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Efeito da dentina desmineralizada autógena como substituto de enxerto ósseo no tratamento de defeitos periodontais intra-ósseos

30 de junho de 2022 atualizado por: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Efeito clínico e radiográfico da dentina autógena desmineralizada extraída como substituto de enxerto ósseo no tratamento de defeitos periodontais intraósseos: uma série de casos

um dos objetivos finais na periodontologia é alcançar a regeneração periodontal e mudar o prognóstico de dentes duvidosos ou inúteis para sustentável. Substitutos ósseos têm sido usados ​​ativamente para reconstruir defeitos ósseos. Existem quatro categorias de materiais de enxerto ósseo: Autoenxerto, Aloenxerto, Aloplasto e Xenoenxerto.muitos os pesquisadores prestaram atenção ao dente humano como um dos locais doadores intrabucais devido à semelhança química e estrutural entre a dentina e o osso alveolar, uma vez que ambos demonstram baixo apetite por hidroxila cristalina (HA) com relação cálcio-fósforo comparável.

O dente extraído será limpo dos ligamentos periodontais, cemento, inserção de tecido mole, cárie ou restaurações (se houver), usando uma pedra de acabamento fino de alta velocidade e irrigação salina. A câmara pulpar será limpa com limas endodônticas estéreis. Posteriormente, os dentes serão retificados, utilizando fresa de osso manual.

Partículas de ADDG preparadas pela desmineralização das partículas do dente em ácido clorídrico 0,6 N por 30 min para atingir a desmineralização, em seguida, lavadas duas vezes em solução salina e secas com gaze estéril. O defeito intraósseo será desbridado usando dispositivos manuais e ultrassônicos e, em seguida, as partículas de ADDG preencherão o defeito. Suturas verticais ou horizontais em colchão e suturas simples interrompidas adicionais serão realizadas para obter o fechamento primário do espaço interdental. A seleção da técnica de sutura será baseada na dimensão do espaço interdentário e na espessura e altura dos tecidos interdentais usando sutura de prolina 5-0, em seguida, período de acompanhamento de 3 meses e 6 meses medindo CAL, que é o resultado primário e osso radiográfico preenchimento, profundidade de sondagem e recessão que são resultados secundários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios relacionados ao paciente:

Paciente motivado 18 anos de idade ou ordem.

  • Atendimento ao paciente no ambulatório.
  • Paciente pronto para realizar as instruções de higiene oral.
  • Fornecer consentimento informado.
  • Aceita o período de acompanhamento de 6 meses.

Critérios relacionados aos dentes:

  • Dente com defeito intra-ósseo de uma ou duas paredes, profundidade de sondagem ≥ 5mm com defeito intra-ósseo ≥ 3mm.
  • Dente permanente maduro.
  • Dente não restaurável ou dente fraturado além da restauração, terceiro molar impactado ou dente supranumerário a ser extraído e usado como enxerto de dente inteiro dentro do defeito

Critério de exclusão:

  • Critérios relacionados ao paciente:

    • Pacientes medicamente comprometidos.
    • Mulheres grávidas.
    • Pacientes não cooperativos.
    • Fumantes.
    • Doenças sistêmicas que podem comprometer a cicatrização ou o metabolismo ósseo (por exemplo, diabetes, hipertireoidismo)

Critérios relacionados aos dentes:

  • Dentes com defeitos supra-ósseos.
  • Dentes com mobilidade grau III.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto autógeno de dentina desmineralizada como substituto ósseo no tratamento de defeito intraósseo
após a extração do dente, ele será triturado usando moinho de osso manual e desmineralizado e colocado em defeito intraósseo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de nível de apego clínico
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
medida pela sonda periodontal de william
mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
medida pela sonda periodontal de William
mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
radiografia periapical usando o sistema Digora
mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
Recessão
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses
medida pela sonda periodontal de William
mudança da linha de base em 3 meses e em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: weam Elbattway, doctor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11422

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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