- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05445102
Effekt av autogent demineralisert dentin som bentransplantaterstatning ved behandling av periodontale intrabenedefekter
Klinisk og radiografisk effekt av ekstrahert autogent demineralisert dentin som en bentransplantaterstatning ved behandling av periodontale intrabony defekter: A Case Series
et av de endelige målene innen periodontologi er å oppnå periodontal regenerering og endre prognosen for tvilsomme eller håpløse tenner til vedlikeholdbare. Beinerstatninger har blitt aktivt brukt for å rekonstruere beindefekter. Det finnes fire kategorier av beintransplantasjonsmaterialer: Autograft, Allograft, Alloplast og Xenograft.many forskere tok hensyn til menneskelig tann som et av de intraorale donorstedene på grunn av den kjemiske og strukturelle likheten mellom dentin og alveolært bein siden begge viser lav krystallinsk hydroksylappetitt (HA) med sammenlignbart kalsium-til-fosfor-forhold.
Ekstrahert tann vil bli renset fra periodontale ligamenter, sement, mykvevsfester, karies eller restaureringer (hvis tilstede), ved hjelp av en høyhastighets finbehandlingsstein og saltvannsskylling. Massekammeret vil bli rengjort med sterile endodontiske filer. Deretter vil tennene jordes ved hjelp av en håndbeinfres.
ADDG-partikler fremstilt ved demineralisering av tannpartikler i 0,6N saltsyre i 30 minutter for å oppnå demineralisert, deretter vasket to ganger i saltvann og tørket med sterilt gasbind. Den intrabony defekten vil bli debridert ved hjelp av hånd- og ultralydenheter, og deretter vil ADDG-partikler fylle defekten. Vertikale eller horisontale madrasssuturer og ytterligere avbrutt enkeltsuturer vil bli utført for å oppnå primær lukking av interdentalrommet. Valget av suturteknikk vil være basert på dimensjonen til interdentalrommet og tykkelsen og høyden til interdentalvevet ved bruk av 5-0 prolinsutur, deretter oppfølgingsperiode ved 3 måneder og 6 måneder for å måle CAL som er primært resultat og radiografisk bein fylling, sonderingsdybde og lavkonjunktur som er sekundært resultat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: omnia alfekky, bachelor
- Telefonnummer: +20 1019604560
- E-post: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- omnia alfekky, bachelor
- E-post: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- weam Elbattawy, doctor
- E-post: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientrelaterte kriterier:
Motivert pasient 18 år eller orden.
- Pasientrådgivning i poliklinikken.
- Pasient klar til å utføre munnhygieneinstruksjoner.
- Gi informert samtykke.
- Godtar 6 måneders oppfølgingsperiode.
Tennrelaterte kriterier:
- Tann med en eller to vegger intra-benet defekt, sonderingsdybde ≥ 5 mm med intra ossøs defekt ≥ 3 mm.
- Moden permanent tann.
- Urestaurerbar tann eller brukket tann utover restaurering, slått tredje molar eller supernumerær tann som skal trekkes ut og brukes som hel tanntransplantat inne i defekten
Ekskluderingskriterier:
Pasientrelaterte kriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Gravide kvinner.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Røykere.
- Systemiske sykdommer som kan kompromittere tilheling eller benmetabolisme (f.eks. diabetes, hypertyreose)
Tennrelaterte kriterier:
- Tenner med suprabenede defekter.
- Tenner med grad III mobilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: autogent demineralisert dentintransplantat som benerstatning ved behandling av intrabony defekt
|
etter ekstraksjon av tann vil den slipes ved hjelp av håndbeinmølle og demineraliseres og plasseres i intrabony defekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gevinst i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder og endring fra baseline ved 6 måneder
|
målt ved Williams periodontale sonde
|
endring fra baseline ved 3 måneder og endring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sonderende dybde
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
målt ved Williams periodontale sonde
|
endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Radiografisk beinfylling
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
periapikalt røntgenbilde ved hjelp av Digora-systemet
|
endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Resesjon
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
målt ved Williams periodontale sonde
|
endring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: weam Elbattway, doctor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11422
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrabony defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesUkjentIntrabony periodontal defektIndia
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkjentPeriodontale intrabony defekterIndia
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypt
-
Nova Southeastern UniversityRekruttering