM é portátil, conveniente de usar e combina os recursos de um paquímetro e inclinômetro.
É uma ferramenta confiável usada para medir o ângulo/inclinação de inclinação pélvica marcando um ponto logo abaixo da EIAS; outra marca inferior a PSIS.
Mantendo as pinças do PALM nesses dois pontos para determinar a distância em centímetros entre dois pontos
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Após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
24 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5490522REH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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