Effecten van Kinesio-Taping en Muscle Energy Technique op chronische sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
1 juli 2022 bijgewerkt door: Ziauddin University
Effecten van kinesio-taping en Muscle Energy-techniek op chronische sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie bij postpartum-vrouwen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Zwangerschap is de belangrijkste gebeurtenis in het leven van elke vrouw waarin talloze episodes van fysiologische en anatomische aanpassingen plaatsvinden in het lichaam van de vrouw om moeder te worden.
Anatomische veranderingen leiden vaak tot slechte biomechanica en kunnen mechanische disfunctie van de wervelkolom veroorzaken, met name de onderrug. Het sacro-iliacale gewricht (SIJ) maakt het grootste deel van de mobiliteit door tijdens de zwangerschap als gevolg van hormoonafgifte veroorzaakt laxiteit van de ligamenten die SIJD kan veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënvijftig patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen, d.w.z.
Groep A (n=26) en B (n=26) respectievelijk door middel van eenvoudige willekeurige bemonstering, methode met verzegelde envelop.
Geïnformeerde toestemming zal voorafgaand aan de interventie van de deelnemer worden verkregen.
Er zal vóór de eerste sessie een basislijnevaluatie worden uitgevoerd van alle gerekruteerde deelnemers op vier uitkomstmaten met behulp van respectievelijk Patrick's FABER-test voor provocatie van pijn, NPRS voor intensiteit van pijn, RMDQ voor fysieke handicap en PALM Pelvic Inclinometer voor bekkenasymmetrie.
Huidreactietest zal worden uitgevoerd vóór randomisatie na de basislijnbeoordeling voor alle deelnemers.
Er wordt een klein stukje kinesiotape op het heupgebied aangebracht en de deelnemers wordt gevraagd dit 24 uur te bewaren.
Als een van de deelnemers een allergische reactie ontwikkelt, wordt deze onmiddellijk verwijderd en worden deelnemers met positieve resultaten uitgesloten van het onderzoek.
Na deze test worden de allergievrije patiënten gerandomiseerd in 2 groepen voor behandeling.
Deelnemers van Groep-A zullen KT krijgen toegepast met conventionele fysiotherapie, terwijl Groep-B-deelnemers MET zullen uitvoeren met conventionele fysiotherapie.
Terwijl beide groepen 12 sessies van hun respectieve protocol krijgen, bestaande uit 20 minuten, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Na afloop van de interventie worden proefpersonen na de laatste sessie opnieuw beoordeeld en worden gegevens over dezelfde uitkomstmaten verzameld voor verdere evaluatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Telefoonnummer: 03013972147
- E-mail: sabrina10847@zu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Werving
- Ziauddin University
-
Contact:
- Sabrina, MPhil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum met gediagnosticeerde gevallen van SIJD-disfunctie (na 3 maanden na bevalling) met leeftijdsbereik tussen 20 en 35 jaar
- Postpartum met unilateraal/bilateraal beide SIJD
- Postpartum met anterieure innominaat
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een fractuur aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Zwangere vrouwtjes
- Spinale stenose, spondylolisthesis
- Maligniteit van de wervelkolom of de onderste ledematen
- Radiculopathie
- Aandoeningen zoals diastasis recti, verzakking van het bekkenorgaan
- Geschiedenis van recente infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesiotape
|
Voor de KT-toepassing wordt deelnemers gevraagd om op een comfortabele manier te gaan staan met hun voeten op schouderhoogte.
De patiënt bevindt zich in een staande positie met lumbale wervelkolomflexie.
Een I-vormig stuk tape van 5 cm breed wordt aangebracht met een spanning van 80% dwars op het pijnlijke gebied van de patiënt en het bilaterale SIJ-gebied, zonder spanning op de uiteinden van de tape.
Er wordt nog een kort stukje tape aangebracht met een spanning van 80% onder een hoek van het pijnlijke punt naar de heup, en er wordt geen spanning uitgeoefend op de uiteinden van de tape.
Een identieke toepassing zal worden uitgevoerd aan de andere kant van het sacro-iliacale gebied
conventionele fysiotherapie
|
|
Ander: Muscle Energy Techniek
|
conventionele fysiotherapie
De proefpersoon wordt gevraagd om op de behandeltafel te gaan zitten, met de rug naar de therapeut toe.
Vervolgens wordt het onderwerp in flexie, rotatie en zijwaartse buiging gebracht.
Wanneer de patiënt de getolereerde grens van flexie heeft bereikt, zal de therapeut hem vragen om extensie, zijwaartse buiging en rotatie naar de andere kant uit te voeren terwijl hij de adem 7-10 seconden inhoudt en 2-3 seconden rust. Daarna wordt de patiënt gevraagd om de adem los te laten.
De therapeut wacht op de volledige uitademing van de deelnemer en leidt haar dan verder in alle richtingen van beperking, naar de nieuwe barrière.
MET wordt uitgevoerd voor 10 herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het zal worden gebruikt voor de deelnemers om de handicap met lage-rugpijn te beoordelen, bestaande uit 24 items met betrekking tot de functionele status die waarschijnlijk wordt beïnvloed door lage rugpijn.
De score van RMQD toont '0' als geen handicap en '24' als maximale handicap
|
Basislijn
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Het zal worden gebruikt voor de deelnemers om de handicap met lage-rugpijn te beoordelen, bestaande uit 24 items met betrekking tot de functionele status die waarschijnlijk wordt beïnvloed door lage rugpijn.
De score van RMQD toont '0' als geen handicap en '24' als maximale handicap
|
Na 4 weken
|
|
Bekken kantelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
PALM-apparaat is draagbaar, handig in gebruik en combineert de kenmerken van een schuifmaat en een hellingsmeter.
Het is een betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van de kantelhoek/helling van het bekken door een punt net onder ASIS te markeren; een ander cijfer inferieur aan PSIS.
De remklauwen van de PALM op deze twee punten houden om de afstand in centimeters tussen twee punten te bepalen
|
Basislijn
|
|
Bekken kantelen
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
PALM-apparaat is draagbaar, handig in gebruik en combineert de kenmerken van een schuifmaat en een hellingsmeter.
Het is een betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van de kantelhoek/helling van het bekken door een punt net onder ASIS te markeren; een ander cijfer inferieur aan PSIS.
De remklauwen van de PALM op deze twee punten houden om de afstand in centimeters tussen twee punten te bepalen
|
Na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
24 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5490522REH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .