将遗忘性 MCI 与轻度创伤性脑损伤病史相关联的途径 (PATH)
2026年7月16日 更新者：Christian Lobue、University of Texas Southwestern Medical Center
本研究将使用高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 和血源性生物标志物工具，探讨遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 的生物学变化是否与轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 病史有关。
有 mTBI 病史的参与者和没有 mTBI 病史的参与者将被纳入研究。
研究概览
详细说明
每位参与者将完成十次研究访问。
初次访问将包括抽血和基线记忆评估。
之后，参与者将被随机分配到 HD-tDCS 的 3 种情况之一。
这三个条件是假控制、对左额区的主动刺激和对左颞区的主动刺激。
所有参与者都应完成每个 HD-tDCS 条件，这些条件将被平衡并间隔 14 天。
主动 HD-tDCS 将在 3 个连续的每日会话中以 2 mA 应用 30 分钟，而假刺激将应用相同的持续时间和时间跨度。
所有受试者将在每个 HD-tDCS 条件后立即再次完成记忆评估，总共四个测试会话。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hannah Cabrera, MCRC
- 电话号码：214-865-9508
- 邮箱：Hannah.Cabrera@utsw.edu
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Southwestern Medical Center
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接触：
- Christian B LoBue, PhD
- 邮箱：christian.lobue@utsw.edu
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接触：
- Hannah Cabrera, MS
- 电话号码：214-865-9508
- 邮箱：Hannah.Cabrera@UTSouthwestern.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 遗忘型轻度认知障碍的主动诊断
- mTBI+ 组存在 mTBI 病史；对照样本没有 mTBI 病史
- 女性和男性受试者
- 所有种族/种族
- 年龄 55 岁及以上
- 流利的英语
排除标准：
- 过去一年内有轻度外伤性脑损伤
- 中度或重度脑损伤的终生病史
- 终生主要神经系统综合征（例如中风、癫痫、脑肿瘤）
- 终生主要心血管疾病（例如心脏病发作、心力衰竭）
- 当前物质使用障碍
- 当前的主要精神疾病（例如，重度抑郁症、双相情感障碍）
- 当前干扰测试的视力或听力障碍
- 头骨或大脑中的任何电子和/或金属植入物
- 目前已知会改变 HD-tDCS 反应性的药物使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动左颞 HD-tDCS
根据国际 10-10 脑电图系统，电极将以 4x1 环形配置放置在左侧颞区。
刺激将包括电流逐渐增加的斜坡上升期、2 mA 的 30 分钟刺激，以及电流逐渐移除的斜坡下降期。
刺激将连续三天连续进行。
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本研究的 HD-tDCS 不打算作为一种治疗方法，将在连续 3 个连续的日常会话中以假 (0 mA) 或 2 mA 连续应用 30 分钟，以探测神经回路完整性。
这种特定的 HD-tDCS 设备完全由计算机驱动，使用专用软件在笔记本电脑上运行。
填充有导电凝胶的圆形电极（直径 12 毫米）将放置在 4x1 环形配置中，中央电极是被四个阴极包围的阳极。
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有源比较器：主动左额 HD-tDCS
根据国际 10-10 脑电图系统，电极将放置在额叶区域的 4x1 环形配置中。
刺激将包括电流逐渐增加的斜坡上升期、2 mA 刺激 30 分钟以及电流逐渐消除的斜坡下降期。
刺激将在连续三天内连续进行。
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本研究的 HD-tDCS 不打算作为一种治疗方法，将在连续 3 个连续的日常会话中以假 (0 mA) 或 2 mA 连续应用 30 分钟，以探测神经回路完整性。
这种特定的 HD-tDCS 设备完全由计算机驱动，使用专用软件在笔记本电脑上运行。
填充有导电凝胶的圆形电极（直径 12 毫米）将放置在 4x1 环形配置中，中央电极是被四个阴极包围的阳极。
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假比较器：假 HD=tDCS
电极将放置在与主动左额叶条件相同的 4x1 环配置中，以确保有效的控制条件。
刺激将包括 30 秒的斜坡上升期，直到达到 2 mA，然后立即是 30 秒的斜坡下降，然后关闭 29 分钟。
在训练的最后一分钟将重复相同的上升和下降过程，以帮助保持条件掩蔽。
将连续三天连续应用假刺激。
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本研究的 HD-tDCS 不打算作为一种治疗方法，将在连续 3 个连续的日常会话中以假 (0 mA) 或 2 mA 连续应用 30 分钟，以探测神经回路完整性。
这种特定的 HD-tDCS 设备完全由计算机驱动，使用专用软件在笔记本电脑上运行。
填充有导电凝胶的圆形电极（直径 12 毫米）将放置在 4x1 环形配置中，中央电极是被四个阴极包围的阳极。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rey 听觉语言学习测试分数的变化
大体时间：基线和完成每个 HD-tDCS 条件后立即
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RAVLT 是一种言语情景记忆测试，对内侧和外侧言语情景记忆回路功能障碍敏感。
此任务的主要结果测量是在学习试验期间和 20 分钟延迟回忆试验后立即回忆的项目总数。
将检查完成每个条件后立即从基线到测试的分数变化。
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基线和完成每个 HD-tDCS 条件后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Delis Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) Trail Making 测试的变化
大体时间：基线和完成每个 HD-tDCS 条件后立即
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DKEFS Trail Making 测试衡量认知灵活性和执行功能。
该任务要求被试尽快完成数字取消、数字排序、字母排序、数字字母转换和线路跟踪五个条件。
此任务的结果度量是完成五个条件中的每一个的时间。
将检查完成每个条件后立即从基线到测试的分数变化。
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基线和完成每个 HD-tDCS 条件后立即
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Delis Kaplan 执行功能系统（DKEFS）颜色词干扰测试的变化
大体时间：基线和完成每个 HD-tDCS 条件后立即
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DKEFS 颜色词干扰测试是对信息处理速度和复杂注意力的衡量。
该任务要求受试者尽快完成四个条件，包括颜色命名、单词阅读、反应抑制，然后在两种反应模式之间来回切换。
此任务的结果度量是完成四个条件中的每一个的时间。
将检查完成每个条件后立即从基线到测试的分数变化。
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基线和完成每个 HD-tDCS 条件后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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