Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af autogent demineraliseret dentin som en knogletransplantat-erstatning ved behandling af periodontale intrabony defekter

30. juni 2022 opdateret af: Omnia Mohamed Shehata Abde Elmonaem, Cairo University

Klinisk og radiografisk effekt af ekstraheret autogent demineraliseret dentin som en knogletransplantat-erstatning ved behandling af periodontale intrabony defekter: A Case Series

et af de ultimative mål inden for parodontologi er at opnå periodontal regenerering og ændre prognosen for tvivlsomme eller håbløse tænder til at vedligeholde. Knogleerstatninger er blevet aktivt brugt til at rekonstruere knogledefekter. Der findes fire kategorier af knogletransplantatmaterialer: Autograft, Allograft, Alloplast og Xenograft.many forskere var opmærksomme på mennesketand som et af de intraorale donorsteder på grund af den kemiske og strukturelle lighed mellem dentin og alveolær knogle, da begge demonstrerer lav krystallinsk hydroxylappetit (HA) med sammenligneligt calcium-til-phosphor-forhold.

Udtrukne tand vil blive renset fra parodontale ledbånd, cement, vedhæftning af blødt væv, caries eller restaureringer (hvis de er til stede) ved hjælp af en højhastigheds finbehandlingssten og saltvandsskylning. Pulpkammeret vil blive renset med sterile endodontiske filer. Efterfølgende jordes tænderne ved hjælp af håndbenkværn.

ADDG-partikler fremstillet ved demineralisering af tandpartikler i 0,6N saltsyre i 30 minutter for at opnå demineraliseret og derefter vasket to gange i saltvand og tørret med steril gaze. Den intrabony defekt vil blive debrideret ved hjælp af hånd- og ultralydsudstyr, og derefter vil ADDG-partikler udfylde defekten. Lodrette eller horisontale madrassuturer og yderligere afbrudte enkeltsuturer vil blive udført for at opnå primær lukning af det interdentale rum. Udvælgelsen af ​​suturteknikken vil være baseret på dimensionen af ​​det interdentale rum og tykkelsen og højden af ​​det interdentale væv ved hjælp af 5-0 prolin sutur, derefter opfølgningsperiode ved 3 måneder og 6 måneder med måling af CAL, som er primært resultat og radiografisk knogle fyld, sonderende dybde og recession, som er sekundært resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientrelaterede kriterier:

Motiveret patient 18 år eller orden.

  • Patientrådgivning i ambulatoriet.
  • Patient klar til at udføre mundhygiejneinstruktioner.
  • Giv informeret samtykke.
  • Accepterer 6 måneders opfølgningsperiode.

Tandrelaterede kriterier:

  • Tand med en eller to væggede intra-knogledefekter, sonderingsdybde ≥ 5 mm med intra ossøs defekt ≥ 3 mm.
  • Moden permanent tand.
  • Ikke-genoprettelig tand eller brækket tand ud over restaurering, påvirket tredje kindtand eller overtallig tand, der skal trækkes ud og bruges som heltandstransplantat inde i defekten

Ekskluderingskriterier:

  • Patientrelaterede kriterier:

    • Medicinsk kompromitterede patienter.
    • Gravid kvinde.
    • Usamarbejdsvillige patienter.
    • Rygere.
    • Systemiske sygdomme, der kan kompromittere heling eller knoglemetabolisme (f.eks. diabetes, hyperthyroidisme)

Tandrelaterede kriterier:

  • Tænder med supra-knogledefekter.
  • Tænder med grad III mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: autogent demineraliseret dentintransplantat som knogleerstatning ved behandling af intrabony defekt
Procedure: autogent demineraliseret dentintransplantat som knogleerstatning ved behandling af intrabony defekt
efter ekstraktion af tanden vil den blive slibet ved hjælp af håndknoglemølle og demineraliseret og anbragt i intrabony defekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og ændring fra baseline ved 6 måneder
målt ved Williams parodontale sonde
ændring fra baseline ved 3 måneder og ændring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
målt ved Williams parodontale sonde
ændring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
Radiografisk knoglefyldning
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
periapisk røntgenbillede ved hjælp af Digora-systemet
ændring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
Recession
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder
målt ved Williams parodontale sonde
ændring fra baseline ved 3 måneder og ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: weam Elbattway, doctor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11422

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony defekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner