Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av autogent demineralisert dentin som bentransplantaterstatning ved behandling av periodontale intrabenedefekter

30. juni 2022 oppdatert av: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Klinisk og radiografisk effekt av ekstrahert autogent demineralisert dentin som en bentransplantaterstatning ved behandling av periodontale intrabony defekter: A Case Series

et av de endelige målene innen periodontologi er å oppnå periodontal regenerering og endre prognosen for tvilsomme eller håpløse tenner til vedlikeholdbare. Beinerstatninger har blitt aktivt brukt for å rekonstruere beindefekter. Det finnes fire kategorier av beintransplantasjonsmaterialer: Autograft, Allograft, Alloplast og Xenograft.many forskere tok hensyn til menneskelig tann som et av de intraorale donorstedene på grunn av den kjemiske og strukturelle likheten mellom dentin og alveolært bein siden begge viser lav krystallinsk hydroksylappetitt (HA) med sammenlignbart kalsium-til-fosfor-forhold.

Ekstrahert tann vil bli renset fra periodontale ligamenter, sement, mykvevsfester, karies eller restaureringer (hvis tilstede), ved hjelp av en høyhastighets finbehandlingsstein og saltvannsskylling. Massekammeret vil bli rengjort med sterile endodontiske filer. Deretter vil tennene jordes ved hjelp av en håndbeinfres.

ADDG-partikler fremstilt ved demineralisering av tannpartikler i 0,6N saltsyre i 30 minutter for å oppnå demineralisert, deretter vasket to ganger i saltvann og tørket med sterilt gasbind. Den intrabony defekten vil bli debridert ved hjelp av hånd- og ultralydenheter, og deretter vil ADDG-partikler fylle defekten. Vertikale eller horisontale madrasssuturer og ytterligere avbrutt enkeltsuturer vil bli utført for å oppnå primær lukking av interdentalrommet. Valget av suturteknikk vil være basert på dimensjonen til interdentalrommet og tykkelsen og høyden til interdentalvevet ved bruk av 5-0 prolinsutur, deretter oppfølgingsperiode ved 3 måneder og 6 måneder for å måle CAL som er primært resultat og radiografisk bein fylling, sonderingsdybde og lavkonjunktur som er sekundært resultat.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientrelaterte kriterier:

Motivert pasient 18 år eller orden.

  • Pasientrådgivning i poliklinikken.
  • Pasient klar til å utføre munnhygieneinstruksjoner.
  • Gi informert samtykke.
  • Godtar 6 måneders oppfølgingsperiode.

Tennrelaterte kriterier:

  • Tann med en eller to vegger intra-benet defekt, sonderingsdybde ≥ 5 mm med intra ossøs defekt ≥ 3 mm.
  • Moden permanent tann.
  • Urestaurerbar tann eller brukket tann utover restaurering, slått tredje molar eller supernumerær tann som skal trekkes ut og brukes som hel tanntransplantat inne i defekten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientrelaterte kriterier:

    • Medisinsk kompromitterte pasienter.
    • Gravide kvinner.
    • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
    • Røykere.
    • Systemiske sykdommer som kan kompromittere tilheling eller benmetabolisme (f.eks. diabetes, hypertyreose)

Tennrelaterte kriterier:

  • Tenner med suprabenede defekter.
  • Tenner med grad III mobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: autogent demineralisert dentintransplantat som benerstatning ved behandling av intrabony defekt
etter ekstraksjon av tann vil den slipes ved hjelp av håndbeinmølle og demineraliseres og plasseres i intrabony defekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gevinst i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder og endring fra baseline ved 6 måneder
målt ved Williams periodontale sonde
endring fra baseline ved 3 måneder og endring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
målt ved Williams periodontale sonde
endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
Radiografisk beinfylling
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
periapikalt røntgenbilde ved hjelp av Digora-systemet
endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
Resesjon
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
målt ved Williams periodontale sonde
endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: weam Elbattway, doctor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

22. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11422

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrabony defekt

3
Abonnere