- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05445102
Effekt av autogent avmineraliserat dentin som ett bentransplantatersättning vid behandling av parodontala intrabensdefekter
Klinisk och röntgeneffekt av extraherat autogent demineraliserat dentin som ersättning för bentransplantat vid behandling av parodontala intrabony defekter: A Case Series
ett av de slutgiltiga målen inom parodontologi är att uppnå periodontal regenerering och ändra prognosen för tvivelaktiga eller hopplösa tänder till underhållbara. Bensubstitut har aktivt använts för att rekonstruera bendefekter. Det finns fyra kategorier av bentransplantatmaterial: Autograft, Allograft, Alloplast och Xenograft.many forskare uppmärksammade mänsklig tand som en av de intraorala donatorställena på grund av den kemiska och strukturella likheten mellan dentin och alveolärt ben eftersom båda uppvisar låg kristallin hydroxylaptit (HA) med jämförbart förhållande mellan kalcium och fosfor.
Extraherade tand kommer att rengöras från parodontala ligament, cementum, mjukvävnadsfästning, karies eller restaurationer (om sådana finns), med hjälp av en höghastighetsfinbearbetningssten och saltlösning. Massakammaren kommer att rengöras med sterila endodontiska filar. Därefter kommer tänderna att jordas med hjälp av handbenkvarn .
ADDG-partiklar framställda genom avmineralisering av tandpartiklar i 0,6N saltsyra i 30 minuter för att uppnå avmineralisering, tvättas sedan två gånger i koksaltlösning och torkas med steril gasväv. Den intrabeniga defekten kommer att debrideras med hjälp av hand- och ultraljudsenheter och sedan kommer ADDG-partiklar att fylla defekten. Vertikala eller horisontella madrasssuturer och ytterligare avbrutna enkelsuturer kommer att utföras för att erhålla primär stängning av det interdentala utrymmet. Valet av suturteknik kommer att baseras på dimensionen av det interdentala utrymmet och tjockleken och höjden av de interdentala vävnaderna med hjälp av 5-0 prolinsutur, sedan uppföljningsperioden vid 3 månader och 6 månader för att mäta CAL som är primärt resultat och radiografiskt ben fyllning, undersökningsdjup och lågkonjunktur som är sekundärt resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: omnia alfekky, bachelor
- Telefonnummer: +20 1019604560
- E-post: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- omnia alfekky, bachelor
- E-post: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- weam Elbattawy, doctor
- E-post: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientrelaterade kriterier:
Motiverad patient 18 år eller ordning.
- Patientkonsultation i polikliniken.
- Patient redo att utföra munhygieninstruktioner.
- Ge informerat samtycke.
- Accepterar 6 månaders uppföljningsperiod.
Tandrelaterade kriterier:
- Tand med en eller tvåväggig intrabensdefekt, sonderingsdjup ≥ 5 mm med intra osseös defekt ≥ 3 mm.
- Mogen permanent tand.
- Oåterställbar tand eller frakturerad tand bortom restaurering, skadad tredje molar eller supernumerär tand som ska dras ut och användas som hel tandtransplantat inuti defekten
Exklusions kriterier:
Patientrelaterade kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Gravid kvinna.
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Rökare.
- Systemiska sjukdomar som kan äventyra läkning eller benmetabolism (t.ex. diabetes, hypertyreos)
Tandrelaterade kriterier:
- Tänder med suprabeniga defekter.
- Tänder med grad III rörlighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: autogent avmineraliserat dentintransplantat som bensubstitut vid behandling av intrabony defekt
|
efter extraktion av tand kommer den att slipas med handbenkvarn och avmineraliseras och placeras i intrabeny defekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förstärkning av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader och förändring från baslinjen vid 6 månader
|
mätt med Williams parodontala sond
|
förändring från baslinjen vid 3 månader och förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersökande djup
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
|
mätt med Williams parodontala sond
|
förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
|
Radiografisk benfyllning
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
|
periapikal röntgen med Digora-systemet
|
förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
|
Lågkonjunktur
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
|
mätt med Williams parodontala sond
|
förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: weam Elbattway, doctor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11422
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrabony defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityOkänd
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändParodontala intrabony defekterIndien
-
Mansoura UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna