Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAP Block vs LAWI dla analgezji po cięciu cesarskim

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Skuteczność blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w analgezji w porównaniu z infiltracją rany w znieczuleniu miejscowym Cięcie po cięciu cesarskim: randomizowane porównawcze badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Odpowiednia kontrola bólu po cięciu cesarskim jest istotnym problemem zarówno dla rodzących, jak i anestezjologów położniczych. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) i miejscowa infiltracja rany środkami znieczulającymi są alternatywnymi sposobami zmniejszania nasilenia bólu, całkowitego zużycia środków przeciwbólowych i skutków ubocznych opioidów. Zarówno blok TAP, jak i infiltracja rany są lepsze niż placebo; jednak nie wiadomo, który środek zapewnia lepszą analgezję po cięciu cesarskim ze względu na niewielką liczbę randomizowanych badań klinicznych. Postawiliśmy więc hipotezę, że blokada TAP zmniejszy ból pooperacyjny i pooperacyjne skumulowane zużycie opioidów po 24 godzinach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egipt, 11562
        • Faculty of medicine - Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  2. Wiek ≥19 lat i mniej niż 40 lat.
  3. Wiek ciążowy ≥ 37 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2.
  2. Historia niedawnej ekspozycji na opioidy
  3. Nadwrażliwość na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  4. Poważna choroba układu krążenia, nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków TAP
Igłę rdzeniową nr 22 wprowadzono w płaszczyźnie przyśrodkowej do bocznej w płaszczyźnie sondy ultrasonograficznej i wstrzyknięto 20 ml 0,25% bupiwakainy pod wizualizacją w płaszczyźnie między mięśniem poprzecznym brzucha a powięzią głęboką do mięśnia skośnego wewnętrznego na każdym strona.
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Igłę rdzeniową 22 G wprowadzono w płaszczyźnie przyśrodkowej do bocznej w płaszczyźnie sondy ultrasonograficznej i wstrzyknięto 20 ml 0,25% bupiwakainy pod wizualizacją w płaszczyźnie między mięśniem poprzecznym brzucha a powięzią głęboką do mięśnia skośnego wewnętrznego na każdym strona.
Aktywny komparator: Grupa LAWI
Położnik wstrzyknął podskórnie 40 ml 0,25% bupiwakainy do rany operacyjnej (po 20 ml po każdej stronie górnej i dolnej) przed zamknięciem skóry
Procedura: Infiltracja rany w znieczuleniu miejscowym
Położnik wstrzyknął podskórnie 40 ml 0,25% bupiwakainy do rany operacyjnej (po 20 ml po każdej stronie górnej i dolnej) przed zamknięciem skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień bólu w spoczynku i podczas ruchu (zgięcie biodra i kaszel) po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
, używając wizualnej skali analogowej (VAS) dla intensywności bólu zgłaszanej w skali 0-10 punktów do analizy. (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
mierzy czas do pierwszej pooperacyjnej dawki opioidu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
skumulowane spożycie opioidów po 2, 4, 6 i 12 godzinach.
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból położniczy

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj