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Effetto della dentina autogena demineralizzata come sostituto dell'innesto osseo nella gestione dei difetti infraossei parodontali

30 giugno 2022 aggiornato da: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Effetto clinico e radiografico della dentina autogena demineralizzata estratta come sostituto dell'innesto osseo nella gestione dei difetti infraossei parodontali: una serie di casi

uno degli obiettivi finali in parodontologia è quello di ottenere la rigenerazione parodontale e cambiare la prognosi di denti discutibili o senza speranza in mantenibili. I sostituti ossei sono stati utilizzati attivamente per ricostruire i difetti ossei. Esistono quattro categorie di materiali per innesti ossei: autoinnesto, alloinnesto, alloplasto e xenoinnesto. i ricercatori hanno prestato attenzione al dente umano come uno dei siti donatori intraorali a causa della somiglianza chimica e strutturale tra dentina e osso alveolare poiché entrambi dimostrano un basso appetito di idrossile cristallino (HA) con un rapporto calcio-fosforo comparabile.

Il dente estratto verrà pulito da legamenti parodontali, cemento, attaccamento di tessuti molli, carie o restauri (se presenti), utilizzando una pietra di rifinitura fine ad alta velocità e irrigazione salina. La camera pulpare verrà pulita con lime endodontiche sterili. Successivamente, i denti saranno rettificati, utilizzando la fresa per ossa a mano.

Particelle ADDG preparate mediante demineralizzazione delle particelle del dente in acido cloridrico 0,6 N per 30 minuti per ottenere la demineralizzazione, quindi lavate due volte in soluzione salina e asciugate con garza sterile. Il difetto intraosseo verrà sbrigliato utilizzando dispositivi manuali e ad ultrasuoni e quindi le particelle ADDG riempiranno il difetto. Verranno eseguite suture a materassaio verticali o orizzontali e ulteriori punti singoli interrotti per ottenere la chiusura primaria dello spazio interdentale. La selezione della tecnica di sutura si baserà sulla dimensione dello spazio interdentale e sullo spessore e l'altezza dei tessuti interdentali utilizzando la sutura prolina 5-0, quindi il periodo di follow-up a 3 mesi e 6 mesi misurando CAL che è l'esito primario e l'osso radiografico riempimento, profondità di sondaggio e recessione che sono risultati secondari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri relativi al paziente:

Paziente motivato di età pari o superiore a 18 anni.

  • Consulenza al paziente in ambulatorio.
  • Paziente pronto a eseguire le istruzioni di igiene orale.
  • Fornire il consenso informato.
  • Accetta il periodo di follow-up di 6 mesi.

Criteri relativi ai denti:

  • Dente con difetto intraosseo a una o due pareti, profondità di sondaggio ≥ 5 mm con difetto intraosseo ≥ 3 mm.
  • Dente permanente maturo.
  • Dente non restaurabile o dente fratturato oltre il restauro, terzo molare incluso o dente soprannumerario da estrarre e utilizzare come innesto di dente intero all'interno del difetto

Criteri di esclusione:

  • Criteri relativi al paziente:

    • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
    • Donne incinte.
    • Pazienti poco collaborativi.
    • Fumatori.
    • Malattie sistemiche che possono compromettere la guarigione o il metabolismo osseo (ad es. diabete, ipertiroidismo)

Criteri relativi ai denti:

  • Denti con difetti sovraossei.
  • Denti con mobilità di grado III.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: innesto di dentina autogena demineralizzata come sostituto osseo nel trattamento del difetto intraosseo
dopo l'estrazione del dente verrà macinato utilizzando un mulino per ossa a mano e demineralizzato e posizionato nel difetto intraosseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
misurata con la sonda parodontale di William
variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e a 6 mesi
misurata dalla sonda parodontale di William
variazione rispetto al basale a 3 mesi e a 6 mesi
Riempimento osseo radiografico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e a 6 mesi
radiografia periapicale con sistema Digora
variazione rispetto al basale a 3 mesi e a 6 mesi
Recessione
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi e a 6 mesi
misurata dalla sonda parodontale di William
variazione rispetto al basale a 3 mesi e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: weam Elbattway, doctor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

22 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

22 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11422

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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