Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autogén demineralizált dentin, mint csontgraft helyettesítő hatása a parodontális intracsont defektusok kezelésében

2022. június 30. frissítette: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Az extrahált autogén demineralizált dentin mint csontgraft-helyettesítő klinikai és radiográfiai hatása a parodontális intracsont defektusok kezelésében: esetsorozat

a parodontológia egyik végső célja a parodontális regeneráció elérése és a megkérdőjelezhető vagy reménytelen fogak prognózisának karbantarthatóvá történő megváltoztatása. A csontpótló anyagokat aktívan alkalmazzák a csonthibák helyreállítására. A csontgraft anyagok négy kategóriája létezik: Autograft, Allograft, Alloplast és Xenograft.many a kutatók figyelmet szenteltek az emberi fogaknak, mint az egyik intraorális donor helynek a dentin és az alveoláris csont közötti kémiai és szerkezeti hasonlóság miatt, mivel mindkettő alacsony kristályos hidroxil-étvágyat (HA) mutat, összehasonlítható kalcium-foszfor aránnyal.

A kihúzott fogat nagysebességű finom befejező kővel és sóoldattal történő öntözéssel megtisztítják a parodontális szalagoktól, a cementtől, a lágyrészrögzítéstől, a fogszuvasodástól vagy a pótlásoktól (ha vannak). A pulpakamrát steril endodonciai reszelőkkel tisztítjuk. Ezt követően a fogakat kézi csontmaróval köszörüljük le.

Az ADDG részecskék, amelyeket a fogrészecskék 0,6 N sósavban 30 percen át végzett demineralizálásával állítottak elő, hogy elérjék az ionmentességet, majd kétszer mossuk sóoldatban és steril gézzel szárítjuk. A csonton belüli defektust kézi és ultrahangos eszközökkel tisztítják, majd az ADDG részecskék kitöltik a hibát. Függőleges vagy vízszintes matracvarratokat és további megszakított egyedi varratokat kell végezni a fogköz elsődleges lezárása érdekében. A varrástechnika kiválasztása a fogköz mérete, valamint a fogközi szövetek vastagsága és magassága alapján történik 5-0 prolin varrat használatával, majd 3 hónapos és 6 hónapos követési periódusban mérik a CAL-t, ami az elsődleges eredmény és a radiográfiai csont. kitöltés, a szondázási mélység és a recesszió, amelyek másodlagos eredmény.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteggel kapcsolatos kritériumok:

Motivált páciens 18 éves kortól vagy rendelés.

  • Betegtanácsadás a járóbeteg szakrendelésen.
  • A páciens készen áll a szájhigiéniai utasítások végrehajtására.
  • Adjon tájékozott hozzájárulást.
  • Elfogadja a 6 hónapos követési időszakot.

A fogakkal kapcsolatos kritériumok:

  • Egy vagy két falú csonton belüli hibával rendelkező fog, szondázási mélység ≥ 5 mm, csonton belüli defektus ≥ 3 mm.
  • Érett maradó fog.
  • Restaurálhatatlan fog vagy törött fog a helyreállításon túl, ütközött harmadik őrlőfog vagy számfelesleg fog kihúzandó és teljes foggraftként használható a defektuson belül

Kizárási kritériumok:

  • Beteggel kapcsolatos kritériumok:

    • Orvosilag kompromittált betegek.
    • Terhes nők.
    • Nem együttműködő betegek.
    • Dohányosok.
    • Szisztémás betegségek, amelyek veszélyeztethetik a gyógyulást vagy a csontanyagcserét (pl. cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés)

A fogakkal kapcsolatos kritériumok:

  • Csont feletti hibákkal rendelkező fogak.
  • III fokozatú mobilitású fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: autogén demineralizált dentin graft csontpótlóként intrabonális defektus kezelésében
a fog kihúzása után kézi csontőrlővel ledarálják és ásványianyag-mentesítik, és csonton belüli defektusba helyezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint növekedés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapban és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapban
William parodontális szondájával mérve
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapban és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
William parodontális szondájával mérve
változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
periapikális röntgenfelvétel Digora rendszerrel
változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
Recesszió
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
William parodontális szondájával mérve
változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: weam Elbattway, doctor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11422

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel