- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05442476
Effekter av kinesio-tejpning och muskelenergiteknik på kronisk sacroiliacaleddysfunktion
1 juli 2022 uppdaterad av: Ziauddin University
Effekter av kinesio-tejpning och muskelenergiteknik på kronisk sacroiliacaleddysfunktion bland postpartumkvinnor - en randomiserad kontrollerad studie
Graviditet är det främsta tillfället i varje kvinnas liv där många episoder av fysiologiska och anatomiska anpassningar äger rum i kvinnans kropp för att bli mamma.
Anatomiska förändringar leder ofta till dålig biomekanik och kan orsaka mekanisk dysfunktion i ryggraden, särskilt nedre delen av ryggen. Sacroiliacaleden (SIJ) genomgår det mesta av rörligheten under graviditeten på grund av hormonfrisättning orsakar ligamentös slapphet som kan orsaka SIJD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtio två patienter kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, dvs.
Grupp-A (n=26) respektive B (n=26) genom enkel slumpmässig provtagning, förseglad kuvertmetod.
Informerat samtycke kommer att tas från deltagaren före intervention.
Baslinjebedömning kommer att utföras före den första sessionen av alla rekryterade deltagare på fyra utfallsmått med hjälp av Patricks FABER-test för provokation av smärta, NPRS för smärtintensitet, RMDQ för fysisk funktionsnedsättning respektive PALM Pelvic Inclinometer för bäckenasymmetri.
Hudreaktionstest kommer att utföras före randomisering efter baslinjebedömningen för alla deltagare.
En liten lapp med kinesiotejp kommer att appliceras på höftregionen och deltagarna kommer att uppmanas att behålla den i 24 timmar.
Om någon av deltagarna kommer att utveckla allergisk reaktion kommer den att tas bort omedelbart och deltagare med positiva resultat kommer att uteslutas från studien.
Efter detta test kommer de allergifria patienterna att randomiseras i 2 grupper för behandling.
Deltagare i grupp-A kommer att tillämpas KT med konventionell sjukgymnastik medan grupp-B-deltagare kommer att utföra MET med konventionell fysioterapi.
Båda grupperna kommer att få 12 sessioner av sina respektive protokoll, omfattande 20 minuter, 3 gånger/vecka under 4 veckor.
Efter avslutad intervention kommer försökspersonerna att omvärderas efter den sista sessionen och data kommer att samlas in om samma resultatmått för vidare utvärdering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sabrina Principal Investigator, MPhil
- Telefonnummer: 03013972147
- E-post: sabrina10847@zu.edu.pk
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Ziauddin University
-
Kontakt:
- Sabrina, MPhil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postpartum med diagnostiserade fall av SIJD-dysfunktion (efter 3 månaders förlossning) med åldersintervall mellan 20 och 35 år
- Postpartum med unilateral/bilateral både SIJD
- Postpartum med anterior innominat
Exklusions kriterier:
- Historik av frakturer i nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna
- Gravida honor
- Spinal stenos, spondylolistes
- Malignitet i ryggraden eller nedre extremiteterna
- Radikulopati
- Tillstånd som diastas recti, prolaps bäckenorgan
- Historik om nyligen infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesiotaping
|
För KT-applikationen kommer deltagarna att uppmanas att stå med fötterna i axelhöjd på ett bekvämt sätt.
Patienten kommer att vara i stående position med böjning av ländryggen.
En 5 cm bred lång I-formad tejpbit kommer att appliceras med 80 % spänning tvärs patientens smärtsamma område och den bilaterala SIJ-regionen, utan spänning på tejpens ändar.
En annan kort bit tejp kommer att appliceras med 80 % spänning i en vinkel från den smärtande punkten till höften, och ingen spänning kommer att appliceras i ändarna av tejpen.
En identisk applicering kommer att utföras på andra sidan av sacroiliaca-regionen
konventionell sjukgymnastik
|
|
Övrig: Muskelenergiteknik
|
konventionell sjukgymnastik
Försökspersonen kommer att bli ombedd att sitta på behandlingsbordet, tillbaka mot terapeuten.
Sedan kommer motivet att tas in i flexion, rotation och sidböjning.
När patienten når den tolererade flexionsgränsen kommer terapeuten att be honom att utföra extension, sidböjning och rotation till motsatt sida samtidigt som han håller andan i 7-10 sekunder och vila i 2-3 sekunder, sedan kommer patienten att tillfrågas. att släppa andan.
Terapeuten väntar på deltagarens fulla utandning och tar henne sedan vidare i alla riktningar av begränsningen, mot den nya barriären.
MET kommer att utföras i 10 repetitioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: Baslinje
|
Den kommer att användas för deltagarna för att bedöma funktionsnedsättningen med ländryggssmärta, bestående av 24 punkter angående funktionsstatus som sannolikt kommer att påverkas av LBP.
Poängen för RMQD kommer att visa '0' som ingen funktionshinder och '24' som maximal funktionshinder
|
Baslinje
|
|
Handikapp
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Den kommer att användas för deltagarna för att bedöma funktionsnedsättningen med ländryggssmärta, bestående av 24 punkter angående funktionsstatus som sannolikt kommer att påverkas av LBP.
Poängen för RMQD kommer att visa '0' som ingen funktionshinder och '24' som maximal funktionshinder
|
Efter 4 veckor
|
|
Bäckenlutning
Tidsram: Baslinje
|
PALM-enheten är bärbar, bekväm att använda som kombinerar funktionerna hos en bromsok och lutningsmätare.
Det är ett tillförlitligt verktyg som används för att mäta bäckenlutningsvinkel/lutning genom att markera en punkt precis under ASIS; ett annat märke sämre än PSIS.
Håll PALMs bromsok på dessa två punkter för att bestämma avståndet i centimeter mellan två punkter
|
Baslinje
|
|
Bäckenlutning
Tidsram: Efter 4 veckor
|
PALM-enheten är bärbar, bekväm att använda som kombinerar funktionerna hos en bromsok och lutningsmätare.
Det är ett tillförlitligt verktyg som används för att mäta bäckenlutningsvinkel/lutning genom att markera en punkt precis under ASIS; ett annat märke sämre än PSIS.
Håll PALMs bromsok på dessa två punkter för att bestämma avståndet i centimeter mellan två punkter
|
Efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
24 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5490522REH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .