自体脱矿牙本质作为骨移植替代物治疗牙周骨内缺损的效果
2022年6月30日 更新者：Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem、Cairo University
提取的自体脱矿牙本质作为骨移植替代物治疗牙周骨内缺损的临床和影像学效果：一个病例系列
牙周病学的最终目标之一是实现牙周再生并将有问题或无希望的牙齿的预后改变为可维护的。骨替代物已被积极用于重建骨缺损。 存在四类骨移植材料：自体移植物、同种异体移植物、同种异体移植物和异种移植物。 许多 由于牙本质和牙槽骨之间的化学和结构相似性，研究人员将人类牙齿作为口腔内供体部位之一，因为两者都表现出低结晶羟基食欲 (HA) 和相当的钙磷比。
拔出的牙齿将使用高速精磨石和盐水冲洗从牙周韧带、牙骨质、软组织附件、龋齿或修复体（如果存在）上清洁。 牙髓室将使用无菌牙髓锉进行清洁。 随后，将使用手动骨磨对牙齿进行磨削。
ADDG颗粒通过将牙齿颗粒在0.6N盐酸中脱矿30分钟以实现脱矿然后在盐水中洗涤两次并用无菌纱布干燥。 将使用手和超声波设备清创骨内缺损，然后用 ADDG 颗粒填充缺损。 将进行垂直或水平褥式缝合和额外的间断单缝合以获得牙间空间的初步闭合。 缝合技术的选择将基于牙间隙的尺寸以及使用 5-0 脯氨酸缝合的牙间组织的厚度和高度，然后在 3 个月和 6 个月的随访期间测量 CAL，这是主要结果和射线照相骨填充、探测深度和衰退是次要结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：omnia alfekky, bachelor
- 电话号码：+20 1019604560
- 邮箱：omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- omnia alfekky, bachelor
- 邮箱：omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
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接触：
- weam Elbattawy, doctor
- 邮箱：weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者相关标准：
有上进心的 18 岁或 18 岁的患者。
- 门诊病人咨询。
- 患者准备执行口腔卫生说明。
- 提供知情同意。
- 接受6个月的随访期。
牙齿相关标准：
- 牙齿有一个或两个壁骨内缺损，探诊深度≥5mm，骨内缺损≥3mm。
- 成熟的恒牙。
- 无法修复的牙齿或无法修复的折断牙，拔除阻生第三磨牙或多生牙并用作缺损内的全牙移植物
排除标准：
患者相关标准：
- 医疗受损的患者。
- 孕妇。
- 不合作的患者。
- 吸烟者。
- 可能影响愈合或骨代谢的全身性疾病（例如糖尿病、甲状腺机能亢进）
牙齿相关标准：
- 具有超骨缺损的牙齿。
- 具有 III 级活动度的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自体脱矿牙本质移植骨替代物治疗骨内缺损
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拔牙后，用手磨骨磨磨去矿质，放入骨内缺损处
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平增益
大体时间：3 个月时基线的变化和 6 个月时基线的变化
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由威廉氏牙周探针测量
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3 个月时基线的变化和 6 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度
大体时间：在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
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由 William 牙周探针测量
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在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
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射线照相骨填充
大体时间：在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
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使用 Digora 系统的根尖 X 光片
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在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
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经济衰退
大体时间：在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
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由 William 牙周探针测量
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在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：weam Elbattway, doctor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月22日
初级完成 (预期的)
2023年5月22日
研究完成 (预期的)
2023年9月22日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月30日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月30日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11422
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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