TAP Block vs LAWI pour l'analgésie post-césarienne
1 juillet 2022 mis à jour par: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
l'efficacité du bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie en comparaison avec l'infiltration de plaie par anesthésie locale après une césarienne : un essai clinique comparatif randomisé en double aveugle
Le contrôle adéquat de la douleur après l'accouchement par césarienne est une préoccupation importante tant pour les parturientes que pour les anesthésistes obstétricaux.
Le bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) et l'infiltration locale de la plaie avec des anesthésiques sont des alternatives pour réduire l'intensité de la douleur, la consommation totale d'analgésiques et les effets secondaires des opioïdes.
Le bloc TAP et l'infiltration de la plaie sont tous deux supérieurs au placebo ; cependant, on ne sait pas lequel fournit une meilleure analgésie après un accouchement par césarienne en raison de la rareté des essais cliniques randomisés.
Ainsi, nous avons émis l'hypothèse que le bloc TAP réduirait la douleur postopératoire et la consommation cumulée d'opioïdes postopératoire à 24 heures
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypte, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie.
- Âgé ≥19 ans et moins de 40 ans.
- Âge gestationnel ≥ 37 semaines.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m2.
- Antécédents d'exposition récente aux opioïdes
- Hypersensibilité à l'un des médicaments utilisés dans l'étude.
- Maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocs TAP
Une aiguille rachidienne de calibre 22 a été introduite de médial à latéral dans le plan de la sonde à ultrasons, et 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés sous visualisation dans le plan entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia profond jusqu'au muscle oblique interne sur chaque côté.
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Une aiguille rachidienne de calibre 22 a été introduite de médial à latéral dans le plan de la sonde à ultrasons, et 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés sous visualisation dans le plan entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia profond jusqu'au muscle oblique interne sur chaque côté.
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Comparateur actif: Groupe LAWI
40 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés par voie sous-cutanée dans la plaie chirurgicale (20 mL sur chacun des côtés supérieur et inférieur) par l'obstétricien avant la fermeture de la peau
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40 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés par voie sous-cutanée dans la plaie chirurgicale (20 mL sur chacun des côtés supérieur et inférieur) par l'obstétricien avant la fermeture de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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degré de douleur au repos et au mouvement (flexion de la hanche et toux) à 2, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération
Délai: 24 heures
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, en utilisant un score d'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur rapportée sur une échelle de 0 à 10 points pour l'analyse.
(0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur possible).
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mesure le temps jusqu'à la première dose d'opioïde postopératoire
Délai: 24 heures
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24 heures
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consommation cumulée d'opioïdes à 2, 4, 6 et 12 heures.
Délai: 12 heures
|
12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .