- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05442476
Efectos del Kinesio-Taping y la Técnica de Energía Muscular en la Disfunción Crónica de la Articulación Sacroilíaca
1 de julio de 2022 actualizado por: Ziauddin University
Efectos del Kinesio-Taping y la Técnica de Energía Muscular en la Disfunción Crónica de la Articulación Sacroilíaca en Mujeres Posparto - Un Ensayo Controlado Aleatorio
El embarazo es la principal ocasión de la vida de toda mujer en la que se producen numerosos episodios de ajustes fisiológicos y anatómicos en el cuerpo de la mujer para convertirse en madre.
Los cambios anatómicos a menudo conducen a una biomecánica deficiente y pueden causar una disfunción mecánica de la columna, especialmente en la parte inferior de la espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta y dos pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, es decir.
Grupo-A (n=26) y B (n=26) respectivamente mediante muestreo aleatorio simple, método de sobre cerrado.
Se tomará el consentimiento informado del participante antes de la intervención.
La evaluación inicial se llevará a cabo antes de la primera sesión de todos los participantes reclutados en cuatro medidas de resultado utilizando la prueba FABER de Patrick para la provocación del dolor, NPRS para la intensidad del dolor, RMDQ para la discapacidad física y el inclinómetro pélvico PALM para la asimetría pélvica, respectivamente.
La prueba de reacción cutánea se realizará antes de la aleatorización después de la evaluación inicial para todos los participantes.
Se aplicará un pequeño parche de kinesio tape en la región de la cadera y se pedirá a los participantes que lo mantengan durante 24 horas.
Si alguno de los participantes desarrolla una reacción alérgica, se eliminará de inmediato y los participantes con resultados positivos serán excluidos del estudio.
Después de esta prueba, los pacientes sin alergias se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos para recibir tratamiento.
A los participantes del Grupo-A se les aplicará KT con fisioterapia convencional, mientras que a los participantes del Grupo-B se les aplicará MET con fisioterapia convencional.
Considerando que, ambos grupos recibirán 12 sesiones de su respectivo protocolo, que comprenden 20 minutos, 3 veces por semana durante 4 semanas.
Después del final de la intervención, los sujetos serán reevaluados después de la última sesión y se recopilarán datos sobre las mismas medidas de resultado para una evaluación adicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Número de teléfono: 03013972147
- Correo electrónico: sabrina10847@zu.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Ziauddin University
-
Contacto:
- Sabrina, MPhil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posparto con casos diagnosticados de disfunción SIJD (después de 3 meses del parto) con rango de edad entre 20 a 35 años
- Posparto con SIJD unilateral/bilateral ambos
- Posparto con innominado anterior
Criterio de exclusión:
- Historia de cualquier fractura en miembro inferior en los últimos 6 meses
- Hembras embarazadas
- Estenosis espinal, espondilolistesis
- Neoplasia maligna de la columna vertebral o miembro inferior
- radiculopatía
- Condiciones como diástasis de rectos, prolapso de órganos pélvicos
- Historia de infección reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: kinesiotaping
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Para la aplicación KT, se les pedirá a los participantes que se paren manteniendo los pies al nivel de los hombros de manera cómoda.
El paciente estará de pie con flexión de la columna lumbar.
Se aplicará un trozo de cinta en forma de I de 5 cm de ancho con una tensión del 80 % transversal al área dolorosa del paciente y la región SIJ bilateral, sin aplicar tensión en los extremos de la cinta.
Se aplicará otro trozo corto de cinta con una tensión del 80 % en un ángulo desde el punto doloroso hasta la cadera, y no se aplicará tensión a los extremos de la cinta.
Se realizará una aplicación idéntica en el otro lado de la región sacroilíaca.
fisioterapia convencional
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Otro: Técnica de energía muscular
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fisioterapia convencional
Se le pedirá al sujeto que se siente en la mesa de tratamiento, de espaldas al terapeuta.
Luego, el sujeto será llevado a la flexión, rotación y flexión lateral.
Cuando el sujeto alcance el límite de flexión tolerado, el terapeuta le pedirá que realice extensión, flexión lateral y rotación hacia el lado opuesto mientras contiene la respiración durante 7-10 segundos y descansa durante 2-3 segundos, luego se le pedirá al paciente para liberar el aliento.
El terapeuta esperará la exhalación completa de la participante y luego la llevará más lejos en todas las direcciones de restricción, hacia la nueva barrera.
MET se realizará durante 10 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará para que los participantes evalúen la discapacidad con dolor lumbar y consta de 24 elementos relacionados con el estado funcional que probablemente se verá afectado por el dolor lumbar.
La puntuación de RMQD mostrará '0' como ninguna discapacidad y '24' como discapacidad máxima
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Base
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Se utilizará para que los participantes evalúen la discapacidad con dolor lumbar y consta de 24 elementos relacionados con el estado funcional que probablemente se verá afectado por el dolor lumbar.
La puntuación de RMQD mostrará '0' como ninguna discapacidad y '24' como discapacidad máxima
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Después de 4 semanas
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Base
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El dispositivo PALM es portátil, cómodo de usar y combina las características de un calibrador y un inclinómetro.
Es una herramienta fiable que se utiliza para medir el ángulo de inclinación/inclinación pélvica marcando un punto justo por debajo de ASIS; otra marca inferior a PSIS.
Manteniendo los calibradores de la PALMA en estos dos puntos para determinar la distancia en centímetros entre dos puntos
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Base
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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El dispositivo PALM es portátil, cómodo de usar y combina las características de un calibrador y un inclinómetro.
Es una herramienta fiable que se utiliza para medir el ángulo de inclinación/inclinación pélvica marcando un punto justo por debajo de ASIS; otra marca inferior a PSIS.
Manteniendo los calibradores de la PALMA en estos dos puntos para determinar la distancia en centímetros entre dos puntos
|
Después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
24 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5490522REH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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