Vliv autogenního demineralizovaného dentinu jako náhrady kostního štěpu při léčbě parodontálních intraboniálních defektů
Klinický a radiografický účinek extrahovaného autogenního demineralizovaného dentinu jako náhražky kostního štěpu při léčbě parodontálních intraboniálních defektů: série případů
jedním z konečných cílů v parodontologii je dosáhnout parodontální regenerace a změnit prognózu pochybných nebo beznadějných zubů na udržitelnou. Kostní náhrady se aktivně používají k rekonstrukci kostních defektů. Existují čtyři kategorie materiálů kostních štěpů: autoštěp, aloštěp, alloplast a xenograft. výzkumníci věnovali pozornost lidskému zubu jako jednomu z intraorálních donorových míst kvůli chemické a strukturální podobnosti mezi dentinem a alveolární kostí, protože obě vykazují nízkou krystalickou hydroxylovou chuť (HA) se srovnatelným poměrem vápníku k fosforu.
Extrahovaný zub bude očištěn od parodontálních vazů, cementu, úponu měkkých tkání, kazu nebo výplní (pokud jsou přítomny) pomocí vysokorychlostního jemného dokončovacího kamene a výplachu fyziologickým roztokem. Dřeňová komora bude vyčištěna sterilními endodontickými pilníky. Následně budou zuby obroušeny pomocí ručního kostního mlýnku.
Částice ADDG připravené demineralizací zubních částic v 0,6N kyselině chlorovodíkové po dobu 30 minut pro dosažení demineralizace, poté dvakrát promyty fyziologickým roztokem a vysušeny sterilní gázou. Vnitrokostní defekt bude odstraněn pomocí ručního a ultrazvukového zařízení a poté defekt vyplní částice ADDG. K primárnímu uzavření mezizubního prostoru budou provedeny vertikální nebo horizontální matracové stehy a další přerušované jednotlivé stehy. Výběr šicí techniky bude založen na rozměru mezizubního prostoru a tloušťce a výšce mezizubních tkání s použitím 5-0 prolinového stehu, poté sledujte období po 3 měsících a 6 měsících měřením CAL, což je primární výsledek, a rentgenového snímku kosti výplň, hloubka sondování a recese, které jsou sekundárním výsledkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: omnia alfekky, bachelor
- Telefonní číslo: +20 1019604560
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- omnia alfekky, bachelor
- E-mail: omnia.abdlmonaem@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- weam Elbattawy, doctor
- E-mail: weam.elbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria týkající se pacienta:
Motivovaný pacient 18 let nebo řád.
- Konzultace pro pacienty v ambulanci.
- Pacient je připraven provést pokyny pro ústní hygienu.
- Poskytněte informovaný souhlas.
- Přijímá 6měsíční období sledování.
Kritéria související se zuby:
- Zub s jedním nebo dvěma stěnami nitrokostního defektu, hloubka sondy ≥ 5 mm s intraoseálním defektem ≥ 3 mm.
- Zralý stálý zub.
- Neobnovitelný zub nebo zlomený zub po obnově, zasažený třetí molár nebo nadpočetný zub, který má být extrahován a použit jako štěp celého zubu uvnitř defektu
Kritéria vyloučení:
Kritéria týkající se pacienta:
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Těhotná žena.
- Nespolupracující pacienti.
- Kuřáci.
- Systémová onemocnění, která mohou ohrozit hojení nebo metabolismus kostí (např. diabetes, hypertyreóza)
Kritéria související se zuby:
- Zuby s nadkostními vadami.
- Zuby s pohyblivostí III. stupně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: autogenní demineralizovaný dentinový štěp jako kostní náhrada při léčbě intraboniálního defektu
|
po extrakci zubu bude obroušen ručním kostním mlýnem a demineralizován a umístěn do intrabonitního defektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zisk úrovně klinické vazby
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 měsících a změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
|
měřeno Williamovou periodontální sondou
|
změna od výchozí hodnoty po 3 měsících a změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 3 měsících a v 6 měsících
|
měřeno Williamovou periodontální sondou
|
změna od výchozí hodnoty ve 3 měsících a v 6 měsících
|
|
Rentgenová výplň kosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 3 měsících a v 6 měsících
|
periapikální rentgenový snímek pomocí systému Digora
|
změna od výchozí hodnoty ve 3 měsících a v 6 měsících
|
|
Recese
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 3 měsících a v 6 měsících
|
měřeno Williamovou periodontální sondou
|
změna od výchozí hodnoty ve 3 měsících a v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: weam Elbattway, doctor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11422
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrabonózní vada
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt