- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05442476
Effekter av kinesio-taping og muskelenergiteknikk på kronisk sakroiliacaleddsdysfunksjon
1. juli 2022 oppdatert av: Ziauddin University
Effekter av kinesio-taping og muskelenergiteknikk på kronisk sakroiliacaledddysfunksjon blant kvinner etter fødselen - en randomisert kontrollert prøvelse
Graviditet er den viktigste begivenheten i enhver kvinnes liv, der en rekke episoder med fysiologiske og anatomiske justeringer finner sted i kvinnens kropp for å bli mor.
Anatomiske endringer fører ofte til dårlig biomekanikk og kan forårsake mekanisk dysfunksjon av ryggraden, spesielt korsryggen. Sakroiliakaledd (SIJ) går gjennom det meste av mobilitet i løpet av svangerskapet på grunn av hormonfrigjøring forårsaker ligamentøs slapphet som kan forårsake SIJD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femtito pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, dvs.
Gruppe-A (n=26) og B (n=26) henholdsvis gjennom enkel tilfeldig prøvetaking, forseglet konvoluttmetode.
Informert samtykke vil bli tatt fra deltakeren før intervensjon.
Baselinevurdering vil bli utført før den første økten av alle de rekrutterte deltakerne på fire utfallsmål ved hjelp av henholdsvis Patricks FABER-test for provokasjon av smerte, NPRS for smerteintensitet, RMDQ for fysisk funksjonshemming og PALM Pelvic Inclinometer for bekkenasymmetri.
Hudreaksjonstest vil bli utført før randomisering etter baseline-vurderingen for alle deltakere.
En liten lapp med kinesiotape vil bli satt på hofteregionen og deltakerne vil bli bedt om å beholde den i 24 timer.
Hvis noen av deltakerne vil utvikle allergisk reaksjon, vil den bli fjernet umiddelbart og deltakere med positive resultater vil bli ekskludert fra studien.
Etter denne testen vil de allergifrie pasientene bli randomisert i 2 grupper for behandling.
Deltakere i gruppe-A vil bli brukt KT med konvensjonell fysioterapi mens gruppe-B deltakere vil utføre MET med konvensjonell fysioterapi.
Mens begge gruppene vil få 12 økter med deres respektive protokoll, bestående av 20 minutter, 3 ganger i uken i 4 uker.
Etter avsluttet intervensjon vil forsøkspersonene bli revurdert etter siste økt og data vil bli samlet inn om de samme utfallsmålene for videre evaluering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Telefonnummer: 03013972147
- E-post: sabrina10847@zu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Ziauddin University
-
Ta kontakt med:
- Sabrina, MPhil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postpartum med diagnostiserte tilfeller av SIJD-dysfunksjon (etter 3 måneders fødsel) med aldersgruppe mellom 20 og 35 år
- Postpartum med unilateral/bilateral begge SIJD
- Postpartum med anterior innominat
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brudd i underekstremiteten de siste 6 månedene
- Gravide kvinner
- Spinal stenose, spondylolistese
- Malignitet i ryggraden eller underekstremiteten
- Radikulopati
- Tilstander som diastasis recti, prolaps bekkenorgan
- Historie om nylig infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotaping
|
For KT-søknaden vil deltakerne bli bedt om å stå med å holde føttene i skulderhøyde på en behagelig måte.
Pasienten vil være i stående stilling med lumbal ryggradsfleksjon.
Et 5 cm bredt langt I-formet stykke tape påføres med 80 % spenning på tvers av pasientens smertefulle område og den bilaterale SIJ-regionen, uten spenning i endene av tapen.
Et annet kort stykke tape vil påføres med 80 % spenning i en vinkel fra det smertefulle punktet til hoften, og ingen spenning vil påføres i endene av tapen.
En identisk applikasjon vil bli utført på den andre siden av sacroiliac-regionen
konvensjonell fysioterapi
|
|
Annen: Muskelenergiteknikk
|
konvensjonell fysioterapi
Pasienten vil bli bedt om å sitte på behandlingsbordet, tilbake mot terapeuten.
Deretter vil motivet bli tatt inn i fleksjon, rotasjon og sidebøyning.
Når forsøkspersonen vil nå den tolererte grensen for fleksjon, vil terapeuten be ham utføre ekstensjon, sidebøying og rotasjon til motsatt side mens han holder pusten i 7-10 sekunder og hviler i 2-3 sekunder, deretter vil pasienten bli bedt om å slippe pusten.
Terapeuten vil vente på deltakerens fulle utpust og deretter ta henne videre i alle begrensningsretningene, mot den nye barrieren.
MET vil bli utført i 10 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den vil bli brukt for deltakerne til å vurdere funksjonshemmingen med korsryggsmerter, bestående av 24 elementer angående funksjonsstatus som sannsynligvis vil bli påvirket av LBP.
Poengsummen til RMQD vil vise '0' som ingen funksjonshemming og '24' som maksimal funksjonshemming
|
Grunnlinje
|
|
Uførhet
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Den vil bli brukt for deltakerne til å vurdere funksjonshemmingen med korsryggsmerter, bestående av 24 elementer angående funksjonsstatus som sannsynligvis vil bli påvirket av LBP.
Poengsummen til RMQD vil vise '0' som ingen funksjonshemming og '24' som maksimal funksjonshemming
|
Etter 4 uker
|
|
Bekkenvipping
Tidsramme: Grunnlinje
|
PALM-enheten er bærbar, praktisk å bruke som kombinerer funksjonene til en skyvelære og inklinometer.
Det er et pålitelig verktøy som brukes til å måle bekkenvippevinkel/helning ved å merke et punkt like under ASIS; et annet merke som er dårligere enn PSIS.
Hold skyvelærene til PALM på disse to punktene for å bestemme avstanden i centimeter mellom to punkter
|
Grunnlinje
|
|
Bekkenvipping
Tidsramme: Etter 4 uker
|
PALM-enheten er bærbar, praktisk å bruke som kombinerer funksjonene til en skyvelære og inklinometer.
Det er et pålitelig verktøy som brukes til å måle bekkenvippevinkel/helning ved å merke et punkt like under ASIS; et annet merke som er dårligere enn PSIS.
Hold skyvelærene til PALM på disse to punktene for å bestemme avstanden i centimeter mellom to punkter
|
Etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
24. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5490522REH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .