- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05445102
Effet de la dentine déminéralisée autogène comme substitut de greffe osseuse dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux
Effet clinique et radiographique de la dentine déminéralisée autogène extraite en tant que substitut de greffe osseuse dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux : une série de cas
l'un des objectifs ultimes de la parodontologie est d'obtenir une régénération parodontale et de changer le pronostic des dents douteuses ou sans espoir en des dents maintenables. Les substituts osseux ont été activement utilisés pour reconstruire les défauts osseux. Il existe quatre catégories de matériaux de greffe osseuse : autogreffe, allogreffe, alloplaste et xénogreffe. les chercheurs ont prêté attention à la dent humaine comme l'un des sites donneurs intra-oraux en raison de la similitude chimique et structurelle entre la dentine et l'os alvéolaire, car les deux présentent un faible appétit hydroxyle cristallin (HA) avec un rapport calcium / phosphore comparable.
La dent extraite sera nettoyée des ligaments parodontaux, du cément, de l'attachement des tissus mous, des caries ou des restaurations (le cas échéant), à l'aide d'une pierre de finition fine à grande vitesse et d'une irrigation saline. La chambre pulpaire sera nettoyée avec des limes endodontiques stériles. Par la suite, les dents seront rectifiées à l'aide d'un broyeur à os manuel.
Particules d'ADDG préparées par déminéralisation des particules dentaires dans de l'acide chlorhydrique 0,6N pendant 30 min pour obtenir des particules déminéralisées puis lavées deux fois dans une solution saline et séchées avec de la gaze stérile. Le défaut intra-osseux sera débridé à l'aide d'appareils manuels et à ultrasons, puis des particules d'ADDG rempliront le défaut. Des sutures matelassées verticales ou horizontales et des sutures simples interrompues supplémentaires seront réalisées pour obtenir la fermeture primaire de l'espace interdentaire. La sélection de la technique de suture sera basée sur la dimension de l'espace interdentaire et l'épaisseur et la hauteur des tissus interdentaires en utilisant une suture proline 5-0 puis une période de suivi à 3 mois et 6 mois en mesurant CAL qui est le résultat principal et l'os radiographique remplir, sonder la profondeur et la récession qui sont des résultats secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: omnia alfekky, bachelor
- Numéro de téléphone: +20 1019604560
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- omnia alfekky, bachelor
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- weam Elbattawy, doctor
- E-mail: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères liés au patient :
Patient motivé âgé de 18 ans ou sur commande.
- Consultation des patients dans la clinique externe.
- Patient prêt à suivre les instructions d'hygiène buccale.
- Fournir un consentement éclairé.
- Accepte la période de suivi de 6 mois.
Critères liés aux dents :
- Dent avec un défaut intra-osseux à une ou deux parois, profondeur de sondage ≥ 5 mm avec défaut intra-osseux ≥ 3 mm.
- Dent permanente mature.
- Dent non restaurable ou dent fracturée au-delà de la restauration, troisième molaire incluse ou dent surnuméraire à extraire et à utiliser comme greffe de dent entière à l'intérieur du défaut
Critère d'exclusion:
Critères liés au patient :
- Patients médicalement compromis.
- Femmes enceintes.
- Patients peu coopératifs.
- Les fumeurs.
- Maladies systémiques pouvant compromettre la cicatrisation ou le métabolisme osseux (par exemple, diabète, hyperthyroïdie)
Critères liés aux dents :
- Dents présentant des défauts supra-osseux.
- Dents à mobilité de grade III.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: greffe de dentine déminéralisée autogène comme substitut osseux dans le traitement d'un défaut intra-osseux
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après extraction de la dent, elle sera broyée à l'aide d'un broyeur à os manuel, déminéralisée et placée dans un défaut intraosseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de niveau d'attachement clinique
Délai: changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
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mesuré par la sonde parodontale de william
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changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
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mesuré par la sonde parodontale de William
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
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Remplissage osseux radiographique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
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radiographie périapicale utilisant le système Digora
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
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Récession
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
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mesuré par la sonde parodontale de William
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: weam Elbattway, doctor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11422
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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