- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05442476
Effetti del Kinesio-Taping e della tecnica dell'energia muscolare sulla disfunzione cronica dell'articolazione sacroiliaca
1 luglio 2022 aggiornato da: Ziauddin University
Effetti del Kinesio-Taping e della tecnica dell'energia muscolare sulla disfunzione cronica dell'articolazione sacroiliaca tra le donne dopo il parto: uno studio controllato randomizzato
La gravidanza è l'occasione principale della vita di ogni donna in cui avvengono numerosi episodi di adattamento fisiologico e anatomico all'interno del corpo della donna per diventare madre.
I cambiamenti anatomici spesso portano a una scarsa biomeccanica e possono causare disfunzioni meccaniche della colonna vertebrale, in particolare della parte bassa della schiena.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquantadue pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi, ad es.
Gruppo-A (n=26) e B (n=26) rispettivamente mediante campionamento casuale semplice, metodo della busta sigillata.
Il consenso informato sarà preso dal partecipante prima dell'intervento.
La valutazione di base verrà effettuata prima della prima sessione di tutti i partecipanti reclutati su quattro misure di esito utilizzando rispettivamente il test FABER di Patrick per la provocazione del dolore, NPRS per l'intensità del dolore, RMDQ per la disabilità fisica e l'inclinometro pelvico PALM per l'asimmetria pelvica.
Il test di reazione cutanea sarà condotto prima della randomizzazione dopo la valutazione di base per tutti i partecipanti.
Verrà applicato un piccolo cerotto di nastro kinesio alla regione dell'anca e ai partecipanti verrà chiesto di conservarlo per 24 ore.
Se qualcuno dei partecipanti svilupperà una reazione allergica, verrà rimosso immediatamente e i partecipanti con risultati positivi verranno esclusi dallo studio.
Dopo questo test, i pazienti anallergici saranno randomizzati in 2 gruppi per il trattamento.
Ai partecipanti del gruppo A verrà applicato KT con fisioterapia convenzionale mentre i partecipanti al gruppo B eseguiranno MET con fisioterapia convenzionale.
Considerando che, entrambi i gruppi riceveranno 12 sessioni del rispettivo protocollo, comprendenti 20 minuti, 3 volte a settimana per la durata di 4 settimane.
Dopo la fine dell'intervento, i soggetti saranno rivalutati dopo l'ultima sessione e i dati saranno raccolti sulle stesse misure di esito per un'ulteriore valutazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Numero di telefono: 03013972147
- Email: sabrina10847@zu.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Reclutamento
- Ziauddin University
-
Contatto:
- Sabrina, MPhil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Postpartum con casi diagnosticati di disfunzione SIJD (dopo 3 mesi dal parto) con fascia di età compresa tra 20 e 35 anni
- Postpartum con SIJD unilaterale/bilaterale
- Postpartum con innominato anteriore
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi frattura all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
- Femmine gravide
- Stenosi spinale, spondilolistesi
- Neoplasie della colonna vertebrale o dell'arto inferiore
- Radicolopatia
- Condizioni come la diastasi dei retti, il prolasso degli organi pelvici
- Storia di recente infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: kinesiotaping
|
Per l'applicazione KT, ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi tenendo i piedi all'altezza delle spalle in modo confortevole.
Il paziente sarà in posizione eretta con flessione della colonna lombare.
Verrà applicato un pezzo di nastro a forma di I largo 5 cm con una tensione dell'80% trasversale all'area dolorante del paziente e alla regione SIJ bilaterale, senza alcuna tensione applicata alle estremità del nastro.
Un altro breve pezzo di nastro verrà applicato con una tensione dell'80% ad un angolo dal punto dolente all'anca, e nessuna tensione verrà applicata alle estremità del nastro.
Un'applicazione identica verrà eseguita sull'altro lato della regione sacroiliaca
fisioterapia convenzionale
|
|
Altro: Tecnica dell'energia muscolare
|
fisioterapia convenzionale
Al soggetto verrà chiesto di sedersi sul lettino, di spalle al terapeuta.
Quindi il soggetto verrà portato in flessione, rotazione e flessione laterale.
Quando il soggetto raggiungerà il limite tollerato di flessione, il terapista gli chiederà di eseguire estensione, sidebending e rotazione sul lato opposto trattenendo il respiro per 7-10 secondi e riposando per 2-3 secondi, quindi verrà chiesto al paziente per liberare il respiro.
Il terapeuta attenderà la completa espirazione della partecipante e poi la porterà oltre in tutte le direzioni di restrizione, verso la nuova barriera.
MET verrà eseguito per 10 ripetizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà utilizzato dai partecipanti per valutare la disabilità con lombalgia, composta da 24 elementi relativi allo stato funzionale che potrebbero essere influenzati dal LBP.
Il punteggio di RMQD mostrerà '0' come nessuna disabilità e '24' come disabilità massima
|
Linea di base
|
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Disabilità
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Verrà utilizzato dai partecipanti per valutare la disabilità con lombalgia, composta da 24 elementi relativi allo stato funzionale che potrebbero essere influenzati dal LBP.
Il punteggio di RMQD mostrerà '0' come nessuna disabilità e '24' come disabilità massima
|
Dopo 4 settimane
|
|
Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il dispositivo PALM è portatile, comodo da usare e combina le caratteristiche di un calibro e di un inclinometro.
È uno strumento affidabile utilizzato per misurare l'angolo di inclinazione/inclinazione pelvica contrassegnando un punto appena inferiore all'ASIS; un altro segno inferiore a PSIS.
Tenendo i calibri del PALMO su questi due punti per determinare la distanza in centimetri tra due punti
|
Linea di base
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Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Il dispositivo PALM è portatile, comodo da usare e combina le caratteristiche di un calibro e di un inclinometro.
È uno strumento affidabile utilizzato per misurare l'angolo di inclinazione/inclinazione pelvica contrassegnando un punto appena inferiore all'ASIS; un altro segno inferiore a PSIS.
Tenendo i calibri del PALMO su questi due punti per determinare la distanza in centimetri tra due punti
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Dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
24 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5490522REH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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