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Effet de la dentine déminéralisée autogène comme substitut de greffe osseuse dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux

30 juin 2022 mis à jour par: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Effet clinique et radiographique de la dentine déminéralisée autogène extraite en tant que substitut de greffe osseuse dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux : une série de cas

l'un des objectifs ultimes de la parodontologie est d'obtenir une régénération parodontale et de changer le pronostic des dents douteuses ou sans espoir en des dents maintenables. Les substituts osseux ont été activement utilisés pour reconstruire les défauts osseux. Il existe quatre catégories de matériaux de greffe osseuse : autogreffe, allogreffe, alloplaste et xénogreffe. les chercheurs ont prêté attention à la dent humaine comme l'un des sites donneurs intra-oraux en raison de la similitude chimique et structurelle entre la dentine et l'os alvéolaire, car les deux présentent un faible appétit hydroxyle cristallin (HA) avec un rapport calcium / phosphore comparable.

La dent extraite sera nettoyée des ligaments parodontaux, du cément, de l'attachement des tissus mous, des caries ou des restaurations (le cas échéant), à l'aide d'une pierre de finition fine à grande vitesse et d'une irrigation saline. La chambre pulpaire sera nettoyée avec des limes endodontiques stériles. Par la suite, les dents seront rectifiées à l'aide d'un broyeur à os manuel.

Particules d'ADDG préparées par déminéralisation des particules dentaires dans de l'acide chlorhydrique 0,6N pendant 30 min pour obtenir des particules déminéralisées puis lavées deux fois dans une solution saline et séchées avec de la gaze stérile. Le défaut intra-osseux sera débridé à l'aide d'appareils manuels et à ultrasons, puis des particules d'ADDG rempliront le défaut. Des sutures matelassées verticales ou horizontales et des sutures simples interrompues supplémentaires seront réalisées pour obtenir la fermeture primaire de l'espace interdentaire. La sélection de la technique de suture sera basée sur la dimension de l'espace interdentaire et l'épaisseur et la hauteur des tissus interdentaires en utilisant une suture proline 5-0 puis une période de suivi à 3 mois et 6 mois en mesurant CAL qui est le résultat principal et l'os radiographique remplir, sonder la profondeur et la récession qui sont des résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères liés au patient :

Patient motivé âgé de 18 ans ou sur commande.

  • Consultation des patients dans la clinique externe.
  • Patient prêt à suivre les instructions d'hygiène buccale.
  • Fournir un consentement éclairé.
  • Accepte la période de suivi de 6 mois.

Critères liés aux dents :

  • Dent avec un défaut intra-osseux à une ou deux parois, profondeur de sondage ≥ 5 mm avec défaut intra-osseux ≥ 3 mm.
  • Dent permanente mature.
  • Dent non restaurable ou dent fracturée au-delà de la restauration, troisième molaire incluse ou dent surnuméraire à extraire et à utiliser comme greffe de dent entière à l'intérieur du défaut

Critère d'exclusion:

  • Critères liés au patient :

    • Patients médicalement compromis.
    • Femmes enceintes.
    • Patients peu coopératifs.
    • Les fumeurs.
    • Maladies systémiques pouvant compromettre la cicatrisation ou le métabolisme osseux (par exemple, diabète, hyperthyroïdie)

Critères liés aux dents :

  • Dents présentant des défauts supra-osseux.
  • Dents à mobilité de grade III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: greffe de dentine déminéralisée autogène comme substitut osseux dans le traitement d'un défaut intra-osseux
après extraction de la dent, elle sera broyée à l'aide d'un broyeur à os manuel, déminéralisée et placée dans un défaut intraosseux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de niveau d'attachement clinique
Délai: changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
mesuré par la sonde parodontale de william
changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
mesuré par la sonde parodontale de William
changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
Remplissage osseux radiographique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
radiographie périapicale utilisant le système Digora
changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
Récession
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
mesuré par la sonde parodontale de William
changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: weam Elbattway, doctor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

22 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11422

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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