- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05445102
Efeito da dentina desmineralizada autógena como substituto de enxerto ósseo no tratamento de defeitos periodontais intra-ósseos
Efeito clínico e radiográfico da dentina autógena desmineralizada extraída como substituto de enxerto ósseo no tratamento de defeitos periodontais intraósseos: uma série de casos
um dos objetivos finais na periodontologia é alcançar a regeneração periodontal e mudar o prognóstico de dentes duvidosos ou inúteis para sustentável. Substitutos ósseos têm sido usados ativamente para reconstruir defeitos ósseos. Existem quatro categorias de materiais de enxerto ósseo: Autoenxerto, Aloenxerto, Aloplasto e Xenoenxerto.muitos os pesquisadores prestaram atenção ao dente humano como um dos locais doadores intrabucais devido à semelhança química e estrutural entre a dentina e o osso alveolar, uma vez que ambos demonstram baixo apetite por hidroxila cristalina (HA) com relação cálcio-fósforo comparável.
O dente extraído será limpo dos ligamentos periodontais, cemento, inserção de tecido mole, cárie ou restaurações (se houver), usando uma pedra de acabamento fino de alta velocidade e irrigação salina. A câmara pulpar será limpa com limas endodônticas estéreis. Posteriormente, os dentes serão retificados, utilizando fresa de osso manual.
Partículas de ADDG preparadas pela desmineralização das partículas do dente em ácido clorídrico 0,6 N por 30 min para atingir a desmineralização, em seguida, lavadas duas vezes em solução salina e secas com gaze estéril. O defeito intraósseo será desbridado usando dispositivos manuais e ultrassônicos e, em seguida, as partículas de ADDG preencherão o defeito. Suturas verticais ou horizontais em colchão e suturas simples interrompidas adicionais serão realizadas para obter o fechamento primário do espaço interdental. A seleção da técnica de sutura será baseada na dimensão do espaço interdentário e na espessura e altura dos tecidos interdentais usando sutura de prolina 5-0, em seguida, período de acompanhamento de 3 meses e 6 meses medindo CAL, que é o resultado primário e osso radiográfico preenchimento, profundidade de sondagem e recessão que são resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: omnia alfekky, bachelor
- Número de telefone: +20 1019604560
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- omnia alfekky, bachelor
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- weam Elbattawy, doctor
- E-mail: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios relacionados ao paciente:
Paciente motivado 18 anos de idade ou ordem.
- Atendimento ao paciente no ambulatório.
- Paciente pronto para realizar as instruções de higiene oral.
- Fornecer consentimento informado.
- Aceita o período de acompanhamento de 6 meses.
Critérios relacionados aos dentes:
- Dente com defeito intra-ósseo de uma ou duas paredes, profundidade de sondagem ≥ 5mm com defeito intra-ósseo ≥ 3mm.
- Dente permanente maduro.
- Dente não restaurável ou dente fraturado além da restauração, terceiro molar impactado ou dente supranumerário a ser extraído e usado como enxerto de dente inteiro dentro do defeito
Critério de exclusão:
Critérios relacionados ao paciente:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes não cooperativos.
- Fumantes.
- Doenças sistêmicas que podem comprometer a cicatrização ou o metabolismo ósseo (por exemplo, diabetes, hipertireoidismo)
Critérios relacionados aos dentes:
- Dentes com defeitos supra-ósseos.
- Dentes com mobilidade grau III.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto autógeno de dentina desmineralizada como substituto ósseo no tratamento de defeito intraósseo
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após a extração do dente, ele será triturado usando moinho de osso manual e desmineralizado e colocado em defeito intraósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de nível de apego clínico
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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medida pela sonda periodontal de william
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mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
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medida pela sonda periodontal de William
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mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
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Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
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radiografia periapical usando o sistema Digora
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mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
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Recessão
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
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medida pela sonda periodontal de William
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mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: weam Elbattway, doctor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11422
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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