TAP 阻滞与 LAWI 用于剖宫产术后镇痛
2022年7月1日 更新者：ahmed nagy shaker ramadan、Cairo University
腹横肌平面阻滞与局部麻醉伤口浸润剖宫产术后镇痛效果的比较：一项随机比较双盲临床试验
剖宫产后充分控制疼痛是产妇和产科麻醉师都非常关心的问题。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞和局部伤口浸润麻醉剂是减轻疼痛严重程度、镇痛剂总消耗量和阿片类药物副作用的替代方法。
TAP 阻滞和伤口浸润均优于安慰剂；然而，由于缺乏随机临床试验，尚不清楚哪种药物在剖宫产后镇痛效果更好。
因此，我们假设 TAP 阻滞会减少术后疼痛和术后 24 小时阿片类药物的累积消耗量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo、Kasr El Ainy、埃及、11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在脊髓麻醉下接受剖宫产手术的妇女。
- 年龄≥19岁且未满40岁。
- 胎龄≥ 37 周。
排除标准：
- 体重指数 (BMI) ≥40 kg/m2。
- 近期阿片类药物暴露史
- 对研究中使用的任何药物过敏。
- 严重的心血管、肾脏或肝脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TAP 块组
将 22 号脊柱针从内侧到外侧平面内引入超声探头，并在可视化下注射 20 mL 布比卡因 0.25% 到腹横肌和筋膜之间的平面，深入腹内斜肌边。
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将 22 号脊柱针从内侧到外侧平面内引入超声探头，并在可视化下注射 20 mL 布比卡因 0.25% 到腹横肌和筋膜之间的平面，深入腹内斜肌边。
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有源比较器：LAWI集团
缝合前产科医生在手术创面皮下注射0.25%布比卡因40mL（上下各20mL）
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缝合前产科医生在手术创面皮下注射0.25%布比卡因40mL（上下各20mL）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 2、4、6、12 和 24 小时休息和运动（屈髋和咳嗽）时的疼痛程度
大体时间：24小时
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，使用视觉模拟量表 (VAS) 评分对疼痛强度进行报告，以 0-10 分制进行分析。
（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量第一次术后阿片类药物剂量的时间
大体时间：24小时
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24小时
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2、4、6 和 12 小时的阿片类药物累积消耗量。
大体时间：12小时
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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