- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05445102
Efecto de la dentina autógena desmineralizada como sustituto del injerto óseo en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales
Efecto clínico y radiográfico de la dentina autógena desmineralizada extraída como sustituto del injerto óseo en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales: una serie de casos
Uno de los objetivos finales de la periodoncia es lograr la regeneración periodontal y cambiar el pronóstico de los dientes dudosos o sin esperanza a mantenible. Los sustitutos óseos se han utilizado activamente para reconstruir defectos óseos. Existen cuatro categorías de materiales de injerto óseo: autoinjerto, aloinjerto, aloplasto y xenoinjerto. Los investigadores prestaron atención al diente humano como uno de los sitios donantes intraorales debido a la similitud química y estructural entre la dentina y el hueso alveolar, ya que ambos muestran un bajo apetito de hidroxilo cristalino (HA) con una relación calcio-fósforo comparable.
El diente extraído se limpiará de los ligamentos periodontales, el cemento, la inserción de tejido blando, la caries o las restauraciones (si las hay), utilizando una piedra de acabado fino de alta velocidad e irrigación con solución salina. La cámara pulpar se limpiará con limas de endodoncia estériles. Posteriormente, se rectificarán los dientes, utilizando un molinillo manual de hueso.
Partículas ADDG preparadas por desmineralización de partículas dentales en ácido clorhídrico 0,6 N durante 30 min para lograr la desmineralización, luego se lavan dos veces en solución salina y se secan con gasa estéril. El defecto intraóseo se desbridará utilizando dispositivos manuales y ultrasónicos y luego las partículas de ADDG rellenarán el defecto. Se realizarán suturas de colchonero verticales u horizontales y suturas simples interrumpidas adicionales para obtener el cierre primario del espacio interdental. La selección de la técnica de sutura se basará en la dimensión del espacio interdental y el grosor y la altura de los tejidos interdentales utilizando sutura de prolina 5-0 y luego un período de seguimiento a los 3 meses y 6 meses midiendo CAL, que es el resultado primario y el hueso radiográfico. relleno, profundidad de sondeo y recesión, que son resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: omnia alfekky, bachelor
- Número de teléfono: +20 1019604560
- Correo electrónico: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- omnia alfekky, bachelor
- Correo electrónico: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- weam Elbattawy, doctor
- Correo electrónico: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios relacionados con el paciente:
Paciente motivado mayor de 18 años o pedido.
- Consulta de pacientes en la consulta externa.
- Paciente listo para realizar instrucciones de higiene bucal.
- Proporcionar consentimiento informado.
- Acepta el periodo de seguimiento de 6 meses.
Criterios relacionados con los dientes:
- Diente con defecto intraóseo de una o dos paredes, profundidad de sondaje ≥ 5 mm con defecto intraóseo ≥ 3 mm.
- Diente permanente maduro.
- Diente no restaurable o diente fracturado más allá de la restauración, tercer molar impactado o diente supernumerario para ser extraído y utilizado como injerto de diente completo dentro del defecto
Criterio de exclusión:
Criterios relacionados con el paciente:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que no cooperan.
- fumadores
- Enfermedades sistémicas que pueden comprometer la cicatrización o el metabolismo óseo (por ejemplo, diabetes, hipertiroidismo)
Criterios relacionados con los dientes:
- Dientes con defectos supraóseos.
- Dientes con movilidad grado III.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto autógeno de dentina desmineralizada como sustituto óseo en el tratamiento de defectos intraóseos
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después de la extracción del diente, se triturará con un molino de hueso manual y se desmineralizará y se colocará en el defecto intraóseo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses y cambio desde el inicio a los 6 meses
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medido por la sonda periodontal de william
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cambio desde el inicio a los 3 meses y cambio desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
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medido por la sonda periodontal de William
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cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
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Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
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radiografía periapical con sistema Digora
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cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
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Recesión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
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medido por la sonda periodontal de William
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cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: weam Elbattway, doctor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11422
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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