- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05445102
치주 골내 결손 관리에서 자가 탈회 상아질이 골이식 대용품으로 사용하는 효과
치주 골내 결손 관리에서 골이식 대용물로서 추출된 자가 탈회 상아질의 임상적 및 방사선학적 효과: 증례 시리즈
치주학의 궁극적인 목표 중 하나는 치주 재생을 달성하고 의심스럽거나 절망적인 치아의 예후를 유지할 수 있는 것으로 바꾸는 것입니다. 뼈 대체물은 뼈 결함을 재구성하는 데 적극적으로 사용되었습니다. 뼈 이식 재료에는 Autograft, Allograft, Alloplast 및 Xenograft.many의 네 가지 범주가 있습니다. 연구자들은 상아질과 치조골 사이의 화학적 및 구조적 유사성으로 인해 인간의 치아를 구강 내 공여 부위 중 하나로 주목했는데, 둘 다 비슷한 칼슘 대 인 비율로 낮은 결정성 수산기 식욕(HA)을 나타내기 때문입니다.
발치된 치아는 치주 인대, 백악질, 연조직 부착물, 충치 또는 수복물(있는 경우)에서 고속 미세 마감 스톤 및 식염수 세척을 사용하여 세척됩니다. 치수실은 멸균 근관 파일로 세척됩니다. 그 후, 핸드 본 밀을 사용하여 치아를 연마합니다.
ADDG 입자는 0.6N 염산에서 30분 동안 치아 입자를 탈회시켜 탈회한 다음 식염수로 2회 세척하고 멸균 거즈로 건조하여 준비했습니다. 골내 결함은 손과 초음파 장치를 사용하여 제거한 다음 ADDG 입자가 결함을 채웁니다. 수직 또는 수평 매트리스 봉합과 추가 단속 단일 봉합을 수행하여 치간 공간의 1차 봉합을 얻습니다. 봉합술의 선택은 5-0 프롤린 봉합사를 이용하여 치간조직의 두께와 높이를 고려하여 1차 결과인 CAL과 방사선 골을 측정하여 3개월과 6개월에 추시한다. 2차 결과인 채우기, 프로빙 깊이 및 후퇴.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: omnia alfekky, bachelor
- 전화번호: +20 1019604560
- 이메일: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo university
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연락하다:
- omnia alfekky, bachelor
- 이메일: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- weam Elbattawy, doctor
- 이메일: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 관련 기준:
동기 환자 18 세 또는 주문.
- 외래 진료소에서 환자 상담.
- 구강 위생 지침을 수행할 준비가 된 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 6개월의 후속 조치 기간을 수락합니다.
치아 관련 기준:
- 1개 또는 2개의 벽으로 둘러싸인 골내 결손이 있는 치아, 골내 결손이 ≥ 3mm인 프로빙 깊이 ≥ 5mm.
- 성숙한 영구치.
- 수복 불가능한 치아 또는 수복 불가능한 파절 치아, 매복 제3대구치 또는 과잉 치아를 발치하여 결손부 내 전체 치아 이식으로 사용
제외 기준:
환자 관련 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 임산부.
- 비협조적인 환자.
- 흡연자.
- 치유 또는 뼈 대사를 손상시킬 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병, 갑상선 기능 항진증)
치아 관련 기준:
- 뼈 위에 결함이 있는 치아.
- III 등급 이동성을 가진 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골내 결손 치료를 위한 골 대체재로서의 자가 탈회 상아질 이식편
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발치 후 핸드본밀로 갈아서 탈회 후 골내 결손부에 위치시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 레벨 획득
기간: 3개월에 기준선에서 변경 및 6개월에 기준선에서 변경
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윌리엄의 치주 프로브로 측정
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3개월에 기준선에서 변경 및 6개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월의 변화
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윌리엄의 치주 탐침으로 측정
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기준선에서 3개월 및 6개월의 변화
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방사선 뼈 채우기
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월의 변화
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Digora 시스템을 이용한 치근단 방사선 사진
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기준선에서 3개월 및 6개월의 변화
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경기 후퇴
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월의 변화
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윌리엄의 치주 탐침으로 측정
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기준선에서 3개월 및 6개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: weam Elbattway, doctor, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11422
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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