- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05445102
Az autogén demineralizált dentin, mint csontgraft helyettesítő hatása a parodontális intracsont defektusok kezelésében
Az extrahált autogén demineralizált dentin mint csontgraft-helyettesítő klinikai és radiográfiai hatása a parodontális intracsont defektusok kezelésében: esetsorozat
a parodontológia egyik végső célja a parodontális regeneráció elérése és a megkérdőjelezhető vagy reménytelen fogak prognózisának karbantarthatóvá történő megváltoztatása. A csontpótló anyagokat aktívan alkalmazzák a csonthibák helyreállítására. A csontgraft anyagok négy kategóriája létezik: Autograft, Allograft, Alloplast és Xenograft.many a kutatók figyelmet szenteltek az emberi fogaknak, mint az egyik intraorális donor helynek a dentin és az alveoláris csont közötti kémiai és szerkezeti hasonlóság miatt, mivel mindkettő alacsony kristályos hidroxil-étvágyat (HA) mutat, összehasonlítható kalcium-foszfor aránnyal.
A kihúzott fogat nagysebességű finom befejező kővel és sóoldattal történő öntözéssel megtisztítják a parodontális szalagoktól, a cementtől, a lágyrészrögzítéstől, a fogszuvasodástól vagy a pótlásoktól (ha vannak). A pulpakamrát steril endodonciai reszelőkkel tisztítjuk. Ezt követően a fogakat kézi csontmaróval köszörüljük le.
Az ADDG részecskék, amelyeket a fogrészecskék 0,6 N sósavban 30 percen át végzett demineralizálásával állítottak elő, hogy elérjék az ionmentességet, majd kétszer mossuk sóoldatban és steril gézzel szárítjuk. A csonton belüli defektust kézi és ultrahangos eszközökkel tisztítják, majd az ADDG részecskék kitöltik a hibát. Függőleges vagy vízszintes matracvarratokat és további megszakított egyedi varratokat kell végezni a fogköz elsődleges lezárása érdekében. A varrástechnika kiválasztása a fogköz mérete, valamint a fogközi szövetek vastagsága és magassága alapján történik 5-0 prolin varrat használatával, majd 3 hónapos és 6 hónapos követési periódusban mérik a CAL-t, ami az elsődleges eredmény és a radiográfiai csont. kitöltés, a szondázási mélység és a recesszió, amelyek másodlagos eredmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: omnia alfekky, bachelor
- Telefonszám: +20 1019604560
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- omnia alfekky, bachelor
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- weam Elbattawy, doctor
- E-mail: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteggel kapcsolatos kritériumok:
Motivált páciens 18 éves kortól vagy rendelés.
- Betegtanácsadás a járóbeteg szakrendelésen.
- A páciens készen áll a szájhigiéniai utasítások végrehajtására.
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
- Elfogadja a 6 hónapos követési időszakot.
A fogakkal kapcsolatos kritériumok:
- Egy vagy két falú csonton belüli hibával rendelkező fog, szondázási mélység ≥ 5 mm, csonton belüli defektus ≥ 3 mm.
- Érett maradó fog.
- Restaurálhatatlan fog vagy törött fog a helyreállításon túl, ütközött harmadik őrlőfog vagy számfelesleg fog kihúzandó és teljes foggraftként használható a defektuson belül
Kizárási kritériumok:
Beteggel kapcsolatos kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Terhes nők.
- Nem együttműködő betegek.
- Dohányosok.
- Szisztémás betegségek, amelyek veszélyeztethetik a gyógyulást vagy a csontanyagcserét (pl. cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés)
A fogakkal kapcsolatos kritériumok:
- Csont feletti hibákkal rendelkező fogak.
- III fokozatú mobilitású fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: autogén demineralizált dentin graft csontpótlóként intrabonális defektus kezelésében
|
a fog kihúzása után kézi csontőrlővel ledarálják és ásványianyag-mentesítik, és csonton belüli defektusba helyezik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai kötődési szint növekedés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapban és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapban
|
William parodontális szondájával mérve
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapban és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tapintási mélység
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
|
William parodontális szondájával mérve
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
|
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
|
periapikális röntgenfelvétel Digora rendszerrel
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
|
Recesszió
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
|
William parodontális szondájával mérve
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: weam Elbattway, doctor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11422
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .