- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05442476
Влияние техники кинезиотейпирования и мышечной энергии на хроническую дисфункцию крестцово-подвздошного сустава
1 июля 2022 г. обновлено: Ziauddin University
Влияние техники кинезиотейпирования и мышечной энергии на хроническую дисфункцию крестцово-подвздошного сустава у женщин в послеродовом периоде - рандомизированное контролируемое исследование
Беременность является главным событием в жизни каждой женщины, когда в организме женщины происходят многочисленные физиологические и анатомические изменения, необходимые для того, чтобы стать матерью.
Анатомические изменения часто приводят к ухудшению биомеханики и могут вызвать механическую дисфункцию позвоночника, особенно поясницы. Крестцово-подвздошный сустав (КПС) испытывает наибольшую подвижность в период беременности из-за высвобождения гормонов, вызывающих слабость связок, что может вызвать SIJD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят два пациента будут случайным образом разделены на две группы, т.е.
Группа А (n=26) и Б (n=26) соответственно методом простой случайной выборки методом запечатанных конвертов.
Перед вмешательством у участника будет получено информированное согласие.
Базовая оценка будет проводиться перед первым сеансом всех набранных участников по четырем показателям результатов с использованием теста Патрика FABER для провокации боли, NPRS для интенсивности боли, RMDQ для физической инвалидности и PALM Pelvic Inclinometer для тазовой асимметрии соответственно.
Тест кожной реакции будет проводиться перед рандомизацией после базовой оценки для всех участников.
Небольшой пластырь кинезиотейпа будет наложен на область бедра, и участников попросят оставить его на 24 часа.
Если у кого-либо из участников разовьется аллергическая реакция, он будет немедленно удален, а участники с положительными результатами будут исключены из исследования.
После этого теста пациенты без аллергии будут рандомизированы в 2 группы для лечения.
Участникам группы A будет применяться КТ с традиционной физиотерапией, а участникам группы B будет выполняться МЭТ с традиционной физиотерапией.
Принимая во внимание, что обеим группам будет предоставлено 12 сеансов соответствующего протокола, включающего 20 минут, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
После окончания вмешательства субъекты будут повторно оценены после последнего сеанса, и будут собраны данные по тем же показателям результатов для дальнейшей оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Номер телефона: 03013972147
- Электронная почта: sabrina10847@zu.edu.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Ziauddin University
-
Контакт:
- Sabrina, MPhil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Послеродовой период с диагностированными случаями дисфункции ТПСЯ (через 3 месяца родов) в возрастном диапазоне от 20 до 35 лет
- Послеродовой период с односторонней/двусторонней SIJD
- Послеродовой с передней безымянной
Критерий исключения:
- Любые переломы нижних конечностей в анамнезе за последние 6 мес.
- Беременные женщины
- Спинальный стеноз, спондилолистез
- Злокачественное новообразование позвоночника или нижней конечности
- Радикулопатия
- Такие состояния, как диастаз прямых мышц живота, выпадение тазовых органов
- История недавней инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинезиотейпирование
|
Для приложения KT участников попросят встать, держа ноги на уровне плеч в удобной манере.
Пациент находится в положении стоя с согнутым поясничным отделом позвоночника.
I-образный отрезок ленты шириной 5 см будет наложен с 80% натяжением поперек болезненной области пациента и билатеральной области КПС, без натяжения концов ленты.
Другой короткий отрезок тейпа будет наложен с 80% натяжением под углом от болезненной точки к бедру, и к концам тейпа не будет приложено никакого натяжения.
Идентичная аппликация будет выполнена на другой стороне крестцово-подвздошной области.
традиционная физиотерапия
|
|
Другой: Техника мышечной энергии
|
традиционная физиотерапия
Субъекта попросят сесть на лечебный стол спиной к терапевту.
Затем испытуемый будет выполнять сгибание, вращение и наклоны в стороны.
Когда испытуемый достигнет допустимого предела сгибания, терапевт попросит его выполнить разгибание, наклоны в сторону и вращение в противоположную сторону с задержкой дыхания на 7-10 секунд и отдыхом на 2-3 секунды, после чего пациента попросят чтобы освободить дыхание.
Терапевт дождется полного выдоха участницы, а затем поведет ее дальше по всем направлениям ограничения, к новому барьеру.
МЕТ будет выполняться на 10 повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет использоваться для оценки участниками инвалидности с болью в пояснице, состоящей из 24 пунктов, касающихся функционального состояния, на которое может повлиять БНС.
Оценка RMQD покажет «0» как отсутствие инвалидности и «24» как максимальную инвалидность.
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Он будет использоваться для оценки участниками инвалидности с болью в пояснице, состоящей из 24 пунктов, касающихся функционального состояния, на которое может повлиять БНС.
Оценка RMQD покажет «0» как отсутствие инвалидности и «24» как максимальную инвалидность.
|
Через 4 недели
|
|
Тазовый наклон
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Прибор PALM портативный, удобный в использовании, сочетающий в себе функции штангенциркуля и инклинометра.
Это надежный инструмент, используемый для измерения угла/наклона таза путем отметки точки чуть ниже ASIS; еще одна отметка уступает PSIS.
Удерживая штангенциркуль PALM в этих двух точках, определить расстояние в сантиметрах между двумя точками.
|
Базовый уровень
|
|
Тазовый наклон
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Прибор PALM портативный, удобный в использовании, сочетающий в себе функции штангенциркуля и инклинометра.
Это надежный инструмент, используемый для измерения угла/наклона таза путем отметки точки чуть ниже ASIS; еще одна отметка уступает PSIS.
Удерживая штангенциркуль PALM в этих двух точках, определить расстояние в сантиметрах между двумя точками.
|
Через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
24 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5490522REH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .