Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av autogent avmineraliserat dentin som ett bentransplantatersättning vid behandling av parodontala intrabensdefekter

30 juni 2022 uppdaterad av: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Klinisk och röntgeneffekt av extraherat autogent demineraliserat dentin som ersättning för bentransplantat vid behandling av parodontala intrabony defekter: A Case Series

ett av de slutgiltiga målen inom parodontologi är att uppnå periodontal regenerering och ändra prognosen för tvivelaktiga eller hopplösa tänder till underhållbara. Bensubstitut har aktivt använts för att rekonstruera bendefekter. Det finns fyra kategorier av bentransplantatmaterial: Autograft, Allograft, Alloplast och Xenograft.many forskare uppmärksammade mänsklig tand som en av de intraorala donatorställena på grund av den kemiska och strukturella likheten mellan dentin och alveolärt ben eftersom båda uppvisar låg kristallin hydroxylaptit (HA) med jämförbart förhållande mellan kalcium och fosfor.

Extraherade tand kommer att rengöras från parodontala ligament, cementum, mjukvävnadsfästning, karies eller restaurationer (om sådana finns), med hjälp av en höghastighetsfinbearbetningssten och saltlösning. Massakammaren kommer att rengöras med sterila endodontiska filar. Därefter kommer tänderna att jordas med hjälp av handbenkvarn .

ADDG-partiklar framställda genom avmineralisering av tandpartiklar i 0,6N saltsyra i 30 minuter för att uppnå avmineralisering, tvättas sedan två gånger i koksaltlösning och torkas med steril gasväv. Den intrabeniga defekten kommer att debrideras med hjälp av hand- och ultraljudsenheter och sedan kommer ADDG-partiklar att fylla defekten. Vertikala eller horisontella madrasssuturer och ytterligare avbrutna enkelsuturer kommer att utföras för att erhålla primär stängning av det interdentala utrymmet. Valet av suturteknik kommer att baseras på dimensionen av det interdentala utrymmet och tjockleken och höjden av de interdentala vävnaderna med hjälp av 5-0 prolinsutur, sedan uppföljningsperioden vid 3 månader och 6 månader för att mäta CAL som är primärt resultat och radiografiskt ben fyllning, undersökningsdjup och lågkonjunktur som är sekundärt resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientrelaterade kriterier:

Motiverad patient 18 år eller ordning.

  • Patientkonsultation i polikliniken.
  • Patient redo att utföra munhygieninstruktioner.
  • Ge informerat samtycke.
  • Accepterar 6 månaders uppföljningsperiod.

Tandrelaterade kriterier:

  • Tand med en eller tvåväggig intrabensdefekt, sonderingsdjup ≥ 5 mm med intra osseös defekt ≥ 3 mm.
  • Mogen permanent tand.
  • Oåterställbar tand eller frakturerad tand bortom restaurering, skadad tredje molar eller supernumerär tand som ska dras ut och användas som hel tandtransplantat inuti defekten

Exklusions kriterier:

  • Patientrelaterade kriterier:

    • Medicinskt komprometterade patienter.
    • Gravid kvinna.
    • Osamarbetsvilliga patienter.
    • Rökare.
    • Systemiska sjukdomar som kan äventyra läkning eller benmetabolism (t.ex. diabetes, hypertyreos)

Tandrelaterade kriterier:

  • Tänder med suprabeniga defekter.
  • Tänder med grad III rörlighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: autogent avmineraliserat dentintransplantat som bensubstitut vid behandling av intrabony defekt
efter extraktion av tand kommer den att slipas med handbenkvarn och avmineraliseras och placeras i intrabeny defekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förstärkning av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader och förändring från baslinjen vid 6 månader
mätt med Williams parodontala sond
förändring från baslinjen vid 3 månader och förändring från baslinjen vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
mätt med Williams parodontala sond
förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
Radiografisk benfyllning
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
periapikal röntgen med Digora-systemet
förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
Lågkonjunktur
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader
mätt med Williams parodontala sond
förändring från baslinjen vid 3 månader och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: weam Elbattway, doctor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

22 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

22 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11422

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrabony defekt

3
Prenumerera