Effect van autogeen gedemineraliseerd dentine als vervangingsmiddel voor bottransplantaten bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten
Klinisch en radiografisch effect van geëxtraheerd autogeen gedemineraliseerd dentine als vervangingsmiddel voor bottransplantaten bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten: een casusreeks
een van de uiteindelijke doelen in parodontologie is parodontale regeneratie te bereiken en de prognose van twijfelachtige of hopeloze tanden te veranderen in onderhoudbare. Botvervangers zijn actief gebruikt om botdefecten te reconstrueren. Er zijn vier categorieën materialen voor bottransplantaten: autograft, allograft, alloplast en xenograft. onderzoekers besteedden aandacht aan de menselijke tand als een van de intraorale donorplaatsen vanwege de chemische en structurele gelijkenis tussen dentine en alveolair bot, aangezien beide een lage kristallijne hydroxyl-eetlust (HA) vertonen met een vergelijkbare calcium-tot-fosforverhouding.
Geëxtraheerde tand wordt gereinigd van parodontale ligamenten, cement, aanhechting van zacht weefsel, cariës of restauraties (indien aanwezig), met behulp van een snelle fijne afwerksteen en irrigatie met zoutoplossing. De pulpakamer wordt gereinigd met steriele endodontische vijlen. Vervolgens worden de tanden geslepen met behulp van een handbotmolen.
ADDG-deeltjes bereid door demineralisatie van tanddeeltjes in 0,6 N zoutzuur gedurende 30 minuten om gedemineraliseerd te worden, vervolgens tweemaal gewassen in zoutoplossing en gedroogd met steriel gaas. Het intrabonale defect wordt gedebrideerd met behulp van hand- en ultrasone apparaten en vervolgens vullen ADDG-deeltjes het defect. Verticale of horizontale matrashechtingen en extra onderbroken enkelvoudige hechtingen zullen worden uitgevoerd om primaire sluiting van de interdentale ruimte te verkrijgen. De selectie van de hechttechniek zal gebaseerd zijn op de afmeting van de interdentale ruimte en de dikte en hoogte van de interdentale weefsels met behulp van 5-0 prolinehechting, gevolgd door een follow-upperiode na 3 maanden en 6 maanden meten van CAL, wat de primaire uitkomst is, en radiografisch bot opvulling, indringende diepte en recessie die secundaire uitkomst zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: omnia alfekky, bachelor
- Telefoonnummer: +20 1019604560
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- omnia alfekky, bachelor
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- weam Elbattawy, doctor
- E-mail: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntgerelateerde criteria:
Gemotiveerde patiënt van 18 jaar of orde.
- Patiëntconsultatie op de polikliniek.
- Patiënt klaar om instructies voor mondhygiëne uit te voeren.
- Geïnformeerde toestemming geven.
- Accepteert de follow-up periode van 6 maanden.
Tandgerelateerde criteria:
- Tand met een of tweewandig intra-botdefect, sondediepte ≥ 5 mm met intra-osseus defect ≥ 3 mm.
- Rijpe permanente tand.
- Onherstelbare tand of gebroken tand die niet meer kan worden hersteld, geïmpacteerde derde molaar of overtollige tand die moet worden geëxtraheerd en als geheel tandtransplantaat in het defect moet worden gebruikt
Uitsluitingscriteria:
Patiëntgerelateerde criteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Zwangere vrouw.
- Niet meewerkende patiënten.
- Rokers.
- Systemische ziekten die de genezing of het botmetabolisme in gevaar kunnen brengen (bijv. diabetes, hyperthyreoïdie)
Tandgerelateerde criteria:
- Tanden met supra-botdefecten.
- Tanden met graad III mobiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat als botsubstituut bij de behandeling van een intrabotachtig defect
|
na extractie van de tand wordt deze gemalen met behulp van een handbotmolen en gedemineraliseerd en in een intrabotachtig defect geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische toename van hechtingsniveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
gemeten met de parodontale sonde van william
|
verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en na 6 maanden
|
gemeten met de parodontale sonde van William
|
verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Radiografische botvulling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en na 6 maanden
|
periapicale röntgenfoto met behulp van het Digora-systeem
|
verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Recessie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en na 6 maanden
|
gemeten met de parodontale sonde van William
|
verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: weam Elbattway, doctor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11422
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .