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Efecto de la dentina autógena desmineralizada como sustituto del injerto óseo en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales

30 de junio de 2022 actualizado por: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Efecto clínico y radiográfico de la dentina autógena desmineralizada extraída como sustituto del injerto óseo en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales: una serie de casos

Uno de los objetivos finales de la periodoncia es lograr la regeneración periodontal y cambiar el pronóstico de los dientes dudosos o sin esperanza a mantenible. Los sustitutos óseos se han utilizado activamente para reconstruir defectos óseos. Existen cuatro categorías de materiales de injerto óseo: autoinjerto, aloinjerto, aloplasto y xenoinjerto. Los investigadores prestaron atención al diente humano como uno de los sitios donantes intraorales debido a la similitud química y estructural entre la dentina y el hueso alveolar, ya que ambos muestran un bajo apetito de hidroxilo cristalino (HA) con una relación calcio-fósforo comparable.

El diente extraído se limpiará de los ligamentos periodontales, el cemento, la inserción de tejido blando, la caries o las restauraciones (si las hay), utilizando una piedra de acabado fino de alta velocidad e irrigación con solución salina. La cámara pulpar se limpiará con limas de endodoncia estériles. Posteriormente, se rectificarán los dientes, utilizando un molinillo manual de hueso.

Partículas ADDG preparadas por desmineralización de partículas dentales en ácido clorhídrico 0,6 N durante 30 min para lograr la desmineralización, luego se lavan dos veces en solución salina y se secan con gasa estéril. El defecto intraóseo se desbridará utilizando dispositivos manuales y ultrasónicos y luego las partículas de ADDG rellenarán el defecto. Se realizarán suturas de colchonero verticales u horizontales y suturas simples interrumpidas adicionales para obtener el cierre primario del espacio interdental. La selección de la técnica de sutura se basará en la dimensión del espacio interdental y el grosor y la altura de los tejidos interdentales utilizando sutura de prolina 5-0 y luego un período de seguimiento a los 3 meses y 6 meses midiendo CAL, que es el resultado primario y el hueso radiográfico. relleno, profundidad de sondeo y recesión, que son resultados secundarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios relacionados con el paciente:

Paciente motivado mayor de 18 años o pedido.

  • Consulta de pacientes en la consulta externa.
  • Paciente listo para realizar instrucciones de higiene bucal.
  • Proporcionar consentimiento informado.
  • Acepta el periodo de seguimiento de 6 meses.

Criterios relacionados con los dientes:

  • Diente con defecto intraóseo de una o dos paredes, profundidad de sondaje ≥ 5 mm con defecto intraóseo ≥ 3 mm.
  • Diente permanente maduro.
  • Diente no restaurable o diente fracturado más allá de la restauración, tercer molar impactado o diente supernumerario para ser extraído y utilizado como injerto de diente completo dentro del defecto

Criterio de exclusión:

  • Criterios relacionados con el paciente:

    • Pacientes médicamente comprometidos.
    • Mujeres embarazadas.
    • Pacientes que no cooperan.
    • fumadores
    • Enfermedades sistémicas que pueden comprometer la cicatrización o el metabolismo óseo (por ejemplo, diabetes, hipertiroidismo)

Criterios relacionados con los dientes:

  • Dientes con defectos supraóseos.
  • Dientes con movilidad grado III.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injerto autógeno de dentina desmineralizada como sustituto óseo en el tratamiento de defectos intraóseos
después de la extracción del diente, se triturará con un molino de hueso manual y se desmineralizará y se colocará en el defecto intraóseo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses y cambio desde el inicio a los 6 meses
medido por la sonda periodontal de william
cambio desde el inicio a los 3 meses y cambio desde el inicio a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
medido por la sonda periodontal de William
cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
radiografía periapical con sistema Digora
cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
Recesión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses
medido por la sonda periodontal de William
cambio desde el inicio a los 3 meses y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: weam Elbattway, doctor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

22 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11422

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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