Wpływ autogennej zdemineralizowanej zębiny jako substytutu przeszczepu kostnego w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia
Kliniczny i radiograficzny efekt ekstrakcji autogennej zdemineralizowanej zębiny jako substytutu przeszczepu kostnego w leczeniu ubytków kości przyzębia: seria przypadków
Jednym z nadrzędnych celów periodontologii jest osiągnięcie regeneracji przyzębia i zmiana rokowania wątpliwych lub beznadziejnych zębów na możliwe do utrzymania. Substytuty kości są aktywnie wykorzystywane do odbudowy ubytków kostnych. Istnieją cztery kategorie materiałów do przeszczepów kostnych: Autoprzeszczep, Alloprzeszczep, Alloplast i Ksenoprzeszczep. Wiele badacze zwrócili uwagę na ludzki ząb jako jedno z wewnątrzustnych miejsc dawczych ze względu na chemiczne i strukturalne podobieństwo między zębiną a kością wyrostka zębodołowego, ponieważ obie wykazują niski apetyt na krystaliczne hydroksylowe (HA) przy porównywalnym stosunku wapnia do fosforu.
Usunięty ząb zostanie oczyszczony z więzadeł przyzębia, cementu, tkanek miękkich, próchnicy lub uzupełnień protetycznych (jeśli występują), przy użyciu szybkiego precyzyjnego kamienia wykończeniowego i irygacji solą fizjologiczną. Komora miazgi zostanie oczyszczona sterylnymi pilnikami endodontycznymi. Następnie zęby zostaną oszlifowane za pomocą ręcznego młynka do kości.
Cząsteczki ADDG przygotowane przez demineralizację cząstek zęba w 0,6 N kwasie solnym przez 30 minut w celu uzyskania demineralizowania, następnie przemyto dwukrotnie w soli fizjologicznej i wysuszono sterylną gazą. Ubytek wewnątrzkostny zostanie oczyszczony za pomocą urządzeń ręcznych i ultradźwiękowych, a następnie cząsteczki ADDG wypełnią ubytek. Zostaną wykonane szwy materacowe pionowe lub poziome oraz dodatkowe szwy pojedyncze przerywane w celu uzyskania pierwotnego zamknięcia przestrzeni międzyzębowej. Wybór techniki szycia będzie oparty na wymiarach przestrzeni międzyzębowych oraz grubości i wysokości tkanek międzyzębowych przy użyciu szwu prolinowego 5-0, a następnie okres obserwacji po 3 miesiącach i 6 miesiącach, mierząc CAL, który jest pierwotnym wynikiem i radiografią kości wypełnienie, głębokość sondowania i recesja, które są wynikiem drugorzędnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: omnia alfekky, bachelor
- Numer telefonu: +20 1019604560
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo university
-
Kontakt:
- omnia alfekky, bachelor
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- weam Elbattawy, doctor
- E-mail: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria związane z pacjentem:
Zmotywowany pacjent w wieku 18 lat lub zamówienie.
- Konsultacje z pacjentem w przychodni.
- Pacjent gotowy do wykonania instruktażu higieny jamy ustnej.
- Wyraź świadomą zgodę.
- Akceptuje 6-miesięczny okres obserwacji.
Kryteria związane z zębami:
- Ząb z ubytkiem wewnątrzkostnym jedno- lub dwuściennym, głębokość penetracji ≥ 5 mm z ubytkiem śródkostnym ≥ 3 mm.
- Dojrzały ząb stały.
- Ząb nie do odbudowy lub ząb złamany nie do odbudowy, zatrzymany trzeci trzonowiec lub ząb nadliczbowy do ekstrakcji i zastosowania jako przeszczep całego zęba wewnątrz ubytku
Kryteria wyłączenia:
Kryteria związane z pacjentem:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Palacze.
- Choroby ogólnoustrojowe, które mogą upośledzać gojenie lub metabolizm kości (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy)
Kryteria związane z zębami:
- Zęby z ubytkami nadkostnymi.
- Zęby z ruchomością III stopnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: autogenny przeszczep zdemineralizowanej zębiny jako substytut kości w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych
|
po ekstrakcji ząb zostanie oszlifowany ręcznym młynkiem do kości, zdemineralizowany i umieszczony w ubytku wewnątrzkostnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
mierzone sondą periodontologiczną Williama
|
zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
mierzona sondą periodontologiczną Williama
|
zmiana od punktu początkowego po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Wypełnienie kości radiologiczne
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
zdjęcie RTG okołowierzchołkowe aparatem Digora
|
zmiana od punktu początkowego po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Recesja
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
mierzona sondą periodontologiczną Williama
|
zmiana od punktu początkowego po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: weam Elbattway, doctor, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11422
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .