Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аутогенного деминерализованного дентина в качестве заменителя костного трансплантата при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов

30 июня 2022 г. обновлено: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Клинический и рентгенографический эффект экстрагированного аутогенного деминерализованного дентина в качестве заменителя костного трансплантата при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов: серия клинических случаев

одной из конечных целей в пародонтологии является достижение регенерации пародонта и изменение прогноза сомнительных или безнадежных зубов на ремонтопригодные. Заменители кости активно используются для реконструкции костных дефектов. Существуют четыре категории материалов для костных трансплантатов: аутотрансплантат, аллотрансплантат, аллопласт и ксенотрансплантат. исследователи обратили внимание на человеческий зуб как на один из внутриротовых донорских участков из-за химического и структурного сходства между дентином и альвеолярной костью, поскольку оба демонстрируют низкий аппетит к кристаллическим гидроксилам (HA) с сопоставимым соотношением кальция и фосфора.

Удаленный зуб будет очищен от периодонтальных связок, цемента, прикрепления мягких тканей, кариеса или реставраций (если они есть) с использованием высокоскоростного шлифовального бруска и промывания физиологическим раствором. Пульповую камеру очищают стерильными эндодонтическими файлами. Впоследствии зубы будут отшлифованы с помощью ручной костной мельницы.

Частицы ADDG получают путем деминерализации зубных частиц в 0,6 н. соляной кислоте в течение 30 мин для достижения деминерализации, затем дважды промывают физиологическим раствором и сушат стерильной марлей. Внутрикостной дефект будет иссечен с помощью ручных и ультразвуковых устройств, после чего дефект заполнится частицами АДДГ. Для первичного закрытия межзубного промежутка будут наложены вертикальные или горизонтальные матрацные швы и дополнительные узловые одиночные швы. Выбор техники наложения швов будет основываться на размере межзубного промежутка, а также толщине и высоте межзубных тканей с использованием пролинового шва 5-0, а затем контрольный период через 3 месяца и 6 месяцев с измерением CAL, который является первичным результатом, и рентгенографией кости. fill , зондирование глубины и рецессии, которые являются вторичным результатом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии, связанные с пациентом:

Мотивированный пациент 18 лет или порядка.

  • Консультация пациентов в поликлинике.
  • Пациент готов выполнять инструкции по гигиене полости рта.
  • Дайте информированное согласие.
  • Принимает 6-месячный период наблюдения.

Критерии, связанные с зубами:

  • Зуб с одно- или двустенным внутрикостным дефектом, глубина зондирования ≥ 5 мм при внутрикостном дефекте ≥ 3 мм.
  • Зрелый постоянный зуб.
  • Зуб, не поддающийся восстановлению, или сломанный зуб, не подлежащий восстановлению, ретенированный третий моляр или сверхкомплектный зуб, подлежащий удалению и использованию в качестве трансплантата целого зуба внутри дефекта.

Критерий исключения:

  • Критерии, связанные с пациентом:

    • Медицински скомпрометированные пациенты.
    • Беременные женщины.
    • Некооперативные пациенты.
    • Курильщики.
    • Системные заболевания, которые могут нарушить заживление или метаболизм костей (например, диабет, гипертиреоз)

Критерии, связанные с зубами:

  • Зубы с надкостными дефектами.
  • Зубы с подвижностью III степени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аутогенный деминерализованный дентиновый трансплантат как костный заменитель при лечении внутрикостного дефекта
Процедура: аутогенный деминерализованный дентиновый трансплантат как костный заменитель при лечении внутрикостного дефекта
после удаления зуба его обтачивают ручной костной мельницей, деминерализуют и помещают во внутрикостной дефект

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
измеряется пародонтальным зондом Вильяма
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и через 6 месяцев
измеряется пародонтальным зондом Вильяма
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и через 6 месяцев
Рентгенографическое заполнение кости
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и через 6 месяцев
периапикальная рентгенограмма с использованием системы Digora
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и через 6 месяцев
Рецессия
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и через 6 месяцев
измеряется пародонтальным зондом Вильяма
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: weam Elbattway, doctor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11422

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться