TAP-blok versus LAWI voor analgesie na keizersnede
1 juli 2022 bijgewerkt door: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
de werkzaamheid van transversus abdominis-vlakblokkade voor analgesie in vergelijking met lokale anesthetische wondinfiltratie Post-keizersnede: een gerandomiseerde vergelijkende dubbelblinde klinische studie
Adequate pijnbestrijding na een keizersnede is een grote zorg voor zowel parturiënten als verloskundige anesthesiologen.
Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkade en lokale wondinfiltratie met anesthetica zijn alternatieven voor het verminderen van de ernst van pijn, het totale analgetische gebruik en de bijwerkingen van opioïden.
Zowel het TAP-blok als de wondinfiltratie zijn superieur aan placebo; het is echter niet bekend welke betere analgesie biedt na een keizersnede vanwege een gebrek aan gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Dus veronderstelden we dat het TAP-blok postoperatieve pijn en postoperatieve cumulatieve opioïdenconsumptie na 24 uur zou verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypte, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan onder spinale anesthesie.
- Leeftijd ≥19 jaar en jonger dan 40 jaar.
- Zwangerschapsduur ≥ 37 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≥40 kg/m2.
- Geschiedenis van recente blootstelling aan opioïden
- Overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Significante cardiovasculaire, nier- of leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TAP-blokgroep
Een 22-gauge spinale naald werd ingebracht van mediaal naar lateraal in het vlak van de ultrasone sonde, en 20 ml bupivacaïne 0,25% werd geïnjecteerd onder visualisatie in het vlak tussen de M. transversus abdominis en de fascia diep naar de M. oblique intern. kant.
|
Een 22-gauge spinale naald werd ingebracht van mediaal naar lateraal in het vlak van de ultrasone sonde, en 20 ml bupivacaïne 0,25% werd geïnjecteerd onder visualisatie in het vlak tussen de M. transversus abdominis en de fascia diep naar de M. oblique intern. kant.
|
|
Actieve vergelijker: LAWI-groep
40 ml bupivacaïne 0,25% werd subcutaan in de operatiewond geïnjecteerd (20 ml aan elk van de boven- en onderkant) door de verloskundige voordat de huid werd gesloten
|
40 ml bupivacaïne 0,25% werd subcutaan in de operatiewond geïnjecteerd (20 ml aan elk van de boven- en onderkant) door de verloskundige voordat de huid werd gesloten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van pijn in rust en bij beweging (heupflexie en hoesten) 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur
|
, met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -score voor pijnintensiteit gerapporteerd op een 0-10-puntsschaal voor analyse.
(0 = geen pijn en 10 = de ergst mogelijke pijn).
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
meet de tijd tot de eerste postoperatieve dosis opioïden
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
cumulatief opioïdengebruik na 2, 4, 6 en 12 uur.
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .