- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05445102
Wirkung von autogenem demineralisiertem Dentin als Knochentransplantatersatz bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte
Klinische und radiologische Wirkung von extrahiertem autogenem demineralisiertem Dentin als Knochentransplantatersatz bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte: Eine Fallserie
Eines der ultimativen Ziele in der Parodontologie ist es, eine parodontale Regeneration zu erreichen und die Prognose von fragwürdigen oder hoffnungslosen Zähnen in erhaltbare zu ändern. Knochenersatzstoffe wurden aktiv zur Rekonstruktion von Knochendefekten eingesetzt. Es gibt vier Kategorien von Knochentransplantatmaterialien: Autotransplantat, Allotransplantat, Alloplast und Xenotransplantat. Viele Die Forscher achteten aufgrund der chemischen und strukturellen Ähnlichkeit zwischen Dentin und Alveolarknochen auf den menschlichen Zahn als eine der intraoralen Spenderstellen, da beide einen geringen kristallinen Hydroxyl-Appetit (HA) mit einem vergleichbaren Calcium-zu-Phosphor-Verhältnis aufweisen.
Der extrahierte Zahn wird von Parodontalbändern, Zement, Weichteilanhaftungen, Karies oder Restaurationen (falls vorhanden) mit einem Hochgeschwindigkeits-Finierstein und einer Spülung mit Kochsalzlösung gereinigt. Die Pulpakammer wird mit sterilen endodontischen Feilen gereinigt. Anschließend werden die Zähne mit einer Handknochenmühle geschliffen.
ADDG-Partikel, hergestellt durch Demineralisation von Zahnpartikeln in 0,6 N Salzsäure für 30 min, um eine Demineralisation zu erreichen, wurden dann zweimal in Kochsalzlösung gewaschen und mit steriler Gaze getrocknet. Der intraossäre Defekt wird mit Hand- und Ultraschallgeräten debridiert und dann werden ADDG-Partikel den Defekt füllen. Vertikale oder horizontale Matratzennähte und zusätzliche unterbrochene Einzelnähte werden durchgeführt, um einen primären Verschluss des Interdentalraums zu erreichen. Die Auswahl der Nahttechnik basiert auf der Dimension des Interdentalraums und der Dicke und Höhe des interdentalen Gewebes unter Verwendung von 5-0 Prolin-Naht, dann Nachbeobachtungszeitraum nach 3 Monaten und 6 Monaten, Messung der CAL, die das primäre Ergebnis und der röntgenologische Knochen ist Füllung, Sondierungstiefe und Rezession, die sekundäre Ergebnisse sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: omnia alfekky, bachelor
- Telefonnummer: +20 1019604560
- E-Mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo university
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Kontakt:
- omnia alfekky, bachelor
- E-Mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- weam Elbattawy, doctor
- E-Mail: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenbezogene Kriterien:
Motivierter Patient ab 18 Jahren.
- Patientenberatung in der Ambulanz.
- Patient bereit, Anweisungen zur Mundhygiene durchzuführen.
- Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
- Akzeptiert die Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Zähnebezogene Kriterien:
- Zahn mit ein- oder zweiwandigem intraossären Defekt, Sondierungstiefe ≥ 5 mm mit intraossärem Defekt ≥ 3 mm.
- Reifer bleibender Zahn.
- Unrestaurierbarer Zahn oder gebrochener Zahn jenseits der Restaurierung, impaktierter dritter Molar oder überzähliger Zahn, der extrahiert und als ganzes Zahntransplantat im Defekt verwendet werden muss
Ausschlusskriterien:
Patientenbezogene Kriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Schwangere Frau.
- Unkooperative Patienten.
- Raucher.
- Systemerkrankungen, die die Heilung oder den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können (z. B. Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion)
Zähnebezogene Kriterien:
- Zähne mit supraossären Defekten.
- Zähne mit Mobilitätsgrad III.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: autogenes demineralisiertes Dentintransplantat als Knochenersatz bei der Behandlung von intraossären Defekten
|
Nach der Extraktion des Zahns wird er mit einer Handknochenmühle geschliffen und demineralisiert und in einen intraossären Defekt eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Attachment-Level-Gewinn
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Gemessen mit William's Parodontalsonde
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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gemessen mit Williams parodontaler Sonde
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Röntgenknochenfüllung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Periapikale Röntgenaufnahme mit dem Digora-System
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Rezession
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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gemessen mit Williams parodontaler Sonde
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: weam Elbattway, doctor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11422
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Intraossärer Defekt
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungSocket Preservation, Alveolar Ridge Defect, Alveolar Ridge Preservation